河南省開展基礎輸液掛網(wǎng)目錄產(chǎn)品資質(zhì)審核工作

中國醫(yī)藥化工網(wǎng)9月16日訊　

有關藥品生產(chǎn)企業(yè)：

為做好我省醫(yī)療機構(gòu)基礎輸液采購工作，根據(jù)河南省衛(wèi)生計生委《關于將基礎輸液直接掛網(wǎng)采購的通知》（豫衛(wèi)藥政〔2015〕12號），現(xiàn)就擬納入河南省基礎輸液掛網(wǎng)目錄的企業(yè)和產(chǎn)品進行網(wǎng)上信息維護和資質(zhì)審核工作通知如下：

一、目錄范圍

列入河南省衛(wèi)生計生委《關于將基礎輸液直接掛網(wǎng)采購的通知》（豫衛(wèi)藥政〔2015〕12號）中河南省基礎輸液目錄內(nèi)的藥品均可申報。

二、信息維護

企業(yè)憑網(wǎng)上用戶名和密碼登陸河南省醫(yī)藥集中采購平臺，維護企業(yè)資質(zhì)信息，同時在“企業(yè)產(chǎn)品維護”項目中，點擊“添加本企業(yè)產(chǎn)品”，選擇好產(chǎn)品后，在“本企業(yè)產(chǎn)品信息”項目中填報相關的產(chǎn)品信息；已參加過我省藥品集中采購工作的藥品需補充完善相關信息。錄入信息確認無誤后，點擊保存。

從未在我省參與過藥品集中采購的企業(yè)登陸河南省醫(yī)藥采購服務中心網(wǎng)站，按照“問題答疑”欄目下“企業(yè)首次注冊需要提供哪些材料”要求到我中心一樓服務大廳領取用戶名和登錄密碼，已經(jīng)領取過用戶名和登錄密碼的企業(yè)無需重復領取。

三、材料遞交

（一）企業(yè)資質(zhì)

1、法人授權(quán)委托書原件（見附件附表）；

2、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》（副本）的復印件；

3、《藥品生產(chǎn)許可證》（進口藥品全國總代理商提供《藥品經(jīng)營許可證》）（副本）的復印件；

4、《GMP認證證書》；《GSP認證證書》（進口藥品全國總代理提供）的復印件；

5、進口藥品全國總代理商需提交代理協(xié)議書或由國外廠家出具的總代理證明的復印件。

（二）產(chǎn)品材料

1、《藥品注冊批件》、《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》的復印件；

2、藥品最新批次省檢、市檢或廠檢全檢報告書（進口產(chǎn)品需提供經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局授權(quán)的口岸藥品檢驗所出具的進口藥品檢驗合格證明文件）的復印件；

3、藥品說明書原件。

四、時間安排

（一）信息維護時間：2015年9月16日-9月18日

（二）材料報送及現(xiàn)場審核時間：2015年9月22日-9月30日（企業(yè)現(xiàn)場審核具體時間另行通知）

（三）材料報送及現(xiàn)場審核地點：重陽大酒店（鄭州市經(jīng)濟開發(fā)區(qū)第八大街135號，總臺電話：0371-55938999）

五、聯(lián)系方式

聯(lián)系電話：0371- 65960692,60996795