近日，國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，揚(yáng)州中寶藥業(yè)的氨基己酸注射液通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，為國(guó)內(nèi)首家。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2021年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端氨基己酸注射劑市場(chǎng)規(guī)模超過(guò)7億元，同比增長(zhǎng)33.51%。
氨基己酸屬于抗纖維蛋白溶解藥，通過(guò)定性阻抑纖溶酶原與纖維蛋白結(jié)合，防止其激活，從而抑制纖維蛋白溶解，高濃度（100mg/L）則直接抑制纖溶酶活力，達(dá)到止血效果，臨床上適用于預(yù)防及治療血纖維蛋白溶解亢進(jìn)引起的各種出血。
目前國(guó)內(nèi)獲批的氨基己酸制劑主要包括氨基己酸注射液、氨基己酸氯化鈉注射液及氨基己酸片，米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2021年中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端氨基己酸注射劑市場(chǎng)規(guī)模超過(guò)7億元，同比增長(zhǎng)33.51%。
中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端氨基己酸注射劑銷售情況（單位：萬(wàn)元）
來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競(jìng)爭(zhēng)格局
從氨基己酸注射劑廠家競(jìng)爭(zhēng)格局看，揚(yáng)州中寶藥業(yè)占據(jù)主導(dǎo)地位，市場(chǎng)份額超過(guò)50%，如今首家通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，有助于鞏固原有市場(chǎng)。
除了揚(yáng)州中寶藥業(yè)之外，常州蘭陵制藥、成都倍特藥業(yè)、江蘇悅興藥業(yè)、吉林四環(huán)制藥等企業(yè)也在布局氨基己酸注射液一致性評(píng)價(jià)，目前還在審評(píng)審批中。
止血藥過(guò)評(píng)情況
來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國(guó)藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫(kù)
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，目前3款止血藥有企業(yè)通過(guò)或視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，其中氨甲環(huán)酸注射液過(guò)評(píng)企業(yè)數(shù)已達(dá)5家。
