綠葉制藥利斯的明透皮貼劑（LY03013）獲批中國(guó)臨床試驗(yàn)

9月1日，綠葉制藥集團(tuán)有限公司宣布，集團(tuán)用于治療老年性癡呆的在研新藥利斯的明透皮貼劑（多日貼（LY 03013）已獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心批準(zhǔn)啟動(dòng)臨床試驗(yàn)。

利斯的明透皮貼劑（多日貼）為針對(duì)中樞神經(jīng)經(jīng)系統(tǒng)疾病的重點(diǎn)產(chǎn)品，由本公司德國(guó)子公司Luye Pharma AG的透皮貼劑研發(fā)平臺(tái)開(kāi)發(fā)，該產(chǎn)品及其制劑工藝受到多個(gè)專(zhuān)利的全球保護(hù)。LuyePharma AG是歐洲最大的獨(dú)立透皮系統(tǒng)制造商之一，擁有工藝高度復(fù)雜，技術(shù)壁盧耶（Luis）的職業(yè)生涯，已通過(guò)美國(guó)，歐盟和日本良制法（GMP）檢查。

Pharma AG生產(chǎn)的利斯的明透皮貼劑（單日貼）已在全球20余國(guó)獲批上市，包括美國(guó)和歐洲的一個(gè)些國(guó)家，并且并且是中國(guó)首個(gè)按質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)待審評(píng)要求獲頒批上市的透皮貼劑產(chǎn)生品。比例單日貼，利斯的明透皮貼劑（多日貼）提高患者的用藥依從性，減輕看護(hù)人員照料負(fù)擔(dān)的同時(shí)降低社會(huì)經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。

此前，利斯的明透皮貼劑（多日貼）的上市申請(qǐng)已獲得德國(guó)，英國(guó)，西班牙，義大利，葡萄糖牙，盧森堡，希臘臘7個(gè)歐洲國(guó)家正式受理，相關(guān)審評(píng)工工已在順利開(kāi)展中。除歐洲和中國(guó)外，本公司亦準(zhǔn)備在美國(guó)，日本及其他國(guó)家注冊(cè)該品。