中國醫(yī)藥化工網(wǎng)訊
7月5日，全球制藥巨頭諾華制藥在中國的重磅產(chǎn)品，治療濕性年齡相關(guān)性黃斑變性（wAMD）眼底疾病用藥雷珠單抗（諾適得）醫(yī)院終端價格已正式從9800元/支調(diào)低至7200元/支，降幅達(dá)26%。
7月5日，全球制藥巨頭諾華制藥在中國的重磅產(chǎn)品，治療濕性年齡相關(guān)性黃斑變性（wAMD）眼底疾病用藥雷珠單抗（諾適得）醫(yī)院終端價格已正式從9800元/支調(diào)低至7200元/支，降幅達(dá)26%。
據(jù)了解，諾適得2012年在中國上市距離專利到期還有10年時間，外界猜測這或與國家目前倡導(dǎo)的藥價談判有關(guān)；亦有觀點(diǎn)表示，此次降價可能與康弘藥業(yè)（002773，股吧）生產(chǎn)的創(chuàng)新一類新藥康柏西普（朗沐）的競爭格局有關(guān)。
北京同仁醫(yī)院眼科主任魏文斌教授向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道記者表示，諾華降價、市場上出現(xiàn)更多的產(chǎn)品對于患者而言都是好事。對于因為康弘朗沐的說法，魏文斌表示不完全贊同，“朗沐的出現(xiàn)對市場有一定影響，但如果諾華因為畏懼康弘朗沐搶市場，那在朗沐開始上市的時候諾華采取降價的話，現(xiàn)在朗沐可能不會有這么迅速發(fā)展了。”
對于外界的各種猜測，諾華方面向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道記者獨(dú)家回應(yīng)稱，這是主動降低諾適得價格將使更多中國患者獲益于這一創(chuàng)新藥物的治療，并且順應(yīng)眼科醫(yī)生、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)專家和醫(yī)保專家的建言。
21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道從業(yè)內(nèi)了解到，目前該疾病用藥市場份額以諾華雷珠單抗為主導(dǎo)，康弘藥業(yè)康柏西普銷售上升趨勢較快，另外在全球眼科市場已經(jīng)超越雷珠單抗的再生元和拜耳的阿柏西普即將進(jìn)入中國市場?？岛胨帢I(yè)副總裁殷勁群此前在接受媒體采訪時表示，未來或形成三國爭雄局面。
諾華降價猜測
諾適得是用于治療濕性年齡相關(guān)性黃斑變性（wAMD）的生物制劑，每月一次給藥可獲得最佳視力改善。諾適得于2006年首次被美國食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)用于眼科治療。目前在全球超過100個國家和地區(qū)注冊使用，經(jīng)10年10000例患者入組臨床試驗證明其療效和安全性。于2011年12月獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)在中國上市。
但諾適得并未進(jìn)入國家醫(yī)保目錄，為一款自費(fèi)藥，且距離專利到期尚有10年時間，此次主動降價26%讓業(yè)界揣測不斷。
有分析人士稱，這或許是諾華意圖“以降價換進(jìn)醫(yī)保”的一個舉措。2015年10月，衛(wèi)生計生等16個部委（局）組織開展了首批國家藥品價格談判試點(diǎn)工作。
今年5月20日，國家衛(wèi)生計生委公布首批藥品價格談判結(jié)果，所涉及慢性乙肝一線治療藥物替諾福韋酯、非小細(xì)胞肺癌靶向治療藥物?？颂婺岷图翘婺?，與之前公立醫(yī)院的采購價格相比，降幅分別為67%、54%和55%。
對此，諾華并沒有正面回應(yīng)，但其向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道記者表示，希望像諾適得這樣具有循證醫(yī)學(xué)證據(jù)的療效確切的創(chuàng)新藥物，應(yīng)該由國家醫(yī)保、醫(yī)藥公司、患者個人共同承擔(dān)治療費(fèi)用。
另有觀點(diǎn)認(rèn)為，諾適得在中國市場的直接競爭對手，國產(chǎn)創(chuàng)新一類新藥朗沐（康柏西普眼用注射液）對其市場份額形成了一定沖擊，此次主動降價是為了提高其產(chǎn)品的綜合競爭力。
康弘藥業(yè)生產(chǎn)的創(chuàng)新一類新藥朗沐，于2014年上市。據(jù)了解，朗沐醫(yī)院終端售價為每支6800元，康弘藥業(yè)發(fā)布的財報顯示，2015年該藥品銷售額為2.67億元。
北京同仁醫(yī)院眼科主任魏文斌教授向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道記者表示，諾華及康弘藥業(yè)的藥在療效上沒有太大區(qū)別。但兩者市場定位不同，諾華定位在三級醫(yī)院及經(jīng)濟(jì)條件較好的區(qū)域，而康弘藥業(yè)定位中端醫(yī)院。
魏文斌表示，康弘朗沐定價出來后，實際還超出大家的期望，價格依舊太高。魏文斌希望朗沐亦有再降價的可能，讓更多患者能用上藥。據(jù)了解，康弘藥業(yè)一直有贈藥，實際是變相降價。
多位接近康弘藥業(yè)朗沐團(tuán)隊的業(yè)內(nèi)人士向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道記者表示，康弘藥業(yè)朗沐發(fā)展很迅猛，康弘藥業(yè)副總裁殷勁群在團(tuán)隊建設(shè)、營銷體系等方面都下足功夫。
至于外界對康弘朗沐迫使諾華降價的傳聞，殷勁群表示作為帶領(lǐng)朗沐團(tuán)隊的負(fù)責(zé)人，對此事不方便表態(tài)。
將有更多競爭者？
那到底諾華為何要選擇降價？
實際上，在國家衛(wèi)生計生委公布首批藥品價格談判結(jié)果公布前后，21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道記者就以藥品降價的話題與諾華大中國區(qū)及全球高層進(jìn)行探討，對方的表態(tài)是不會輕易選擇降價，因為前期投入很多資金在研發(fā)上，而后續(xù)仍需要不斷進(jìn)行投入。
據(jù)了解，諾華管委會每個月需要看150個左右進(jìn)入臨床實驗的項目，成功率大概在10%。“一個項目需要花費(fèi)5億美元，需要五年甚至十年之后才知道是否成功。”
而此次降價的原因，諾華方面表示，“對于專利創(chuàng)新藥品，我們依據(jù)藥品的成本，并綜合考慮重大研發(fā)投資、產(chǎn)品所代表的科技創(chuàng)新、高品質(zhì)生產(chǎn)、未滿足醫(yī)療需求的程度以及藥品給患者帶來的臨床獲益等因素來確定藥品價格，并通過該價格反映藥品給患者和社會帶來的價值。”
諾適得是抗血管內(nèi)皮生長因子（anti-VEGF）類生物制劑，用于治療濕性年齡相關(guān)性黃斑變性眼部疾病時，采用每月一次給藥且連續(xù)三針的起始治療方案對患者達(dá)到有效治療效果非常重要。然而臨床實踐也顯示大多數(shù)患者只完成了兩針治療，僅有少數(shù)患者能完成連續(xù)三針的治療方案。
此外，中國每年有30萬新發(fā)的年齡相關(guān)性黃斑變性患者，絕大部分患者還未能夠獲益于抗血管內(nèi)皮生長因子（anti-VEGF）這一先進(jìn)治療。
事實上，除了諾華、康弘藥業(yè)，在濕性年齡相關(guān)性黃斑變性治療方面，在業(yè)內(nèi)人士看來，再生元和拜耳的阿柏西普是前兩者一個潛在競爭對手，盡管它還沒有確定在中國上市時間和中文名稱，也沒開始組建銷售團(tuán)隊。有媒體報道稱，阿柏西普2015年在全球的銷售額已經(jīng)達(dá)到40.5億美元，在全球眼科市場已經(jīng)超越雷珠單抗。
對于未來阿柏西普加入后的戰(zhàn)局，殷勁群認(rèn)為將是“三國爭雄，肯定會越來越有意思”。不過，殷勁群也坦言，本土制藥企業(yè)在創(chuàng)新藥的市場推廣中，與資源、經(jīng)驗、全球支持等方面都非常豐富的跨國藥企相比，處于天然弱勢。
對此，魏文斌表示，阿柏西普進(jìn)入中國應(yīng)該是早晚的事情，藥品越多對于患者來說是件好事，可以滿足更多患者需求。
110102000668（1）號