重建藥品電子追溯系統(tǒng)，阿里再度出手

 

　　阿里健康副總裁王培宇在接受媒體采訪時(shí)宣布，阿里健康決定繼續(xù)利用其在追溯體系建設(shè)領(lǐng)域的豐富經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)能力，與監(jiān)管部門、藥品企業(yè)、行業(yè)組織、第三方技術(shù)服務(wù)商、以及公眾一起，構(gòu)建一個(gè)杜防假藥的追溯生態(tài)系統(tǒng)。

 

　　在緊急叫停藥品電子監(jiān)管碼之后，4月28日，國家食藥監(jiān)總局發(fā)布公告，公開征求《關(guān)于進(jìn)一步完善食品藥品追溯體系的意見（征求意見稿）》 的反饋意見，要求藥企重建藥品追溯體系。

 

 

　　1月26日，養(yǎng)天和狀告CFDA推行藥品電子監(jiān)管碼違法，不久，媒體曝出，國家局將收回阿里健康的電子監(jiān)管碼，2月20日，國際食藥監(jiān)總局隨即發(fā)布通知，暫停執(zhí)行藥品電子監(jiān)管碼。在同日發(fā)布的，《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（修訂草案）及說明》中，增加了一條“藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)要求建立藥品追溯制度，實(shí)現(xiàn)藥品來源可查、去向可追、責(zé)任可究”。

 

　　當(dāng)時(shí)對于什么是藥品追溯制度，大家紛紛表示并不理解，征求意見稿終于揭開了追溯制度的神秘面紗。征求意見稿提到：

 

　　十、鼓勵(lì)生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)運(yùn)用信息技術(shù)建立食品藥品追溯體系。鼓勵(lì)信息技術(shù)企業(yè)作為第三方，為生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)提供產(chǎn)品追溯專業(yè)服務(wù)。各級食品藥品監(jiān)管部門不得強(qiáng)制要求食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)接受指定的專業(yè)信息技術(shù)企業(yè)的追溯服務(wù)。

 

　　十一、支持行業(yè)協(xié)會組織企業(yè)搭建追溯信息查詢平臺，推動協(xié)會、企業(yè)、政府間信息系統(tǒng)互聯(lián)互通和信息共享。

 

　　當(dāng)時(shí)，有分析認(rèn)識人士認(rèn)為，阿里健康具備多年成熟的專業(yè)追溯服務(wù)（電子監(jiān)管）經(jīng)驗(yàn)，再加上眾多醫(yī)藥企業(yè)過去已經(jīng)在使用阿里營運(yùn)的藥品電子平臺多年，而藥企安裝的電子監(jiān)管碼的賦碼、掃碼的設(shè)施設(shè)備均和阿里平臺相匹配，這樣藥企選擇阿里作為第三方可能成為一個(gè)重要的選項(xiàng)，甚至是首選。

 

 

　　此前電子監(jiān)管系統(tǒng)隸屬國家，藥企可以免費(fèi)使用，征求意見稿發(fā)布后，藥界的一大擔(dān)心是，再借助阿里的平臺，阿里就會乘機(jī)收費(fèi)。

 

　　不過，據(jù)了解，目前阿里健康籌建的新追溯平臺已經(jīng)進(jìn)入開發(fā)期，平臺1.0版本預(yù)計(jì)將在一個(gè)月之后正式上線。為了使入駐企業(yè)的成本降到最低，新平臺將完全兼容“中國藥品電子監(jiān)管碼”的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)為原中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品企業(yè)免費(fèi)提供入駐新平臺的服務(wù)。此外，在未來三年內(nèi)，阿里健康免去向入駐企業(yè)收取發(fā)碼、流向查詢等基礎(chǔ)追溯服務(wù)的費(fèi)用，僅會收取數(shù)據(jù)存儲、接口調(diào)用等技術(shù)支撐費(fèi)用。

 

　　 “兩年來我們投入了近億元改造升級藥品電子監(jiān)管網(wǎng)，是因?yàn)槲覀兿嘈呕ヂ?lián)網(wǎng)技術(shù)和大數(shù)據(jù)是防止假藥的最有效手段。雖然在這個(gè)過程中遇到了一些懷疑和阻撓，但我們找假藥‘麻煩’的初心一直沒有改變。看到總局發(fā)布《意見稿》后，我們愿意向行業(yè)各界和消費(fèi)者輸出我們的技術(shù)和數(shù)據(jù)能力，共同建立一個(gè)全民參與、有跡可循的第三方追溯體系。”王培宇說。

 

　　王培宇表示，在保證新追溯平臺自身的技術(shù)支撐成本的基礎(chǔ)上，阿里健康還將繼續(xù)加大技術(shù)投入，逐步對碼制標(biāo)準(zhǔn)、接口開放性和平臺安全性等多項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)進(jìn)行升級，使平臺的運(yùn)行成本更低、擴(kuò)展性更強(qiáng)、功能更豐富。