當(dāng)前位置: 首頁(yè) » 資訊 » 國(guó)際動(dòng)態(tài) » 正文

成功促進(jìn)頭發(fā)再生!禮來(lái)JAK抑制劑有望今年遞交監(jiān)管申請(qǐng)

發(fā)布日期:2021-04-21   來(lái)源:藥明康德   瀏覽次數(shù):0
核心提示:除了頭上沒(méi)有頭發(fā),哪兒都有! 戲謔的調(diào)侃背后是無(wú)數(shù)飽受脫發(fā)困擾人群的焦慮與難言之痛。中國(guó)國(guó)家衛(wèi)健委數(shù)據(jù)顯示,中國(guó)有超過(guò)2.5
 “除了頭上沒(méi)有頭發(fā),哪兒都有!” 戲謔的調(diào)侃背后是無(wú)數(shù)飽受脫發(fā)困擾人群的焦慮與難言之痛。中國(guó)國(guó)家衛(wèi)健委數(shù)據(jù)顯示,中國(guó)有超過(guò)2.5億人受脫發(fā)困擾,平均每6人中有1人脫發(fā),且正呈現(xiàn)出年輕化趨勢(shì)。連央視都發(fā)起了靈魂拷問(wèn):你有沒(méi)有“禿”如其來(lái)的煩惱?可見(jiàn)脫發(fā)已成為許多人的共同痛點(diǎn)。

而斑禿(alopecia areata,AA)是全球發(fā)病率第二高的脫發(fā)癥狀,世界上大約有1.47億斑禿患者,中國(guó)患者約有400萬(wàn)。它是一種自身免疫性疾病,由于免疫系統(tǒng)攻擊毛囊,導(dǎo)致患者頭皮、臉部或身體其他部分的毛發(fā)部分或完全脫落,目前還沒(méi)有得到美國(guó)FDA批準(zhǔn)的治療方法。斑禿癥狀經(jīng)常在兒童時(shí)期就會(huì)首次發(fā)作,任何年齡、性別和種族的人群都可能患上斑禿。不過(guò)不用怕,希望的曙光即將照到露出的頭皮上!

今日,禮來(lái)公司(Eli Lilly)和Incyte公司宣布,其JAK抑制劑巴瑞替尼(baricitinib)在治療重度斑禿患者的第二項(xiàng)3期臨床試驗(yàn)BRAVE-AA1中獲得積極結(jié)果?;谶@些結(jié)果,禮來(lái)公司計(jì)劃在今年下半年向美國(guó)FDA提交補(bǔ)充新藥申請(qǐng)(sNDA),使用巴瑞替尼治療斑禿。如果獲得批準(zhǔn),它將成為首個(gè)獲得FDA批準(zhǔn)的斑禿療法。

巴瑞替尼是一款口服JAK抑制劑,它已經(jīng)獲得FDA批準(zhǔn)用于治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎。在2020年,它獲得美國(guó)FDA頒發(fā)的突破性療法認(rèn)定,用于治療斑禿。今年3月,它在治療斑禿的3期臨床試驗(yàn)BRAVE-AA2中獲得積極結(jié)果,成為首個(gè)在治療斑禿的3期臨床試驗(yàn)中被證明可促進(jìn)頭發(fā)再生的口服JAK抑制劑。

在隨機(jī)雙盲、含安慰劑對(duì)照的臨床試驗(yàn)BRAVE-AA1中,嚴(yán)重脫發(fā)成人患者在接受巴瑞替尼(劑量為4 mg)治療36周之后,達(dá)到頭皮毛發(fā)覆蓋率超過(guò)80%的患者比例為35%,顯著優(yōu)于安慰劑組(5%)。接受劑量為2 mg治療的患者組這一數(shù)值為22%。

這些數(shù)據(jù)與今年早些時(shí)候公布的3期臨床試驗(yàn)BRAVE-AA2的結(jié)果一致。在BRAVE-AA2中,接受巴瑞替尼治療的患者中頭皮毛發(fā)覆蓋率超過(guò)80%的患者比例分別為33%(4 mg)和17%(2 mg),顯著優(yōu)于安慰劑組(3%)。

參考資料:

[1] Lilly and Incyte's Baricitinib Improved Hair Regrowth for Alopecia Areata Patients in Second Phase 3 Study Retrieved April 20, 2020, https://investor.lilly.com/news-releases/news-release-details/lilly-and-incytes-baricitinib-improved-hair-regrowth-alopecia

[2] “禿”如其來(lái)的煩惱,你中招了嗎?Retrieved December 27, 2020, from

https://www.scimall.org.cn/article/detail?id=5018660

[3] Olamiju et al., (2019). Treatment of severe alopecia areata with baricitinib. JAAD case reports, DOI:https://doi.org/10.1016/j.jdcr.2019.07.005

注:本文旨在介紹醫(yī)藥健康研究進(jìn)展,不是治療方案推薦。如需獲得治療方案指導(dǎo),請(qǐng)前往正規(guī)醫(yī)院就診。

 
 
 
?