2022版國家醫(yī)保目錄調(diào)整工作已圓滿落幕，將于2023年3月1日起執(zhí)行。本次通過談判和競價新準入的藥品有108個，價格平均降幅達60.1%，預計未來兩年會為患者減負超過900億元。四大千億市場通過談判和競價新準入產(chǎn)品在10個以上，未來格局變化較大；8個中藥新藥順利“入保”，中藥創(chuàng)新備受鼓舞。整體來看，科倫藥業(yè)、恒瑞醫(yī)藥、默沙東、齊魯制藥通過談判/競價新準入的產(chǎn)品數(shù)量較多，是本次醫(yī)保調(diào)整的大贏家。
四大千億市場熱火朝天，8個中藥新藥即將騰飛
108個談判/競價新準入的藥品涉及西藥（化學藥+生物藥）100個，中成藥8個。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2021年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu)）終端化學藥、生物藥及中成藥的合計銷售規(guī)模接近13000億元，醫(yī)保新準入產(chǎn)品將為市場帶來新沖擊。
100個談判/競價新準入的西藥分布在11個大類，其中抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑、消化系統(tǒng)及代謝藥、全身用抗感染藥物、血液和造血系統(tǒng)藥物均在10個以上，這四大市場2021年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端的銷售規(guī)模均超過千億元，未來的格局變化較大。
表1：100個醫(yī)保談判/競爭新準入的西藥情況
來源：米內(nèi)網(wǎng)綜合數(shù)據(jù)庫
談判/競價新準入的抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑主要涉及抗腫瘤藥14個、免疫抑制劑7個、內(nèi)分泌治療用藥2個。輝瑞共有3個產(chǎn)品，艾伯維、恒瑞醫(yī)藥、齊魯制藥、武田藥品各有2個產(chǎn)品。
輝瑞的洛拉替尼片、艾伯維的烏帕替尼緩釋片、恒瑞醫(yī)藥的羥乙磺酸達爾西利片和瑞維魯胺片、武田藥品的布格替尼片均是近兩年獲批上市/進口的新藥。艾伯維的維奈克拉片和武田藥品的注射用維布妥昔單抗同在2020年獲批進入中國市場，米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，維奈克拉片2021-2022上半年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端累計銷售額接近1億元，注射用維布妥昔單抗2020-2022上半年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端累計銷售額超過7000萬元。
近幾年越來越多抗腫瘤新藥加快進入醫(yī)保，不僅惠及患者，也加快了我國抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑市場規(guī)模的提升。在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端，抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑在2013年排在TOP4大類，規(guī)模僅為730億元左右，2021年升至TOP1，規(guī)模已超過1700億元。
談判/競價新準入的消化系統(tǒng)及代謝藥涉及糖尿病用藥4個、止吐藥和止惡心藥3個、治療與胃酸分泌相關(guān)疾病的藥物3個、礦物質(zhì)補充劑2個、治療便秘的藥物2個、維生素類2個、止瀉藥和腸道抗炎/抗感染藥1個。恒瑞醫(yī)藥、羅欣藥業(yè)、南京海納醫(yī)藥、正大天晴藥業(yè)集團各有2個產(chǎn)品，恒瑞醫(yī)藥的脯氨酸恒格列凈片和羅欣藥業(yè)的替戈拉生片是近兩年獲批的國產(chǎn)1類新藥。
談判/競價新準入的全身用抗感染藥物涉及全身用抗細菌藥7個、全身用抗病毒藥5個、全身用抗真菌藥3個、抗分枝桿菌藥1個。默沙東共有5個產(chǎn)品，北京銳業(yè)制藥有3個，大冢制藥和科倫藥業(yè)各有2個產(chǎn)品。
粉液雙室袋注射劑近幾年在國內(nèi)發(fā)展迅速，本次北京銳業(yè)制藥和大冢制藥新準入的產(chǎn)品均為雙室袋注射劑，而科倫也有1個雙室袋注射劑新準入。這類高端注射劑成功納入醫(yī)保，進一步優(yōu)化了國家醫(yī)保目錄的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)。
談判/競價新準入的血液和造血系統(tǒng)藥物涉及血液代用品和灌注液6個、抗貧血制劑3個、止血藥2個、抗血栓形成藥1個?？苽愃帢I(yè)有4個產(chǎn)品，協(xié)和發(fā)酵麒麟有2個產(chǎn)品。
表2：8個醫(yī)保談判/競爭新準入的中成藥情況
來源：米內(nèi)網(wǎng)綜合數(shù)據(jù)庫
8個談判/競爭新準入的中成藥均是2021年獲批上市的中藥新藥，分布在五個大類。以嶺藥業(yè)以2個產(chǎn)品領(lǐng)跑，解郁除煩膠囊用于治療抑郁癥，益腎養(yǎng)心安神片用于治療老年頑固性失眠，兩大產(chǎn)品合力搶食80億神經(jīng)系統(tǒng)疾病中成藥市場。
康緣藥業(yè)、天士力、健民藥業(yè)、方盛制藥等6家企業(yè)各有1個中藥新藥新準入，得到醫(yī)保助力后產(chǎn)品有望實現(xiàn)快速上量，同時給予中藥企業(yè)更多鼓勵，我國中藥新藥研發(fā)有望持續(xù)火熱。
醫(yī)保大贏家！14家集團新準入產(chǎn)品在3個以上
表3：談判/競價新準入產(chǎn)品數(shù)量在3個以上的集團
來源：米內(nèi)網(wǎng)醫(yī)保目錄數(shù)據(jù)庫
科倫藥業(yè)談判/競價新準入的產(chǎn)品共有8個，中長鏈脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（36%）注射液和注射用頭孢他啶/5%葡萄糖注射液現(xiàn)為獨家產(chǎn)品。中長鏈脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（36%）注射液是公司按仿制3類申報上市并在2022年獲批的新品，同時也是國內(nèi)首個獲批的小規(guī)格腸外營養(yǎng)三腔袋產(chǎn)品；注射用頭孢他啶/5%葡萄糖注射液是公司按仿制4類申報上市并在2021年獲批的新品，同時也是公司粉液雙室袋平臺首個獲批的產(chǎn)品。兩款獨家產(chǎn)品成功“入保”，標志著科倫藥業(yè)的多室袋注射劑技術(shù)得到了業(yè)界廣泛認可。
恒瑞醫(yī)藥談判/競價新準入的產(chǎn)品共有7個，昂丹司瓊口溶膜、脯氨酸恒格列凈片、普瑞巴林緩釋片、羥乙磺酸達爾西利片和瑞維魯胺片現(xiàn)為獨家產(chǎn)品。脯氨酸恒格列凈片是2021年獲批的降糖1類新藥、羥乙磺酸達爾西利片是2021年獲批的抗腫瘤1類新藥、瑞維魯胺片是2022年獲批的內(nèi)分泌治療用藥1類新藥；昂丹司瓊口溶膜按仿制3類申報上市并在2022年獲批，普瑞巴林緩釋片按新藥2.2類申報上市并在2021年獲批。截至目前，恒瑞醫(yī)藥已上市的創(chuàng)新藥均已納入國家醫(yī)保目錄，“創(chuàng)新藥一哥”名不虛傳。
默沙東談判/競價新準入的產(chǎn)品共有6個，多拉米替片、來特莫韋片和來特莫韋注射液現(xiàn)為獨家產(chǎn)品。多拉米替片是2020年獲批進口的抗HIV新藥，來特莫韋片和來特莫韋注射液分別在2021年、2022年獲批進口，是抗巨細胞病毒（CMV）感染新藥。
齊魯制藥談判/競價新準入的產(chǎn)品共有5個，鹽酸美金剛口溶膜現(xiàn)為獨家產(chǎn)品。近幾年齊魯制藥猛攻口溶膜領(lǐng)域并碩果不斷，截至目前公司已有5款口溶膜獲批上市，其中4款為獨家產(chǎn)品。本次獨家產(chǎn)品鹽酸美金剛口溶膜和非獨家產(chǎn)品奧氮平口溶膜順利“入保”，為公司的口溶膜制劑產(chǎn)品線開啟了新篇章。
?；?、促創(chuàng)新！多措并舉，保障國談藥品落地
2018年以來，國家醫(yī)保目錄準入談判機制使得越來越多好藥、新藥惠及患者，緩解“看病貴”等難題。資料顯示，2019-2022年累計為患者減負超4600億元，疊加談判降價和醫(yī)保報銷雙重減負效應，預計本次目錄調(diào)整將在未來兩年內(nèi)為患者減負超過900億元。
據(jù)悉，國家醫(yī)保局堅持“突出重點、補齊短板、優(yōu)化結(jié)構(gòu)、鼓勵創(chuàng)新”的調(diào)整思路，努力實現(xiàn)藥品目錄結(jié)構(gòu)更加優(yōu)化、醫(yī)保資金使用更加高效、基本醫(yī)保藥品保障能力和水平更加提升的目標，助力解決患者看病就醫(yī)的后顧之憂。
除了?；?，促創(chuàng)新一直是醫(yī)保談判的重要導向。本次目錄新增的藥品大部分是5年內(nèi)新上市的藥品，一方面填補了原來目錄里的保障短板，另一方面則加速了目錄內(nèi)藥品更新迭代。同時，新上市產(chǎn)品縮短了進入醫(yī)保的等待時間，企業(yè)快速回籠資金后進一步加大新品研發(fā)投入，對企業(yè)提質(zhì)提量的可持續(xù)發(fā)展十分有利。
2022版國家醫(yī)保目錄將于2023年3月1日起執(zhí)行，為了保障國談藥品順利落地，國家衛(wèi)健委與國家醫(yī)保局已聯(lián)手在考核機制上進行優(yōu)化：合理使用的談判藥品單列，不納入醫(yī)療機構(gòu)藥占比、次均費用等影響其落地的考核指標范圍；對實行DRG等支付方式改革的病種，及時根據(jù)談判藥品實際使用情況合理調(diào)整該病種的權(quán)重；對于暫時無法進院的、但臨床確實有需求的談判藥品，建立綠色通道納入臨床采購范圍……
此外，國談藥品雙通道自2021年實施以來，各省陸續(xù)制定了落地政策，并已執(zhí)行了一段時間，效果顯著，有部分省更會按實際情況動態(tài)調(diào)整藥品名單，切實保障群眾用藥需求。
部分連鎖藥店上市龍頭公布了截至2022年6月30日的相關(guān)數(shù)據(jù)：老百姓擁有雙通道門店168家、一心堂已獲得雙通道門店資質(zhì)批復的門店數(shù)為204家、健之佳獲得雙通道藥房資質(zhì)門店115家……越來越多雙通道門店為國談藥品護航，企業(yè)與患者雙贏的局面將成為可能。
數(shù)據(jù)來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫
注：米內(nèi)網(wǎng)《中國公立醫(yī)療機構(gòu)藥品終端競爭格局》，統(tǒng)計范圍是：中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院，不含民營醫(yī)院、私人診所、村衛(wèi)生室；上述銷售額以產(chǎn)品在終端的平均零售價計算。如有疏漏，歡迎指正！
