西維來(lái)司他鈉 CAS號(hào)：201677-61-4
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品牌： 盈科瑞
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最后更新： 2024-04-28 13:33
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公司基本資料信息
 
 
產(chǎn)品詳細(xì)說(shuō)明
 中文通用名：西維來(lái)司他鈉
 
英文通用名：Sivelestat Sodium Hydrate
 
化學(xué)名：N-[2-[[[4-(2,2-二甲基-1-氧代丙氧基)苯基]磺酰]氨基]苯甲酰]-(S)-甘氨酸單鈉鹽四水合物
 
英文名：N-[2-[[[4-(2,2-dimethyl-1-oxopropoxy)phenyl]sulfonyl]amino]benzoyl]-Glycine monosodium salt tetrahydrate
 
CAS號(hào)：201677-61-4
 
分子式：NaC20H21O7N2S·4H2O
 
分子量：528.51
 
多晶現(xiàn)象：?jiǎn)我痪?/div>
 
西維來(lái)司他納（Sivelestat Sodium Hydrate，シベレスタットナトリウム水和物）目前僅上市注射粉針劑，規(guī)格100mg，最早由日本小野公司開(kāi)發(fā)，并于2002年在日本上市。2018年將本品轉(zhuǎn)讓給日本丸石製薬株式會(huì)社。
 
適應(yīng)癥：為用于改善全身性炎癥反應(yīng)綜合征引起的急性肺損傷，商品名為Elaspol ®。
 
注冊(cè)情況：目前中國(guó)僅批產(chǎn)一家，產(chǎn)品名稱(chēng)為注射用西維來(lái)司他鈉，持證商為上海匯倫江蘇藥業(yè)有限公司，規(guī)格0.1g(以C20H21N2NaO7S?4H2O計(jì))，原料藥備案信息也僅有1條，A類(lèi)，上市許可企業(yè)名稱(chēng)為上海匯倫江蘇藥業(yè)有限公司，生產(chǎn)單位為蘇州二葉制藥有限公司。
 
機(jī)制：注射用西維來(lái)司他鈉為中性粒細(xì)胞彈性蛋白酶選擇性抑制劑，適用于改善伴有全身性炎癥反應(yīng)綜合征的急性肺損傷/急性呼吸窘迫綜合征（ALI/ARDS），是全球唯一用于ALI/ARDS的藥物，其獲批上市填補(bǔ)了我國(guó)ALI/ARDS藥物治療領(lǐng)域的空白，為我國(guó)呼吸系統(tǒng)危重患者提供用藥選擇，納入新冠肺炎治療藥物重點(diǎn)治療領(lǐng)域品種。
 
規(guī)格：100mg/支
 
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