站在風口，醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑院內(nèi)開花，院外也香。
4月19日，內(nèi)蒙古公布《關(guān)于促進中醫(yī)藥（蒙醫(yī)藥）傳承創(chuàng)新發(fā)展的實施意見》，計劃到2022年將區(qū)級中醫(yī)（蒙醫(yī)）醫(yī)院打造成區(qū)域中醫(yī)醫(yī)療中心，市級中醫(yī)醫(yī)院建設(shè)具有較強輻射帶動能力的診療及制劑配制中心服務(wù)縣域醫(yī)療服務(wù)中心。
幾天前，安徽省衛(wèi)健委等部門聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于醫(yī)療聯(lián)合體內(nèi)調(diào)劑使用醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑的通知》，對醫(yī)聯(lián)體內(nèi)調(diào)劑使用中藥制劑作出部署。文件明確提出，對于療效確切、質(zhì)量可靠、已取得批文、尚在有效期內(nèi)，且臨床安全使用2年以上的中藥制劑，允許在該省醫(yī)聯(lián)體內(nèi)“無障礙”調(diào)劑使用。
一直困擾院內(nèi)制劑產(chǎn)業(yè)化的通道正在打開門縫。
適用范圍倍增帶來的機會
內(nèi)蒙也好，安徽也罷，改革舉措均在為醫(yī)院制劑拓展空間。以安徽為例，調(diào)劑使用的范圍為安徽省醫(yī)聯(lián)體內(nèi)的醫(yī)療機構(gòu)。
據(jù)公開信息，截至2020年4月，安徽省緊密型城市醫(yī)聯(lián)體建設(shè)試點再擴大到合肥等7市。該省共有12個市參加緊密型城市醫(yī)聯(lián)體建設(shè)試點（其中，5個市參加國家城市醫(yī)聯(lián)體建設(shè)試點）。單看一個城市，如銅陵市，由該市人民醫(yī)院、市立醫(yī)院2個三甲醫(yī)院牽頭，分別組建市人民醫(yī)院“1+2+17”（1個三甲醫(yī)院、2個二級醫(yī)院、17個基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)）；市立醫(yī)院“1+2+36”（1個三甲醫(yī)院、2個二級醫(yī)院和36個基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)），兩個醫(yī)聯(lián)體基本上覆蓋城區(qū)二級醫(yī)院及基層衛(wèi)生機構(gòu)。
這僅僅是一個市，放在全安徽省看，就意味著龐大的醫(yī)療機構(gòu)將能實現(xiàn)調(diào)劑使用院內(nèi)制劑，可想其市場潛力是驚人的。
參考廣東省的經(jīng)驗來看，截至2020年底，廣東省批準的院內(nèi)制劑機構(gòu)有78家，共配制獲得批準文號的制劑品種1872個，應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑備案品種231個，年產(chǎn)值約7億元。這些都只是限于院內(nèi)使用。
當然，要想分享饕餮盛宴，還必須滿足相應(yīng)的條件：
一是申請調(diào)劑單位向安徽省中醫(yī)藥管理局提出醫(yī)聯(lián)體中藥制劑調(diào)劑使用的申請。經(jīng)批復(fù)同意后，允許在醫(yī)聯(lián)體內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)間調(diào)劑使用，有效期為1年。
二是持有中藥制劑批文的醫(yī)療機構(gòu)對調(diào)劑使用的中藥制劑質(zhì)量全面負責，并加強對調(diào)入使用醫(yī)療機構(gòu)的培訓(xùn)指導(dǎo)。中藥制劑調(diào)入使用醫(yī)療機構(gòu)要嚴格按照中藥制劑的說明書儲存和使用，不得超范圍、超量使用。禁止以其他形式在市場流通醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑。
三是申請調(diào)劑單位、配制及調(diào)入使用的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)加強調(diào)劑使用的中藥制劑質(zhì)量評估和不良反應(yīng)監(jiān)測，定期開展中藥制劑質(zhì)量分析，主動收集、報告不良反應(yīng)監(jiān)測信息。
由此判斷，院內(nèi)制劑在區(qū)域內(nèi)“流通”成為現(xiàn)實。如果這樣的改革被其他省市效仿，那就算得上是院內(nèi)制劑真正的春天來了。
能否再造銷售神話？
如果內(nèi)蒙、安徽等地是在通路上走出一大步，那么，吉林省在支付方式這塊應(yīng)該說給院內(nèi)制劑兜住了底，讓院內(nèi)制劑上量成為一種可能。
吉林醫(yī)保局對長春中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院等46家醫(yī)院485種院內(nèi)制劑進行了準入談判。有446種院內(nèi)制劑藥品通過談判準入，談判成功率91.77%，價格平均降幅14.53%，最高降幅67.49%。在全國率先規(guī)范統(tǒng)一了基本醫(yī)保院內(nèi)制劑藥品目錄，進一步完善了院內(nèi)制劑價格形成機制，建立健全基本醫(yī)保用藥準入、支付及管理機制。
2月9日，國務(wù)院印發(fā)的《關(guān)于加快中醫(yī)藥特色發(fā)展若干政策措施的通知》提出，醫(yī)療機構(gòu)炮制使用的中藥制劑實行自主定價，符合條件的按規(guī)定納入醫(yī)保支付范圍。
在廣東，南方醫(yī)科大學(xué)皮膚病醫(yī)院的“維E乳膏”“熊果苷”，中山大學(xué)孫逸仙紀念醫(yī)院的“膚必潤”“小兒三寶”，省中醫(yī)的“喉特靈含片”“茶菊脂溢性洗液”等經(jīng)典品種在保證臨床醫(yī)療需要、彌補市場藥品供應(yīng)不足方面發(fā)揮了積極的作用。它們的未來如何？會不會像首個完成美國FDA三期臨床試驗的復(fù)方中藥——復(fù)方丹參滴丸、“胃藥之王”三九胃泰沖劑等來源于醫(yī)院中藥制劑的產(chǎn)品，產(chǎn)業(yè)化之后屢屢創(chuàng)造過億、過十億的銷售神話？
業(yè)內(nèi)專家認為，隨著院內(nèi)制劑的路越走越寬，能走多遠關(guān)鍵看品質(zhì)和療效。需要引起重視的是，過去院內(nèi)制劑預(yù)留的利潤空間只有5%左右，這類制劑不是醫(yī)院創(chuàng)收的核心，致使醫(yī)院對新劑型、新品種等創(chuàng)新性發(fā)展沒有長遠規(guī)劃，且儀器設(shè)備陳舊，技術(shù)水平較低。更為重要的是，醫(yī)院制劑研發(fā)人員較少，隊伍建設(shè)不足，以致于中藥院內(nèi)制劑研發(fā)滯后，核心技術(shù)缺乏新穎性、創(chuàng)新性，面對巨大的市場空間，練內(nèi)功仍是首要工作。
