國(guó)產(chǎn)藥創(chuàng)新能力不足，與缺乏臨床醫(yī)生參與有關(guān)

 

　　日前，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委公布首批藥品價(jià)格談判結(jié)果，3種暢銷救命藥價(jià)格被腰斬，降幅超過(guò)50%，被稱為是“國(guó)家藥價(jià)談判來(lái)之不易的進(jìn)步”。

 

　　談判成功的背后，離不開(kāi)政府出面，但談判靠的不是行政指令，要用實(shí)力說(shuō)話，我們的籌碼是“以量換價(jià)”“以醫(yī)保換藥價(jià)”。在藥價(jià)上，跨國(guó)藥企很少妥協(xié)，基本一毛不拔，更不會(huì)輕易“割肉”。廣東省曾集中招標(biāo)一種2.2萬(wàn)元的抗乳腺癌進(jìn)口藥物，只降了0.21元，降價(jià)幅度僅有十萬(wàn)分之一。進(jìn)口藥這么牛，在于其不可替代性，皇帝的女兒不愁嫁，我們還缺乏與之討價(jià)還價(jià)的底氣。

 

　　贏得談判，同樣離不開(kāi)國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥的成長(zhǎng)。以治療肺癌的鹽酸埃克替尼為例，它被視為“國(guó)產(chǎn)易瑞沙”，歷時(shí)8年研制而成，完全由我國(guó)自主原創(chuàng)一類新藥。作為全球第三個(gè)、亞洲第一個(gè)上市的肺癌靶向抗癌藥，打破了進(jìn)口靶向藥的壟斷局面，并以低于進(jìn)口藥30%—40%的價(jià)格，讓更多的肺癌病人用上靶向抗癌藥。

 

　　 “不創(chuàng)新不行，創(chuàng)新慢了也不行”，要形成萬(wàn)眾創(chuàng)新，加快我國(guó)新藥研發(fā)的進(jìn)度，需要制度和政策層面的支持，更需要?jiǎng)?chuàng)新的源頭動(dòng)力。跟風(fēng)創(chuàng)新在業(yè)界被戲稱為“Me-too”（我也是）模式。公開(kāi)資料顯示，2014年上半年申報(bào)的化藥1.1類新藥品種中，比例最大的抗腫瘤藥物已占據(jù)1/4，幾乎都叫“某某替尼”，臨床上缺乏區(qū)分的Me-too產(chǎn)品，即使上市也會(huì)很快被淘汰。

 

　　源頭創(chuàng)新能力不足，與缺乏臨床參與不無(wú)關(guān)系，臨床與研發(fā)兩層皮。一方面，研發(fā)新藥不能有效滿足臨床需求，多是大路貨，不能得到廣泛臨床應(yīng)用，激發(fā)不起研發(fā)動(dòng)力；另一方面，臨床需求總要填補(bǔ)，進(jìn)口藥于是依然是“殺手锏”，國(guó)產(chǎn)藥總是步人后塵的仿制藥，無(wú)法形成差異化的競(jìng)爭(zhēng)實(shí)力。放眼國(guó)際，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局始終將“滿足臨床需求為導(dǎo)向”，貫穿其新藥審評(píng)理念中，即是：和已有藥物相比能顯著讓患者獲益、具有臨床優(yōu)勢(shì)的藥物才能獲得批準(zhǔn)上市，實(shí)現(xiàn)臨床和研發(fā)的良性互動(dòng)。

 

　　當(dāng)然，打通臨床和研發(fā)的梗阻，不是讓醫(yī)生搞研發(fā)，而是幫著精確校準(zhǔn)方向。讓創(chuàng)新力量充分涌流，讓大國(guó)的藥物定價(jià)權(quán)不會(huì)旁落，降低老百姓的用藥負(fù)擔(dān)才會(huì)更好落到實(shí)處。