競爭首仿！健康元沙美特羅替卡松吸入粉霧劑獲批臨床

4月13日，健康元發(fā)布公告，企業(yè)以仿制藥4類申報的沙美特羅替卡松吸入粉霧劑獲批臨床。米內網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年中國公立醫(yī)療機構終端沙美特羅替卡松銷售額超過15億元。2021年，健康元呼吸領域新增銷售收入5.77億元，目前已有3款吸入制劑產品入選第五批集采。

 

　　沙美特羅替卡松吸入粉霧劑用于可逆的氣道阻塞性氣道疾病的規(guī)律治療，包括成人和兒童哮喘，原研企業(yè)為葛蘭素史克，2001年該藥在我國首次批準進口，近年來在國內一直維持著亮眼的銷售情況。

 

　　米內網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構）終端沙美特羅替卡松銷售額超過15億元，2021年上半年同比增長5.75%。目前，沙美特羅替卡松在國內并未有仿制藥上市，健康元、長風藥業(yè)、普銳特、潤生藥業(yè)、正大天晴、恒瑞等多家國內企業(yè)在布局仿制藥。

 

　　中國公立醫(yī)療機構終端沙美特羅替卡松銷售情況（單位：萬元）

　　來源：米內網(wǎng)中國公立醫(yī)療機構終端競爭格局

 

　　近年來，吸入制劑市場備受矚目。米內網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年中國公立醫(yī)療機構化學藥終端吸入劑銷售規(guī)模接近200億元，2021上半年同比增長37.61%。從國產企業(yè)看，恒瑞、正大天晴等企業(yè)的產品較為成熟，健康元、普銳特等也在不斷發(fā)力。

 

　　健康元吸入制劑產品步入收獲期。據(jù)年報顯示，2021年公司呼吸領域實現(xiàn)新增銷售收入5.77億元，同比實現(xiàn)大幅增長。目前，健康元已有4個吸入劑（7個品規(guī)）獲批上市，其中吸入用異丙托溴銨吸入溶液、吸入用布地奈德混懸液、吸入用復方異丙托溴銨溶液3款吸入劑入選第五批集采。

 

　　此外，健康元的乙酰半胱氨酸吸入溶液、妥布霉素吸入溶液、福莫特羅吸入溶液、硫酸特布他林霧化吸入溶液等已報產，均有望在2022年獲批上市，其中妥布霉素吸入溶液有望成為我國首個吸入用抗生素；福莫特羅氣霧劑、莫米松福莫特羅氣霧劑正處于臨床階段，沙美特羅替卡松吸入粉霧劑、阿地溴銨粉霧劑等獲得臨床批件。

 

 

　　注：數(shù)據(jù)統(tǒng)計截至4月13日，如有疏漏，歡迎指正！