復(fù)星醫(yī)藥：馬來酸阿伐曲泊帕片臨床試驗(yàn)獲批

10月13日，復(fù)星醫(yī)藥發(fā)布公告稱，其控股子公司復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)馬來酸阿伐曲泊帕片用于成 人慢性免疫性血小板減少癥適應(yīng)癥（ITP）的臨床試驗(yàn)獲NMPA批準(zhǔn)。

復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)于 2018 年 3 月獲美國 AkaRx, Inc.（現(xiàn)為 Swedish Orphan Biovitrum AB 之控股子公司）關(guān)于該新藥在區(qū)域內(nèi)（即中國 大陸及香港特別行政區(qū)）的獨(dú)家銷售代理權(quán)（包括為實(shí)現(xiàn)銷售享有的獨(dú)家注冊、開 發(fā)權(quán)）的許可，AkaRx 仍為該新藥在區(qū)域內(nèi)的權(quán)利人，復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在區(qū)域內(nèi)的銷 售將由 AkaRx 負(fù)責(zé)供貨。

 截至本公告日，該新藥適用于擇期行診斷性操作或者手術(shù)的慢性肝病相關(guān)血小板減少癥的成年患者已于美國、歐盟、中國境內(nèi)上市，適用于慢性免疫性血小板減少癥（ITP）已于美國上市。此外，該新藥用于腫瘤化療引起的 血小板減少癥（CIT）亦于近期完成國際多中心 III 期臨床試驗(yàn)，初步分析試驗(yàn)結(jié) 果未達(dá)到預(yù)設(shè)主要復(fù)合終點(diǎn)；據(jù)此，復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將結(jié)合對該臨床研究試驗(yàn)及結(jié)果 的分析，進(jìn)一步評估確定該適應(yīng)癥于中國境內(nèi)的臨床開發(fā)策略、優(yōu)化臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì) 并確定注冊策略。 

根據(jù) IQVIA MIDASTM最新數(shù)據(jù)（由 IQVIA 提供，IQVIA 是全球領(lǐng)先的醫(yī)藥健康產(chǎn) 業(yè)專業(yè)信息和戰(zhàn)略咨詢服務(wù)提供商），2019 年度，阿伐曲泊帕片于全球銷售額約為 343 萬美元。 截至 2020 年 9 月，本集團(tuán)（即本公司及控股子公司/單位）現(xiàn)階段針對該新藥 累計(jì)研發(fā)投入約為人民幣 10,599 萬元（未經(jīng)審計(jì)；包括許可轉(zhuǎn)讓費(fèi)）。