4月19日,石藥集團宣布,其附屬公司中奇制藥度恩西布膠囊(克必妥)的上市申請已獲CDE受理,并獲附條件批準上市及優(yōu)先審評資格。
度恩西布是按照化藥5.1類申報的一款PI3K-δ/PI3K-γ雙重抑制劑,擬用于治療至少經(jīng)過兩線治療的復發(fā)/難治性濾泡性淋巴瘤成年患者。在美國,F(xiàn)DA已于2018年9月批準該品種上市,是首個獲批的PI3K-δ/PI3K-γ雙重抑制劑。石藥集團擁有該產(chǎn)品在中國區(qū)開發(fā)及商業(yè)化的獨家許可權(quán)。