非奈利酮 CAS:1050477-31-0

【藥品名稱】非奈利酮片

 

【劑型規(guī)格】片劑；10mg、20mg

 

【處方】乳糖一水合物、微晶纖維素、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、羥丙甲纖維素、硬脂酸鎂和十二烷基硫酸鈉

 

【適應(yīng)癥】Kerendi是一種非甾體鹽皮質(zhì)激素受體拮抗劑（MRA），用于降低與2型糖尿病（T2D）相關(guān)的慢性腎?。–KD）成人患者持續(xù)eGFR下降、終末期腎病、心血管死亡、非致死性心肌梗死和心力衰竭住院的風險。

 

【用法用量】

1.根據(jù)估計的腎小球濾過率（eGFR）和血清鉀閾值，

推薦的起始劑量為10mg或20mg，每天口服一次。

2.根據(jù)eGFR和血清鉀閾值，4周后將劑量增加至20mg，每日一次。

 

非奈利酮為非甾體選擇性鹽皮質(zhì)激素受體拮抗劑，也是全球首個獲批用于治療T2DKD的MRA（非甾體鹽皮質(zhì)激素受體拮抗劑）。非奈利酮可在上皮組織（如腎臟）和非上皮組織（如心臟和血管）中阻斷MR介導的鈉重吸收和MR過度激活。MR過度激活被認為會導致纖維化和炎癥。非奈利酮對MR具有較高的選擇性，對雄激素、孕酮、雌激素和糖皮質(zhì)激素受體無相關(guān)親和力。

 

原研上市企業(yè)為BAYER，商品名為KERENDIA，劑型為片劑，規(guī)格為10mg、20mg。適應(yīng)癥為用于2型糖尿病相關(guān)的慢性腎臟病成人患者，降低eGFR持續(xù)下降、終末期腎病的風險。2021年07月09日獲得FDA批準上市，2021年12月，歐盟獲批，2022年6月在中國獲批上市。