為貫徹落實國家建設(shè)粵港澳大灣區(qū)戰(zhàn)略部署,進一步支持香港特別行政區(qū)、澳門特別行政區(qū)中醫(yī)藥發(fā)展,更好融入國家發(fā)展大局,國家藥監(jiān)局起草了《關(guān)于簡化港澳已上市傳統(tǒng)口服中成藥內(nèi)地上市注冊審批的公告(征求意見稿)》(具體內(nèi)容及相關(guān)起草說明見附件1和2),現(xiàn)向社會公開征求意見。
請?zhí)顚懛答佉庖姳恚ǜ郊?),于2024年12月24日前反饋至電子郵箱zhongyaominzuyaochu@nmpa.gov.cn,郵件主題請注明“關(guān)于簡化港澳口服中成藥上市注冊審批公告意見反饋”。
附件:1.關(guān)于簡化港澳已上市傳統(tǒng)口服中成藥內(nèi)地上市注冊審批的公告(征求意見稿)
2.《關(guān)于簡化港澳已上市傳統(tǒng)口服中成藥內(nèi)地上市注冊審批的公告(征求意見稿)》起草說明
3.《關(guān)于簡化港澳已上市傳統(tǒng)口服中成藥內(nèi)地上市注冊審批的公告(征求意見稿)》反饋意見表
國家藥監(jiān)局綜合司
2024年12月9日