湖北省藥品監(jiān)督管理局日前召開(kāi)新聞發(fā)布會(huì)，公布了一批藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治典型案例。案例主要聚焦藥品、醫(yī)療器械、化妝品領(lǐng)域群眾反映強(qiáng)烈的問(wèn)題。
李某未取得藥品批準(zhǔn)證明文件生產(chǎn)、銷(xiāo)售中藥制劑案
武當(dāng)山旅游經(jīng)濟(jì)特區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局聯(lián)合公安、衛(wèi)健部門(mén)，對(duì)李某經(jīng)營(yíng)的某中醫(yī)館進(jìn)行執(zhí)法檢查，發(fā)現(xiàn)李某未取得批準(zhǔn)證明文件生產(chǎn)、銷(xiāo)售中藥制劑。
經(jīng)調(diào)查，當(dāng)事人李某自稱(chēng)李時(shí)珍第30代傳人，在其住所內(nèi)從事非法行醫(yī)和自制中藥制劑活動(dòng)，并通過(guò)線上線下渠道銷(xiāo)售給患者。執(zhí)法人員當(dāng)場(chǎng)查獲6種自制中藥制劑共計(jì)140袋、2100余公斤。截至案發(fā)，當(dāng)事人銷(xiāo)售相關(guān)中藥制劑涉案金額295萬(wàn)元，公安機(jī)關(guān)凍結(jié)嫌疑人涉案款項(xiàng)120余萬(wàn)元。此案已依法移送公安機(jī)關(guān)處理。
謝某等人銷(xiāo)售假藥案
仙桃市市場(chǎng)監(jiān)督管理局根據(jù)群眾舉報(bào)，聯(lián)合公安機(jī)關(guān)，搗毀假藥銷(xiāo)售窩點(diǎn)3個(gè)。
經(jīng)調(diào)查，以謝某為首的團(tuán)伙冒充專(zhuān)家、老師，通過(guò)電話推銷(xiāo)，以物流寄遞、物流代收貨款的方式銷(xiāo)售“百草降糖”等假藥。執(zhí)法人員現(xiàn)場(chǎng)抓獲犯罪嫌疑人23人，刑事拘留7人，扣押涉案電腦33臺(tái)、手機(jī)28部、網(wǎng)絡(luò)電話撥號(hào)器35部、銷(xiāo)售假藥話術(shù)單及宣傳資料近千份、公司印章5枚、涉案假藥2660盒，涉案金額500余萬(wàn)元。目前，仙桃市市場(chǎng)監(jiān)督管理局正協(xié)同公安機(jī)關(guān)，開(kāi)展進(jìn)一步偵辦工作。
薛某等人生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥案
潛江市市場(chǎng)監(jiān)督管理局根據(jù)群眾舉報(bào)，發(fā)現(xiàn)薛某等人在某集貿(mào)市場(chǎng)內(nèi)銷(xiāo)售假藥。
經(jīng)調(diào)查，薛某等人自行購(gòu)進(jìn)麥芽糖、人參等中藥材，自制“中藥蜂蜜”，宣稱(chēng)有“鼻炎、咳嗽、失眠多夢(mèng)”治療功效，所涉功效為虛構(gòu)，涉及的中藥材隨意添加，后進(jìn)行灌裝銷(xiāo)售。執(zhí)法人員現(xiàn)場(chǎng)查扣部分中藥材，涉案麥芽糖265.5公斤、中藥蜂蜜6公斤，涉案產(chǎn)品空瓶、瓶蓋及瓶貼標(biāo)簽共計(jì)1000余個(gè)。目前，此案已依法移交公安機(jī)關(guān)進(jìn)一步偵辦。
神農(nóng)架林區(qū)某中醫(yī)診所未取得藥品批準(zhǔn)證明文件生產(chǎn)、銷(xiāo)售藥品案
神農(nóng)架林區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局接公安機(jī)關(guān)提供的線索，某中醫(yī)診所未取得藥品批準(zhǔn)證明文件生產(chǎn)、銷(xiāo)售藥品。
經(jīng)調(diào)查，此中醫(yī)診所未辦理《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》等證明文件，自行購(gòu)進(jìn)粉碎機(jī)、攪拌機(jī)、烘干機(jī)等設(shè)備和中藥飲片，按診所醫(yī)生提供的藥方，自行生產(chǎn)粉劑、丸劑等幾種劑型的藥品，分裝后粘貼標(biāo)注有功效文字的標(biāo)簽，通過(guò)線上渠道銷(xiāo)售，涉案貨值金額5萬(wàn)余元。依據(jù)《藥品管理法》第一百二十四條第一款第（一）項(xiàng)及第二款的規(guī)定，神農(nóng)架林區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局對(duì)當(dāng)事人作出沒(méi)收違法生產(chǎn)的藥品及用于違法生產(chǎn)的包裝材料，沒(méi)收違法所得并罰款的處罰決定，罰沒(méi)款合計(jì)200余萬(wàn)元。
唐某等人非法經(jīng)營(yíng)藥品案
湖北省藥監(jiān)局武漢分局接公安、海關(guān)部門(mén)提供的線索，某貿(mào)易公司向走私團(tuán)伙采購(gòu)未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口的醫(yī)療美容產(chǎn)品。執(zhí)法人員通過(guò)聯(lián)合開(kāi)展突擊行動(dòng)，查獲非法銷(xiāo)售“肉毒素”團(tuán)伙。
經(jīng)調(diào)查，唐某等人以貿(mào)易公司為掩護(hù)，購(gòu)進(jìn)走私入境的“保妥適”肉毒毒素、“喬雅登”透明質(zhì)酸鈉、“懷特”蛋白線、“三文魚(yú)”水光針等醫(yī)美產(chǎn)品，通過(guò)網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行銷(xiāo)售。執(zhí)法人員現(xiàn)場(chǎng)查獲肉毒素、水光針等醫(yī)美產(chǎn)品70余種371盒，涉案銷(xiāo)售金額2000余萬(wàn)元，抓獲犯罪嫌疑人3人。目前，涉案犯罪嫌疑人已被移送起訴。
南漳縣某醫(yī)院使用未依法注冊(cè)醫(yī)療器械案
南漳縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局對(duì)南漳縣某醫(yī)院現(xiàn)場(chǎng)檢查，發(fā)現(xiàn)其使用的多功能臺(tái)式皮膚成像系統(tǒng)（數(shù)字皮膚鏡）不能提供產(chǎn)品證明文件。
經(jīng)調(diào)查，發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人使用的一臺(tái)多功能臺(tái)式皮膚成像系統(tǒng)（數(shù)字皮膚鏡）未能提供這個(gè)規(guī)格型號(hào)產(chǎn)品的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》。當(dāng)事人行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第五十五條，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十六條第（三）項(xiàng)規(guī)定，南漳縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局責(zé)令當(dāng)事人改正違法行為，并處以罰款35萬(wàn)元的行政處罰。
宣恩縣某醫(yī)院使用未依法注冊(cè)醫(yī)療器械案
宣恩縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局接外省部門(mén)移送的案件線索，對(duì)某醫(yī)院進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人使用未依法注冊(cè)的射頻熱凝電極套管針。
經(jīng)調(diào)查，當(dāng)事人從某醫(yī)療設(shè)備有限公司采購(gòu)4根標(biāo)示生產(chǎn)公司為德國(guó)某科技公司的射頻熱凝電極套管針，經(jīng)查證，涉案醫(yī)療器械未依法注冊(cè)。當(dāng)事人行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第五十五條規(guī)定，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十六條第（三）項(xiàng)規(guī)定，宣恩縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局作出沒(méi)收涉案醫(yī)療器械及違法所得5593元，罰款2萬(wàn)元的行政處罰。
姜某銷(xiāo)售假冒廣州寶潔有限公司名牌洗化品案
襄陽(yáng)市市場(chǎng)監(jiān)督管理局接消費(fèi)者投訴，稱(chēng)購(gòu)買(mǎi)的相關(guān)產(chǎn)品涉嫌存在質(zhì)量問(wèn)題，聯(lián)合公安機(jī)關(guān)對(duì)經(jīng)營(yíng)戶(hù)姜某開(kāi)展突擊檢查，發(fā)現(xiàn)姜某銷(xiāo)售假冒廣州寶潔有限公司名牌洗化品。
經(jīng)調(diào)查，姜某通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)購(gòu)物平臺(tái)銷(xiāo)售假冒洗化品。執(zhí)法人員現(xiàn)場(chǎng)查獲假冒“舒膚佳”沐浴露3216瓶、“海飛絲”洗發(fā)露2496瓶、“飄柔”洗發(fā)露3600瓶，涉案金額18萬(wàn)余元。目前，此案已移送公安機(jī)關(guān)處理。
