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2016年2月23日—5月23日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局收到15家企業(yè)提出的撤回列入2015年7月22日《關(guān)于開(kāi)展藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)自查核查的公告》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局公告2015年第117號(hào)）的22個(gè)藥品注冊(cè)申請(qǐng)（清單見(jiàn)附件）。
特此公告。
附件：撤回藥品注冊(cè)申請(qǐng)清單
食品藥品監(jiān)管總局
2016年5月27日
撤回藥品注冊(cè)申請(qǐng)清單
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序號(hào)
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受理號(hào)
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藥品名稱
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申報(bào)人
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省份
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臨床試驗(yàn)
機(jī)構(gòu)
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合同研究
組織
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1
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JXHS1400012
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去氧孕烯炔雌醇片
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匈牙利吉瑞大藥廠
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/
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復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院
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無(wú)
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2
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CXHS1300274
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達(dá)沙替尼片
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北京雙鷺?biāo)帢I(yè)股份有限公司
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北京
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泰達(dá)國(guó)際心血管病醫(yī)院
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音納（天津）醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司
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3
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CXHS1300275
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達(dá)沙替尼片
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北京雙鷺?biāo)帢I(yè)股份有限公司
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北京
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泰達(dá)國(guó)際心血管病醫(yī)院
|
音納（天津）醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司
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4
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CXHS1300276
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達(dá)沙替尼片
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北京雙鷺?biāo)帢I(yè)股份有限公司
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北京
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泰達(dá)國(guó)際心血管病醫(yī)院
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音納（天津）醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司
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5
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CXSS1300004
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口服脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗（人二倍體細(xì)胞）
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中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所
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北京
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廣西壯族自治區(qū)疾病預(yù)防控制中心
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北京思睦瑞科科技
有限公司 |
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6
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CXSS0800023
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ACYW135群四價(jià)腦膜炎球菌多糖疫苗
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福爾生物制藥有限公司
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河北
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廣西壯族自治區(qū)疾病預(yù)防控制中心
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無(wú)
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7
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CXSS0800039
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流感病毒裂解疫苗
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福爾生物制藥有限公司
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河北
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廣西壯族自治區(qū)疾病預(yù)防控制中心
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無(wú)
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8
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CXHS1200029
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鹽酸奧洛他定片
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遼寧科泰生物基因制藥股份有限公司
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遼寧
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華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬同濟(jì)醫(yī)院
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北京樂(lè)維生物技術(shù)
有限公司 |
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9
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CXHS1200030
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鹽酸奧洛他定片
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遼寧科泰生物基因制藥股份有限公司
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遼寧
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無(wú)
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無(wú)
|
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10
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CXHS1400285
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鹽酸阿那格雷膠囊
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黑龍江天宏藥業(yè)股份有限公司
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黑龍江
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山西醫(yī)科大學(xué)第二醫(yī)院
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哈爾濱舒曼德醫(yī)藥科技開(kāi)發(fā)有限公司
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11
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CXSS1100005
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注射用重組抗HER2人源化單克隆抗體
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上海中信國(guó)健藥業(yè)股份有限公司
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上海
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中國(guó)人民解放軍軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院附屬醫(yī)院
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無(wú)
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12
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CXHS1100186
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左奧硝唑片
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南京圣和藥業(yè)有限公司
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江蘇
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北京大學(xué)口腔醫(yī)院、
南京醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院
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無(wú)
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13
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CXHS1200098
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鹽酸帕洛諾司瓊注射液
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正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司
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江蘇
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華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院
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無(wú)
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14
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CXHS1500049
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磷酸瑞格列汀片
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江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司
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江蘇
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上海長(zhǎng)征醫(yī)院、中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院
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無(wú)
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15
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CXHS1500050
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磷酸瑞格列汀片
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江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司
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江蘇
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上海長(zhǎng)征醫(yī)院、中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院、中國(guó)人民解放軍成都軍區(qū)總醫(yī)院、山東大學(xué)齊魯醫(yī)院
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無(wú)
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16
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CXSS1300007
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聚乙二醇重組人粒細(xì)胞刺激因子注射液
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江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司
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江蘇
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上海市肺科醫(yī)院、中國(guó)人民解放軍軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院附屬醫(yī)院
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無(wú)
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17
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CYHS1190171
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拉米夫定片
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山東羅欣藥業(yè)股份有限公司
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山東
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遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬第二醫(yī)院
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無(wú)
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18
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CXHS1000303
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左奧硝唑
分散片
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湖南華納大藥廠有限公司
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湖南
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中南大學(xué)湘雅三醫(yī)院
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無(wú)
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19
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CXHS1000304
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左奧硝唑
膠囊
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湖南華納大藥廠有限公司
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湖南
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中南大學(xué)湘雅三醫(yī)院
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無(wú)
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20
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CXHS1100236
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莫達(dá)非尼片
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湘北威爾曼制藥股份有限公司
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湖南
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中南大學(xué)湘雅醫(yī)院
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無(wú)
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21
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CXHS1300248
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阿戈美拉汀片
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湖南洞庭藥業(yè)股份有限公司
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湖南
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航天中心
醫(yī)院
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無(wú)
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22
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CYHS1590008
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谷氨酰胺膠囊
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重慶萊美藥業(yè)股份有限公司
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重慶
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中國(guó)人民解放軍第四軍醫(yī)大學(xué)第一附屬醫(yī)院
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無(wú)
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110102000668（1）號(hào)