醫(yī)藥網(wǎng)4月21日訊 按照發(fā)病機理，肝病可分為病毒性肝病和非病毒性肝病。病毒性肝病是由肝炎病毒引起的，根據(jù)病原學診斷，肝炎病毒至少有五種，即甲、乙、丙、丁、戊型肝炎病毒。而非病毒性肝炎包括酒精性肝病、藥物或毒物性肝病、新陳代謝異常性肝病和脂肪性肝病。
數(shù)據(jù)顯示，我國HBV（乙肝病毒）攜帶者有9000萬人，HCV（丙肝病毒）攜帶者有1000萬人，非酒精性脂肪肝患者有1.7億～3.1億人，肝硬化患者有700萬人，龐大的基礎(chǔ)肝病患者造成每年新增12萬以上的肝癌患者。除大部分丙肝患者可以治愈外，其他肝病患者均難以治愈，急需臨床特效藥物。肝病領(lǐng)域成為了等待新藥研發(fā)的大市場。
肝病用藥大體上可以分為三類：抗病毒抗炎用藥、肝保護用藥及抗腫瘤用藥。其中肝保護類產(chǎn)品較多，主要有以下幾類：
● 基礎(chǔ)代謝類：維生素、輔酶類、ATP、肌苷等。
● 肝細胞膜保護劑：多烯磷脂酰膽堿等。
● 解毒保肝類：葡醛內(nèi)酯、還原型谷胱甘肽、硫普羅寧等。
● 抗炎護肝類：甘草甜素制劑等。
● 利膽護肝類：腺苷蛋氨酸、熊去氧膽酸等。
● 生物制劑類：促肝細胞生長素等。
● 中藥制劑：水飛薊素、齊墩果酸、茵梔黃制劑等。
2009～2019年，全國主要樣本醫(yī)院肝保護類藥品臨床銷售市場占比較大的產(chǎn)品主要有：異甘草酸鎂占比15%，腺苷蛋氨酸占比10.9%，多烯磷脂酰膽堿占比10%，谷胱甘肽占比10%，雙環(huán)醇占比7.5%，門冬氨酸鳥氨酸占比6%。
2009～2019年全國主要肝保護類產(chǎn)品銷售額呈逐年上升趨勢：2019年異甘草酸鎂銷售額為7.8億元，谷胱甘肽為7.3億元，腺苷蛋氨酸5.6億元，多烯磷脂酰膽堿5.2億元，雙環(huán)醇3.89億元，門冬氨酸鳥氨酸3.2億元。可見肝保護類藥品領(lǐng)域市場潛力巨大。
正大天晴藥業(yè)于2005年推出了一類新藥“天晴甘美”（異甘草酸鎂注射液），其將天然甘草酸成功轉(zhuǎn)化為甘草酸異構(gòu)體，使單一異構(gòu)體甘草酸鎂純度達到97.0%以上。自2006年以來，銷量逐年上升。
另一個具有代表性的甘草類產(chǎn)品是甘草酸二銨，其在過去10年中銷量上升明顯，2019年銷售額達1.77億元。作為當前抗炎保肝治療的一線藥物，其在臨床上使用廣泛，具有較強的抗炎、保護肝細胞膜及改善肝功能等作用。第四代甘草酸制劑異甘草酸鎂注射液在純度和副作用方面優(yōu)于甘草酸二銨等前幾代產(chǎn)品。
腺苷蛋氨酸近10年來的銷量幾乎是直線上升的。腺苷蛋氨酸是存在于人體所有組織和體液中的一種生理活性分子，作為甲基供體（轉(zhuǎn)甲基作用）和生理性硫基化合物參與體內(nèi)重要生化反應。腺苷蛋氨酸用于肝硬化前和肝硬化所致肝內(nèi)膽汁淤積，妊娠期肝內(nèi)膽汁淤積。腺苷蛋氨酸2019年合計銷售額為5.6億元，其中浙江海正藥業(yè)的“喜美欣”（丁二磺酸腺苷蛋氨酸）銷售額為3.05億元，占據(jù)主導地位。
多烯磷脂酰膽堿也是肝保護類藥物市場上非常重要的產(chǎn)品，其通過直接影響膜結(jié)構(gòu)，使受損的肝功能和酶活力恢復正常，調(diào)節(jié)肝臟的能量平衡，促進肝細胞再生；將中性脂肪和膽固醇轉(zhuǎn)化成容易代謝的形式；穩(wěn)定膽汁。2019年，多烯磷脂酰膽堿的總銷售額為5.2億元，其中3.3億元由成都天臺山制藥創(chuàng)造，賽諾菲生產(chǎn)的“易善復”銷售額為1.38億元。成都天臺山生產(chǎn)的多烯磷脂酰膽堿在過去10年中市場占比最大，2018年以來銷售額有所下降，但仍遠高于易善復。
谷胱甘肽能幫助人體保持正常的免疫系統(tǒng)功能，并具有抗氧化、整合解毒作用，已在臨床使用多年。2019年在主要樣本醫(yī)院銷售額達到7.3億元。
市場上常見的幾種保肝護肝類國產(chǎn)仿制藥都超過了同類國外原研藥的銷量，此外，一些中藥制劑和保健食品等，也有相當可觀的銷量。
