中國醫(yī)藥化工網(wǎng)訊
上海醫(yī)藥公告,該公司及其全資子公司北方藥業(yè)申報的1.1類化學藥“SPH3127原料藥及其片劑”,取得國家藥監(jiān)局頒發(fā)的藥物臨床試驗批件。
上海醫(yī)藥公告,該公司及其全資子公司北方藥業(yè)申報的1.1類化學藥“SPH3127原料藥及其片劑”,取得國家藥監(jiān)局頒發(fā)的藥物臨床試驗批件。
上述藥物具有降血壓作用,臨床前藥理毒理研究表明,該藥物在藥效、生物利用度、動物體內(nèi)蓄積、安全窗等方面明顯優(yōu)于同類產(chǎn)品。該藥物由上海醫(yī)藥和日本田邊三菱制藥株式會社合作研發(fā),雙方共同擁有知識產(chǎn)權(quán)。截至目前,該藥物已累計投入研發(fā)費用約8108.26萬元人民幣。該公司已向美國、日本、歐洲、澳洲、南韓、菲律賓和中國等14個國家或地區(qū)提交化合物專利申請,并已取得在中國、美國、日本、澳洲的授權(quán)。
該公司即將展開臨床研究工作,該藥物還須通過國家藥監(jiān)局的審評和批準,并獲得生產(chǎn)批件后才能進行產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)上市。2015年中國醫(yī)院處方降血壓類藥物總計銷售金額為186億元。