36家藥品批發(fā)企業(yè)被通報、將被重查

 

 

　　在國家食藥監(jiān)總局5月3日出臺《關(guān)于整頓藥品流通領(lǐng)域違法經(jīng)營行為的公告（2016年第94號）》以來，各省陸續(xù)開展藥品流通企業(yè)整治行動，藥品購銷環(huán)節(jié)的“證、票、賬、貨、款”為這次整治行動的重點工作之一。

 

　　公告要求，5月31日，是所有藥品批發(fā)企業(yè)對是否存在涉嫌掛靠、走票等方面問題進行自查，并制定整改措施和計劃報送省級藥監(jiān)部門的最后限期。凡逾期不上報自查情況的，進入整治階段后將被列為重點檢查對象，發(fā)現(xiàn)問題要嚴懲。

 

　　如今，自查階段的截止時間已過了大半個月，還有部分省份仍未公布未按規(guī)定要求提交《藥品流通領(lǐng)域違法經(jīng)營行為企業(yè)自查報告》的企業(yè)名單，相信，其余省份的名單也將陸續(xù)公布。接下來，也準備迎來藥監(jiān)部門的整治大檢查。

 

　　毫無疑問，按國家局的要求，自查已經(jīng)結(jié)束，接下來藥監(jiān)部門的大部隊或許已經(jīng)在去檢查的路上了。對于眾多藥商而言，國家多部委聯(lián)手的藥品流通行業(yè)整治行動已經(jīng)開始了，暗訪、明訪、各種訪，抽查、飛檢、串檢、各種查！可以說，合規(guī)，是目前各大藥商生存的第一法則！

 

 

　　醫(yī)藥人必須牢記國家局重點查處的藥品批發(fā)企業(yè)十種違法行為！并且，根據(jù)國家局要求，對存在以下（一）、（二）、（三）、（四）、（五）項行為的，將一律吊銷《藥品經(jīng)營許可證》；涉嫌犯罪的，移交公安機關(guān)；對企業(yè)法定代表人和主要負責(zé)人依法納入黑名單管理，并向社會公布其姓名和身份信息；按規(guī)定向有關(guān)部門通報，實施聯(lián)合懲戒。

 

　　國家局重點查處的藥品批發(fā)企業(yè)十種違法行為：

 

　　 （一）為他人違法經(jīng)營藥品提供場所、資質(zhì)證明文件、票據(jù)等條件；

 

　　 （二）從個人或者無《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營許可證》的單位購進藥品；

 

　　 （三）向無合法資質(zhì)的單位或者個人銷售藥品，向藥品零售企業(yè)銷售疫苗，知道或者應(yīng)當(dāng)知道他人從事無證經(jīng)營仍為其提供藥品；

 

　　 （四）偽造藥品采購來源，虛構(gòu)藥品銷售流向，篡改計算機系統(tǒng)、溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)數(shù)據(jù)，隱瞞真實藥品購銷存記錄、票據(jù)、憑證、數(shù)據(jù)等，藥品購銷存記錄不完整、不真實，經(jīng)營行為無法追溯；

 

　　 （五）購銷藥品時，證（許可證書）、票（發(fā)票、隨貨同行票據(jù)）、賬（實物賬、財務(wù)賬）、貨（藥品實物）、款（貨款）不能相互對應(yīng)一致；藥品未入庫，設(shè)立賬外賬，藥品未納入企業(yè)質(zhì)量體系管理，使用銀行個人賬戶進行業(yè)務(wù)往來等情形；

 

　　 （六）將麻醉藥品、精神藥品和含特殊藥品復(fù)方制劑流入非法渠道，或者進行現(xiàn)金交易；

 

　　 （七）在核準地址以外的場所儲存藥品；

 

　　 （八）未按規(guī)定對藥品儲存、運輸、進行溫濕度監(jiān)測；

 

　　 （九）擅自改變注冊地址、經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍銷售藥品；

 

　　 （十）向藥品零售企業(yè)、診所銷售藥品未做到開具銷售發(fā)票且隨貨通行。