1月5日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，瑞陽制藥的3類仿制藥注射用鹽酸羅沙替丁醋酸酯獲批生產(chǎn)并視同過評，為國產(chǎn)第3家獲批同時首家通過一致性評價。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，該產(chǎn)品在2020年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷售額接近10億元，同比增長59.6%。
來源：國家藥監(jiān)局官網(wǎng)
鹽酸羅沙替丁醋酸酯是一款組胺H2受體拮抗劑，可以有效抑制胃酸分泌，臨床上用于上消化道出血（由消化性潰瘍，急性應(yīng)激性潰瘍，出血性胃炎等引起）的低?；颊?。
含瑞陽制藥在內(nèi)，目前國內(nèi)有3家企業(yè)擁有注射用鹽酸羅沙替丁醋酸酯生產(chǎn)批文，米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，該產(chǎn)品在2020年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端銷售額接近10億元，同比增長59.6%。
注射用鹽酸羅沙替丁醋酸酯一致性評價開展情況
來源：米內(nèi)網(wǎng)一致性評價數(shù)據(jù)庫
目前有3家企業(yè)以新注冊分類提交注射用鹽酸羅沙替丁醋酸酯上市申請，其中瑞陽制藥的產(chǎn)品已順利獲批，首家通過一致性評價；四環(huán)制藥提交該產(chǎn)品一致性補(bǔ)充申請，目前還在審評審批中。
瑞陽制藥已過評注射劑
來源：米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國藥品審評數(shù)據(jù)庫
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，含注射用鹽酸羅沙替丁醋酸酯在內(nèi)，目前瑞陽制藥已有19款產(chǎn)品通過或視同通過一致性評價，其中9款為注射劑。
來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫、國家藥監(jiān)局官網(wǎng)等
注：數(shù)據(jù)統(tǒng)計截至1月7日，如有疏漏，歡迎指正！
