醫(yī)藥網(wǎng)6月23日訊 從我國建國初期到現(xiàn)在，醫(yī)藥產業(yè)從最開始的初級水平慢慢發(fā)展到今天的中高端水平，雖然進步卓越，但仍在中端水平徘徊了很多年。昨日，在"2016CPhI，ICSE&P-MEC中國展創(chuàng)新與發(fā)展論壇"上食品藥品監(jiān)督管理總局前副局長任德權表示我國醫(yī)藥產業(yè)即將進入高端水平，成為國際制藥強國。
徘徊中端多年究竟為何？
在過去的20余年中我國一直徘徊在中端水平，無論是從供方，還是受方，甚至是政府環(huán)境可能多少都存在一些不足。下面任德權局長回顧過去，結合未來，給我們分析了4個制約我們跳出中端水平的主要原因。
過去制約我們跳出中端水平的主要原因：
1、雖然我國醫(yī)藥產業(yè)九十年代出就居國際中端，近年來也有進步，但是5000多家企業(yè)產業(yè)主體還是小而散，多數(shù)層次不高，產業(yè)大而不強的狀況基本沒有變化。
2、"以藥養(yǎng)醫(yī)"機制是醫(yī)藥產業(yè)長期徘徊中端的重要原因。我國醫(yī)藥市場終端主要在醫(yī)院，"以藥養(yǎng)醫(yī)"機制下，藥品成為創(chuàng)收載體，導致"醫(yī)院進藥，醫(yī)生用藥"是行為扭曲。
3、藥品價格改革滯后也制約了"優(yōu)勝劣汰"，政府對零售價格最高價的限價管理反而帶來了一些"藥價虛高"。
4、藥品監(jiān)管薄弱，淘汰不力。藥品監(jiān)管顯得薄弱，加之自身系統(tǒng)的內在問題，監(jiān)管缺位，致使一些企業(yè)得不到應有的懲罰、淘汰。
跨越障礙需要的平臺
雖然面臨著眾多困難，但我們仍然不失成長的機會，也許在困境中我們更容易涅盤重生。近年來，醫(yī)藥企業(yè)也都緊隨國際步伐不斷提高自身研究技術，培養(yǎng)專項人才，做好沖刺的準備，并一點一點地做出成績。任德權局長對行業(yè)充滿了希望，并詳細地分析了我國醫(yī)藥產業(yè)目前的優(yōu)勢。
我國已形成邁向高端水平的基本條件：
1、近20年以來，我國原料藥生產技術與規(guī)模水平持續(xù)上升。現(xiàn)不少大宗原料藥已成世界生產國，同時專利到期的特種新原料藥也相繼開發(fā)上市，品類不斷豐富，我國企業(yè)獲美國DMF備案品種1400余種，出口規(guī)模增長近10倍。
2、與此同時，藥物制劑在生產環(huán)境設施、裝備機械、輔料及包裝等基礎條件進步顯著，本土領軍企業(yè)的產品基本達到國際要求。2004年我國全面實施GMP，現(xiàn)已有50余家企業(yè)GMP通過美國、歐盟、日本和WHO認證。
3、在創(chuàng)新藥研發(fā)上，不僅一批創(chuàng)新藥：丁苯酚、?？颂婺?、阿帕替尼、西達本胺和地西他濱等相繼上市，而且出現(xiàn)了已恒瑞、石藥、先聲、貝達和微蕊生物等為代表致力于創(chuàng)新藥研發(fā)的制藥企業(yè)。
4、在創(chuàng)新研發(fā)人才上，無論是留學歸來的，還是本土培養(yǎng)的都已具規(guī)模。
5、我國特有的中醫(yī)藥資源，一批現(xiàn)代重要正在美歐等地臨床驗證，我國的中醫(yī)藥將走向世界。
制訂"十三五"規(guī)劃的初衷和任務
面對如此激烈的醫(yī)藥市場，外加我國人口老齡化和全面二孩的開展，我國不得不進行戰(zhàn)略規(guī)劃的調整，從制藥大國轉變?yōu)橹扑帍妵?quot;《醫(yī)藥工業(yè)"十二五"規(guī)劃》以及之前的規(guī)劃都是工業(yè)和信息化部獨立編制，而《醫(yī)藥工業(yè)"十三五"規(guī)劃》是由工業(yè)和信息化部會同發(fā)展改革委、科技部、商務部、衛(wèi)生計劃委和食品藥品監(jiān)管總局共同編制。"工業(yè)和信息化部消費品司副司長吳海東表示，以見此次政府對醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展的重視。
在各方努力的情況下，醫(yī)藥市場需求得以穩(wěn)定增長，也有了明顯的技術進步，產業(yè)政策和醫(yī)改政策不斷完善，行業(yè)監(jiān)管也持續(xù)強化，總體上機遇大于挑戰(zhàn)。那接下來要達到的目標就是：行業(yè)規(guī)模年均增速高于10%；研發(fā)強度達到2%；GMP認證企業(yè)達到100家：加強綠色發(fā)展，能耗下降10%，用水量下降23%等；MES使用率達到30%；臨床急需專利到期藥物基本實現(xiàn)仿制上市；前100位企業(yè)營業(yè)收入占比提高10%；出口交貨值占銷售收入比重達到10%等。
如想達到上述要求，需完成以下8項任務：
1、 增強產業(yè)創(chuàng)新能力；
2、 提高質量安全水平；
3、 提升供應保障能力；
4、 推動綠色改造升級；
5、 推進兩化深度融合；
6、 優(yōu)化產業(yè)組織結構；
7、 提高國際化發(fā)展水平；
8、 拓展新領域發(fā)展新業(yè)態(tài)。
隨著時代的發(fā)展，醫(yī)療行業(yè)的改革，以及人們受教育水平的提高，現(xiàn)在到了培養(yǎng)新的健康消費需求階段。推動家用、養(yǎng)老、康復醫(yī)療器械開發(fā)，發(fā)展大健康產品，成為了目前市場需求新方向。大力推動"互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)藥"，開展應用具備云服務和人工智能功能的移動醫(yī)療產品和可穿戴設備等，才能滿足現(xiàn)代人對醫(yī)療服務的需求。基于目前的行業(yè)進展、政府推動和市場大環(huán)境，我國進入高端水平指日可待。
110102000668（1）號