10月10日訊 近日,CDE官網(wǎng)顯示,海南皇隆制藥的注射用帕瑞昔布鈉仿制4類(lèi)上市申請(qǐng)獲得受理。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2019年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端帕瑞昔布注射劑銷(xiāo)售額超過(guò)15億元,其中,輝瑞市場(chǎng)份額占比最大,達(dá)60.59%。截至目前,該產(chǎn)品國(guó)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)超過(guò)20家,包括科倫藥業(yè)、齊魯制藥、南京正大天晴制藥等。
資料顯示,注射用帕瑞昔布鈉主要用于術(shù)后疼痛的治療,是臨床多模式鎮(zhèn)痛的基礎(chǔ)用藥之一。
近年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端帕瑞昔布注射劑銷(xiāo)售情況(單位:億元)
來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競(jìng)爭(zhēng)格局
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,近年在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端帕瑞昔布注射劑銷(xiāo)售額快速增長(zhǎng),2018年突破10億后,2019年再創(chuàng)新高,銷(xiāo)售額超15億元。
來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)一鍵檢索
該產(chǎn)品原研由輝瑞和法瑪西亞聯(lián)合開(kāi)發(fā),2017年11月,科倫藥業(yè)首仿獲批。近年隨著國(guó)內(nèi)藥企發(fā)力,輝瑞的市場(chǎng)份額快速下滑,從原來(lái)的獨(dú)占市場(chǎng)到2019年的60.59%。截至目前,國(guó)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)超過(guò)20家,包括科倫藥業(yè)、齊魯制藥、南京正大天晴制藥等,其中,成都百裕制藥、浙江杭康藥業(yè)、杭州澳亞生物三家企業(yè)均以仿制4類(lèi)獲批上市,視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。
來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國(guó)藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫(kù)
此外,石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)、華潤(rùn)雙鶴藥業(yè)、昆藥集團(tuán)等超過(guò)10家企業(yè)提交上市申請(qǐng)?jiān)趯徳u(píng)審批中。