10月27日，第三季度醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險會商會議在武威市召開，省藥監(jiān)局黨組成員、副局長王宗偉出席會議。嘉峪關(guān)、酒泉、張掖、金昌、武威等市市場監(jiān)管部門分管領(lǐng)導(dǎo)、醫(yī)療器械監(jiān)管負責(zé)人，省藥監(jiān)局相關(guān)處室和單位共計30人參加會議。
各參會單位圍繞醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項整治與全省藥品安全鞏固提升行動中發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險問題進行交流，會商在日常監(jiān)管、行政審批、稽查辦案、檢驗檢測、不良事件監(jiān)測等方面存在的風(fēng)險點和難點問題，綜合研判全省醫(yī)療器械質(zhì)量安全形勢，研究下一階段風(fēng)險防控重點工作任務(wù)。
會議要求，要深刻把握醫(yī)療器械領(lǐng)域風(fēng)險特點，聚焦重點產(chǎn)品、重點企業(yè)、重點環(huán)節(jié)，健全醫(yī)療器械風(fēng)險治理體系，組織開展全面排查整治，把醫(yī)療器械風(fēng)險管理全過程抓細抓準抓實，切實推動醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項整治和藥品安全鞏固提升行動走深走實。要持續(xù)加強風(fēng)險處置工作，專題研判風(fēng)險形勢，綜合分析從日常檢查、監(jiān)督抽檢、不良事件監(jiān)測、輿情預(yù)警等多個維度匯聚的風(fēng)險隱患信息，確定風(fēng)險隱患危害程度及級別，采取針對性防控措施，有效化解問題隱患，確保風(fēng)險發(fā)現(xiàn)在早期、處置在前期。要突出重點、注重實效，強化重點產(chǎn)品監(jiān)管，壓實企業(yè)主體責(zé)任，完善監(jiān)管工作機制，細化風(fēng)險處置責(zé)任，加強督導(dǎo)檢查，及時控制消除防范相關(guān)風(fēng)險隱患，確保不發(fā)生系統(tǒng)性、區(qū)域性醫(yī)療器械質(zhì)量安全事件。
