在全面深化改革、簡政放權(quán)的大背景下，國務(wù)院出臺《關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》，釋放出在醫(yī)藥領(lǐng)域簡政放權(quán)加快審批制度改革的強(qiáng)烈信號，可預(yù)期在醫(yī)藥審批環(huán)節(jié)以規(guī)制促改革、強(qiáng)法治防腐敗的愿景。
近年來，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展，但因藥品審批標(biāo)準(zhǔn)不高、管理方式落后、體制機(jī)制不合理等問題，許多待審該審急需審批的藥品長期積壓，使得急需救治的患 者和送審藥企不滿。數(shù)據(jù)顯示，積壓在國家藥品審評中心等待審評審批的竟達(dá)兩萬多件，藥品審批審評量與改善民生、民眾需求和藥企期盼有很大差距。
應(yīng)該看到，之所以大量審批被積壓，固然有任務(wù)量大、人手少等諸多客觀因素，但人們從中也可以發(fā)現(xiàn)，簡政放權(quán)和行政體制機(jī)制改革的空間依然很大。借此國務(wù)院出臺意見的東風(fēng)，進(jìn)一步簡政放權(quán)，加快醫(yī)藥審批審評體制機(jī)制改革，建立科學(xué)合理規(guī)范的審批審評體制，正逢其時(shí)。
同時(shí)也應(yīng)看到，藥品審批領(lǐng)域及其繁復(fù)環(huán)節(jié)曾是腐敗多發(fā)地帶，國家食品藥品監(jiān)督管理局原局長鄭筱萸、藥品注冊司原司長曹文莊、藥品審評部門原負(fù)責(zé)人陳海 峰等曾紛紛倒在“審批作業(yè)線”上，就是沉痛的教訓(xùn)。改革中，一方面要建立科學(xué)合理嚴(yán)格審批審評機(jī)制體制，也要嚴(yán)防滋生新的“關(guān)門審批”“吃拿卡要”等腐敗 行為發(fā)生，讓反腐防腐警鐘長鳴。
當(dāng)前我國正處在全面深化改革的關(guān)鍵期，藥品醫(yī)療器械審評審批制度是行政體制改革、轉(zhuǎn)變政府職能的一部分。本屆政府成立伊始，開門辦的第一件事，就是推進(jìn)行 政體制改革、轉(zhuǎn)變政府職能，把簡政放權(quán)、放管結(jié)合作為“先手棋”，是國家推進(jìn)以人為本、惠及全民又充滿活力的政府行政體制機(jī)制建設(shè)的需要和必然。
堅(jiān)決鏟除藥品醫(yī)療器械領(lǐng)域的腐敗之“根”，一方面，要進(jìn)一步簡政放權(quán)，理順和健全醫(yī)藥等相關(guān)部門的權(quán)責(zé)體系和制度，讓醫(yī)藥審批之權(quán)得到嚴(yán)格規(guī)范和制約，使其在陽光下運(yùn)行；另一方 面，要將權(quán)力收進(jìn)法治的籠子，加強(qiáng)對審批環(huán)節(jié)的監(jiān)管，讓醫(yī)藥“潛規(guī)則”無處藏身，從源頭上防止腐敗的滋生蔓延，徹底改革舊的不適應(yīng)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展的體機(jī)制，以真正實(shí)現(xiàn)改善百姓“吃藥難、吃藥貴、藥質(zhì)低”等問題、增強(qiáng)百姓“獲得感”的目標(biāo)。
