海正藥業(yè)15個(gè)原料藥禁入美國(guó) 今年業(yè)績(jī)承壓

中國(guó)醫(yī)藥化工網(wǎng)9月16日訊　15個(gè)原料藥暫不能進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)——9月11日晚公告，讓業(yè)績(jī)已大幅縮水的海正藥業(yè)雪上加霜。

“9月10日，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)出的對(duì)公司所屬臺(tái)州工廠原料藥進(jìn)口警示函稱，2015年3月2日至7日對(duì)臺(tái)州工廠的原料藥檢查發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)完整性方面的不足。根據(jù)警示函，海正臺(tái)州工廠現(xiàn)有準(zhǔn)許進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)的29個(gè)原料藥品種，自該警示函出具之日起至整改獲得FDA確認(rèn)期間，其中阿卡波糖等15個(gè)原料藥將暫時(shí)不能進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)。”海正藥業(yè)公告稱。

海正藥業(yè)原料藥業(yè)務(wù)收入約占公司營(yíng)業(yè)收入的50%以上。一位接近輝瑞制藥的人士12日向《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》記者透露，進(jìn)口警示在一段時(shí)間內(nèi)將對(duì)公司原料藥出口造成影響。海正輝瑞內(nèi)部已出現(xiàn)了巨大的矛盾和分歧，海正輝瑞原研產(chǎn)品特治星供貨不足就是一個(gè)重大信號(hào)。

“海正輝瑞是海正全部的賭注，可以說(shuō)是救命稻草。如果海輝業(yè)績(jī)不好，海正也不行了。另外，特治星輝瑞不能供貨，海正也沒(méi)有好的辦法制約。”他說(shuō)。

據(jù)悉，被列入進(jìn)口警示的15個(gè)原料藥2014年度在美國(guó)市場(chǎng)的銷(xiāo)售收入為1.99億元，銷(xiāo)售毛利為1.15億元。海正藥業(yè)上半年報(bào)顯示，實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入45.1億元，同比下降5.49%；歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)3675.63萬(wàn)元，同比下降78.33%。

海正藥業(yè)將業(yè)績(jī)下滑的原因歸結(jié)于，輝瑞制藥海外原料藥工廠設(shè)備陳舊對(duì)生產(chǎn)線進(jìn)行技術(shù)改造，導(dǎo)致控股子公司海正輝瑞原研產(chǎn)品特治星供貨不足、銷(xiāo)售收入減少；部分抗腫瘤類(lèi)制劑產(chǎn)品銷(xiāo)量下滑。

2012年9月，海正藥業(yè)與美國(guó)輝瑞制藥公司合資組建了海正輝瑞制藥有限公司，該合資企業(yè)將面向中國(guó)和全球市場(chǎng)開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和推廣包括品牌仿制藥在內(nèi)的專利到期藥物。2015年上半年，海正輝瑞業(yè)績(jī)出現(xiàn)大幅縮水，僅實(shí)現(xiàn)營(yíng)收14.54億元，凈利1.33億元。