前不久第七批國(guó)采正式落幕，東陽(yáng)光藥以0.99元/顆的價(jià)格中標(biāo)奧司他韋膠囊，“每顆不到1元”讓東陽(yáng)光藥“可威”引發(fā)巨大關(guān)注。
隨著集采的選區(qū)結(jié)果出爐，東陽(yáng)光藥的供應(yīng)省份確定為山東省、湖北省、廣東省、重慶市；根據(jù)其中標(biāo)價(jià)計(jì)算，未來其集采市場(chǎng)份額約505萬元（不含備供省份）。
505萬元意味著什么？
與2021年?duì)I收8511萬元相比，東陽(yáng)光藥奧司他韋此次集采得到的份額，尚不及這最差年份的營(yíng)收零頭，更不用說2019年16.6億元的高光時(shí)刻。
此次集采，東陽(yáng)光藥在奧司他韋膠囊上的中標(biāo)價(jià)，相比最高有效申報(bào)價(jià)低降幅超過92%。資本市場(chǎng)對(duì)于“一品獨(dú)大”的東陽(yáng)光藥快速做出反應(yīng)，公司股價(jià)一路下跌至5港元區(qū)間。
投資者“用腳投票”并非沒有道理。
在此前的多輪集采中，信立泰“泰嘉”氯吡格雷的遭遇，曾經(jīng)同樣讓這家“一品獨(dú)大”企業(yè)一度陷入短期業(yè)績(jī)泥潭，同時(shí)也是一個(gè)極其真實(shí)、可參考的樣本。
行業(yè)人士分析指出，醫(yī)藥企業(yè)聚焦資源打造核心大品種，“一品獨(dú)大”并沒有問題，不過，如果把時(shí)間線拉得更長(zhǎng)，面對(duì)集采考驗(yàn)，核心品種進(jìn)集采大幅降價(jià)會(huì)損害短期業(yè)績(jī)，不進(jìn)集采則可能失去區(qū)域市場(chǎng)前景，“一品獨(dú)大”企業(yè)能否在“以價(jià)換量”的語境下快速完成品類結(jié)構(gòu)調(diào)整，最終決定了企業(yè)能否實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)型升級(jí)。
東陽(yáng)光藥或?qū)⒍唐诔袎?/strong>
“可威”能否以價(jià)換量？
在本次集采中，東陽(yáng)光藥奧司他韋降價(jià)如此決斷的重要原因之一正是“成本可控”。
目前，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)只有東陽(yáng)光藥擁有奧司他韋的原料藥批文，且擁有一條國(guó)內(nèi)最大的奧司他韋磷酸鹽原料藥生產(chǎn)線，這確保了可以憑借更低的成本來生產(chǎn)。
然而，不容忽視的問題在于，新冠疫情對(duì)企業(yè)業(yè)績(jī)帶來的影響不可謂不大。
如今，疫情常態(tài)化防控，防護(hù)措施的普及，人口流動(dòng)的下降，流感爆發(fā)勢(shì)頭已不如過去，奧司他韋的市場(chǎng)需求和銷量自然不樂觀。數(shù)據(jù)顯示，2021年奧司他韋品類在藥品零售市場(chǎng)和等級(jí)醫(yī)院的銷售額分別僅有3.85億元、7億元，較2020年同比下降71.77%和54.95%。
其次，愈發(fā)嚴(yán)峻的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)也讓東陽(yáng)光藥頗感壓力。
東陽(yáng)光藥的奧司他韋合成專利將于2024年到期，顆粒型專利也只能撐到2026年。此外，被認(rèn)為更適合兒童使用的干混懸劑劑型也已獲批上市，目前有2家企業(yè)擁有生產(chǎn)批文，成都倍特藥業(yè)拿下首仿；東陽(yáng)光藥雖也在加速上市進(jìn)程，但另有石家莊四藥、樂普制藥、齊魯制藥等超10家企業(yè)提交上市申請(qǐng)，且正在審評(píng)審批中。
市場(chǎng)人士指出，東陽(yáng)光藥“可威”的市場(chǎng)正在被夾擊，越來越多的仿制藥廠家和新品規(guī)入市，將進(jìn)一步分割優(yōu)勢(shì)企業(yè)的市場(chǎng)份額，并且在區(qū)域市場(chǎng)進(jìn)一步壓縮“可威”的銷售空間。
除此之外，抗流感新藥也在不斷涌現(xiàn)。
羅氏流感創(chuàng)新藥速福達(dá)（瑪巴洛沙韋）于去年4月獲批上市，并在隨后納入醫(yī)保支付；在研的眾生睿創(chuàng)ZSP1273片及顆粒、珍寶島藥業(yè)/廣州市恒諾康醫(yī)藥的注射用HNC042、青峰醫(yī)藥/銀杏樹的GP681、太景醫(yī)藥的核酸內(nèi)切酶抑制劑TG-1000、征祥醫(yī)藥的抗流感新藥ZX-7101A、安帝康生物的ADC189以及中國(guó)藥科大學(xué)抗病毒1類新藥黃芩素等產(chǎn)品，同樣備受市場(chǎng)關(guān)注。
不難看出，在流感藥物的賽道賽道上，東陽(yáng)光藥正在逐漸失去大品種先發(fā)壁壘的優(yōu)勢(shì)，以上種種讓“可威”的未來充滿了不確定性。
事實(shí)上，“一品獨(dú)大”醫(yī)藥企業(yè)的營(yíng)收結(jié)構(gòu)存在品種單一的風(fēng)險(xiǎn)，不論是不可抗力的外部政策影響還是同行競(jìng)爭(zhēng)者的虎視眈眈，任何風(fēng)吹草動(dòng)都可能引發(fā)市場(chǎng)震動(dòng)，尤其面對(duì)醫(yī)保支付“騰籠換鳥”的頂層制度變革，進(jìn)一步增大了支付端的價(jià)格壓力。
與之相應(yīng)的是，東陽(yáng)光藥的股價(jià)也一直震蕩不休。
從公司管理層結(jié)構(gòu)調(diào)整引發(fā)股價(jià)腰斬，到疫情影響下“可威”銷量大降股價(jià)再跌，以及遭遇黑石可轉(zhuǎn)債違約危機(jī)而被踢出港股通、被東陽(yáng)光剝離重組，直至此次0.99元的集采報(bào)價(jià)讓股價(jià)從7港元又跌至5港元……種種跡象表明，投資者對(duì)東陽(yáng)光藥開始失去耐心。
顯然，僅僅依靠仿制藥扛起市場(chǎng)銷售巨大利潤(rùn)的時(shí)代將一去不返，在集采聚焦“臨床用量大、使用金額高”的大品種導(dǎo)向之下，一家企業(yè)僅依靠一款單品就賺得缽滿盆滿定將遭遇集采重挫。如何轉(zhuǎn)變當(dāng)前局面，將是投資者接下來關(guān)注的重點(diǎn)。
行業(yè)普遍認(rèn)為，藥品集中帶量采購(gòu)讓醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)生了根本性的轉(zhuǎn)變，過去傳統(tǒng)的“以藥養(yǎng)醫(yī)”陋習(xí)屢見不鮮，以往倚重單一品種的仿制藥企，市場(chǎng)局面正在發(fā)生根本性的扭轉(zhuǎn)，專利過期藥、仿制藥正式進(jìn)入微利時(shí)代，無論是跨國(guó)企業(yè)還是本土企業(yè)，都必須面對(duì)醫(yī)保支付市場(chǎng)的創(chuàng)新產(chǎn)品溢價(jià)準(zhǔn)則。
“一品獨(dú)大”遭遇微利時(shí)代
創(chuàng)新轉(zhuǎn)型升級(jí)迫在眉睫
因“一品獨(dú)大”曾經(jīng)陷入業(yè)績(jī)泥潭的并非沒有前車之鑒，最典型的當(dāng)屬信立泰。
信立泰憑借“泰嘉”曾經(jīng)掌控了氯吡格雷國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的主導(dǎo)權(quán)，2000年9月，硫酸氫氯吡格雷片（泰嘉）獲批國(guó)家二類新藥，憑借較低的成本以及先發(fā)優(yōu)勢(shì)，泰嘉一度讓信立泰奠定了國(guó)內(nèi)心腦血管藥品的龍頭地位。
2013年，“泰嘉”的年銷售額就已經(jīng)突破了15億元，占公司當(dāng)年總營(yíng)收的64.46%。數(shù)據(jù)顯示，2018年硫酸氫氯吡格雷片在國(guó)內(nèi)公立醫(yī)院的銷售額為122.39億元。其中，賽諾菲占58.47%的市場(chǎng)份額，信立泰為第二大生產(chǎn)廠家，占29.25%，第三位的樂普醫(yī)療占12.27%。
信立泰的業(yè)績(jī)走出下坡路，與集采價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)帶來的市場(chǎng)重挫不無關(guān)系。
自2018年以來，國(guó)家不斷深化藥品集中帶量采購(gòu)政策實(shí)施，獲得仿制藥時(shí)代紅利的信立泰沖在藥品集中帶量采購(gòu)的第一線，但也讓仿制藥暴利時(shí)代的好日子走到了頭。
2018年12月，全國(guó)“4+7”藥品集中帶量采購(gòu)拉開帷幕。第一次集采試水，“泰嘉”就以每片3.18元，降幅近7成的超低價(jià)一舉中選，此舉雖穩(wěn)住了原有市場(chǎng)，卻也震驚了行業(yè)內(nèi)外，帶來了股價(jià)連續(xù)3天暴跌近20%的后果。
緊隨其后的全國(guó)集采，面對(duì)石藥集團(tuán)、賽諾菲、樂普醫(yī)療的2.44元/片、2.55元/片、2.98元/片價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)，信立泰則以全場(chǎng)最高價(jià)“3.13元”出局。結(jié)果公布當(dāng)天，信立泰股價(jià)再次暴跌，連續(xù)5個(gè)交易日累計(jì)跌幅25%以上。
集采丟標(biāo)成為信立泰的業(yè)績(jī)分水嶺。
2019年硫酸氫氯吡格雷片的收入近30億元，而2019年信立泰營(yíng)業(yè)總收入約44.7億元，凈利潤(rùn)下滑50.95%；到了2020年，信立泰更是交出了史上最差答卷，全年?duì)I收同比降低38.74%；凈利潤(rùn)約0.61億元，同比降低91.49%；扣非凈利潤(rùn)約0.04億元，同比降低99.40%。
痛失集采市場(chǎng)，再受疫情影響，信立泰的營(yíng)收、利潤(rùn)都在一路下滑。遭遇集采重創(chuàng)后，信立泰開始加大創(chuàng)新藥和高技術(shù)仿制藥的研發(fā)投入，走上了由仿制藥企向創(chuàng)新藥企的轉(zhuǎn)型之路。
近年來，信立泰陸續(xù)終止了部分已進(jìn)入臨床階段的抗腫瘤生物類似藥、抗生素等研發(fā)項(xiàng)目，并開始積極的“賣”與“買”，品種結(jié)構(gòu)調(diào)整不斷加速：
2020年，信立泰將旗下仿制藥鹽酸厄洛替尼、利伐沙班在中國(guó)大陸地區(qū)的權(quán)益轉(zhuǎn)讓給藍(lán)谷藥業(yè)，把鹽酸達(dá)泊西汀賣給了天方藥業(yè)；將處于I期臨床試驗(yàn)階段的在研品種“重組人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液”的技術(shù)所有權(quán)和知識(shí)產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)讓給了金賽藥業(yè)；
2021年，信立泰轉(zhuǎn)讓甲磺酸伊馬替尼于國(guó)藥一心，獲得2700萬元的技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)；
2021年，信立泰宣布與韓國(guó)D&DPharmatech，Inc.達(dá)成合作，獲得其創(chuàng)新藥DD01在中國(guó)大陸地區(qū)的獨(dú)家許可權(quán)。
不難看出，信立泰在近兩年采取的一系列操作，企業(yè)戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型升級(jí)目的明顯。但是，2018年-2021年信立泰的研發(fā)費(fèi)用投入波動(dòng)非常大，分別為4.07億元、7.63億元、3.71億元、3.57億元，藥物研發(fā)需要長(zhǎng)期投入巨大的資金，短期對(duì)于信立泰而言，時(shí)間和成本都是考驗(yàn)。
2021年，信立泰的創(chuàng)新產(chǎn)品信立坦阿利沙坦酯片通過醫(yī)保談判成功續(xù)約國(guó)家醫(yī)保目錄，在一定程度上帶動(dòng)了信立泰的業(yè)務(wù)增長(zhǎng)。2021年年報(bào)顯示，信立泰全年?duì)I收超過30億，同比增長(zhǎng)11.68%；凈利潤(rùn)5.34億，同比增長(zhǎng)776.9%；扣非凈利潤(rùn)2.83億，同比增長(zhǎng)7283%。從業(yè)績(jī)表現(xiàn)來看，如今的信立泰又開始重回增長(zhǎng)軌道，但與帶量采購(gòu)之前的業(yè)績(jī)相比，依然存在較大差距。
專家指出，全國(guó)藥品集中帶量采購(gòu)可以被視為國(guó)內(nèi)仿制藥開始進(jìn)入微利時(shí)代的標(biāo)志，仿制藥企業(yè)的衰落也是必然；相應(yīng)的，也側(cè)面印證了醫(yī)藥企業(yè)的發(fā)展核心應(yīng)該在創(chuàng)新研發(fā)。
與信立泰遭遇集采的處境有所不同，對(duì)于東陽(yáng)光藥而言，在創(chuàng)新轉(zhuǎn)型的空間和時(shí)間方面顯得更為寬松。
一方面，本次國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)除了奧司他韋，心血管用藥美托洛爾和精神分裂癥用藥阿立哌唑這兩個(gè)大品種，東陽(yáng)光藥以競(jìng)爭(zhēng)者的角色參與瓜分成熟市場(chǎng)；另一方面，重組人胰島素注射液、甘精胰島素注射液已經(jīng)獲批，糖尿病領(lǐng)域的產(chǎn)品管線也開始逐漸形成。
不過，無論是化學(xué)仿制藥還是胰島素，集采降價(jià)始終是企業(yè)無法逃避的現(xiàn)實(shí)局面，想要獲得長(zhǎng)期的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，創(chuàng)新依然是唯一的選擇。
去年年底，東陽(yáng)光藥的大股東從東陽(yáng)光更換為廣東東陽(yáng)光藥業(yè)有限公司（簡(jiǎn)稱“東陽(yáng)光研”），并擁有優(yōu)先0對(duì)價(jià)取得東陽(yáng)光研國(guó)內(nèi)產(chǎn)品的權(quán)利，可以看做東陽(yáng)光藥開始將公司重心向創(chuàng)新研發(fā)轉(zhuǎn)移的信號(hào)。
東陽(yáng)光研的主體是創(chuàng)辦于2005年的東陽(yáng)光藥業(yè)研究院，在2015年到2018年間，其化合物首次授權(quán)專利數(shù)量曾排名中國(guó)藥企第一。目前，東陽(yáng)光研已成功引進(jìn)70億元戰(zhàn)投，并即將登陸科創(chuàng)板。東陽(yáng)光藥從東陽(yáng)光剝離后歸屬東陽(yáng)光研，目的就是為了整合資源，打造集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的綜合性醫(yī)藥上市集團(tuán)。
“力爭(zhēng)2026年銷售額突破260億”是東陽(yáng)光醫(yī)藥板塊給自己設(shè)立的目標(biāo)，而這個(gè)目標(biāo)僅僅依靠奧司他韋自救，亦或通過部分仿制藥和胰島素，顯然是不可能完成的任務(wù)。
2021年，東陽(yáng)光藥營(yíng)收同比下滑61.08%至9.14億元，虧損5.88億元，由盈轉(zhuǎn)虧，東陽(yáng)光藥能否在短期內(nèi)跨越業(yè)績(jī)泥潭，快速完成創(chuàng)新轉(zhuǎn)型，關(guān)鍵取決于未來產(chǎn)品管線研發(fā)進(jìn)展。
有業(yè)內(nèi)專家預(yù)估，在集采開始后，未來將會(huì)有三分之一的藥企消失，這些部分企業(yè)退出市場(chǎng)的根本原因在于他們不能促進(jìn)我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)邁向高質(zhì)量發(fā)展，也不能研發(fā)出滿足我國(guó)尚未滿足臨床需求的真正藥品。
從“一品獨(dú)大”邁向創(chuàng)新產(chǎn)品集群，信立泰依然行走在轉(zhuǎn)型的道路上，面對(duì)集采降價(jià)壓力，短期帶來的業(yè)績(jī)沖擊，東陽(yáng)光藥會(huì)是下一個(gè)“信立泰”嗎？
