第一章 總 則
第一條 為加強互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營監(jiān)督管理，保障食品藥品安全，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國藥品管理法》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等，制定本辦法。
第二條 在中華人民共和國境內(nèi)從事互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營活動、提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)、提供第三方交易平臺服務(wù)等，應(yīng)當(dāng)遵守中華人民共和國法律、法規(guī)和本辦法的規(guī)定。
第三條 本辦法所稱互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營，是指通過互聯(lián)網(wǎng)向個人消費者銷售食品（含食用農(nóng)產(chǎn)品、食品添加劑）、保健食品、藥品、化妝品和醫(yī)療器械的行為。
第四條 國家食品藥品監(jiān)督管理總局主管全國互聯(lián)網(wǎng)食品藥品監(jiān)督管理工作。
縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的互聯(lián)網(wǎng)食品藥品監(jiān)督管理工作。
第五條 從事互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營活動，應(yīng)當(dāng)依法誠信經(jīng)營，遵守商業(yè)道德，加強規(guī)范管理，與實體經(jīng)營相一致，確保食品藥品安全。
第六條 互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營，應(yīng)當(dāng)充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會、消費者協(xié)會等機構(gòu)的作用，推進誠信體系建設(shè)，推動部門共同協(xié)作，鼓勵舉報違法行為，促進社會共治。
第二章 互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)備案
第十八條 本辦法所稱互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)，是指不直接從事互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營，通過互聯(lián)網(wǎng)向公眾提供藥品信息的活動。
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)站發(fā)布藥品廣告，應(yīng)當(dāng)遵守《中華人民共和國廣告法》、《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》、《藥品廣告審查辦法》等規(guī)定。
第十九條 從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的，應(yīng)當(dāng)向網(wǎng)站主辦單位所在地的省級食品藥品監(jiān)督管理部門備案。辦理備案時，應(yīng)當(dāng)提交以下材料：
（一）企業(yè)營業(yè)執(zhí)照；
（二）網(wǎng)站負(fù)責(zé)人身份證；
（三）藥品相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員學(xué)歷證明或者其專業(yè)技術(shù)資格證書；
（四）網(wǎng)站域名注冊的相關(guān)證書或者證明文件；
（五）項目服務(wù)說明書；
（六）網(wǎng)絡(luò)與信息安全保障措施。
食品藥品監(jiān)督管理部門對備案材料齊全的，應(yīng)當(dāng)予以備案。
第二十條 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)站發(fā)布藥品信息必須科學(xué)準(zhǔn)確，符合國家法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件的規(guī)定。
不得發(fā)布麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品和醫(yī)療機構(gòu)制劑的藥品信息。
第二十一條 從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的，應(yīng)當(dāng)在其網(wǎng)站主頁醒目位置公示互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)備案信息。
第二十二條 備案事項發(fā)生變更的，應(yīng)當(dāng)在事項變更發(fā)生后十日內(nèi)，到原備案機關(guān)辦理變更手續(xù)。
第三章 互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營者
第七條 除法律法規(guī)規(guī)定不需要辦理相關(guān)證照的經(jīng)營主體外，互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)取得食品藥品經(jīng)營許可或者備案憑證；取得食品、保健食品、化妝品、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可或者備案憑證的企業(yè)，可以通過互聯(lián)網(wǎng)銷售本企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品。
藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)不得通過互聯(lián)網(wǎng)向個人消費者銷售藥品。
互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營者不得委托他人從事互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營。
第八條 互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營食品、保健食品、化妝品的范圍應(yīng)當(dāng)與其經(jīng)營許可或者備案范圍一致。
互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)按照藥品分類管理規(guī)定的要求，憑處方銷售處方藥；處方的標(biāo)準(zhǔn)、格式、有效期等，應(yīng)當(dāng)符合處方管理的有關(guān)規(guī)定。
互聯(lián)網(wǎng)藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營者不得銷售國家禁止互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營的藥品、醫(yī)療器械?！督够ヂ?lián)網(wǎng)經(jīng)營的藥品、醫(yī)療器械目錄》由國家食品藥品監(jiān)督管理總局制定發(fā)布。
第九條 從事互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營的網(wǎng)站，除符合食品藥品監(jiān)督管理法律、法規(guī)、規(guī)章要求外，還應(yīng)當(dāng)具備下列條件：
（一）取得互聯(lián)網(wǎng)增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證；
（二）具有網(wǎng)上查詢、生成訂單、電子合同、網(wǎng)上支付等交易服務(wù)功能；
（三）建立交易安全管理制度和保障措施，能夠?qū)崿F(xiàn)可追溯；
（四）建立保障食品藥品安全的儲存和運輸管理制度；
（五）建立投訴舉報處理、消費者權(quán)益保護等制度。
第十條 從事互聯(lián)網(wǎng)藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營的，除符合第九條規(guī)定條件外，還應(yīng)當(dāng)具備下列條件：
（一）開展網(wǎng)上咨詢服務(wù)；
（二）銷售處方藥、甲類非處方藥的，建立執(zhí)業(yè)藥師在線藥事服務(wù)制度，由執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)處方的審核及監(jiān)督調(diào)配，指導(dǎo)合理用藥；
（三）建立藥品不良反應(yīng)報告、不合格藥品召回制度；
（四）建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測、不合格醫(yī)療器械召回制度。
第十一條 互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)將網(wǎng)址、IP地址等信息備案至原頒發(fā)經(jīng)營許可或者備案憑證的食品藥品監(jiān)督管理部門，同時應(yīng)當(dāng)在其網(wǎng)站首頁醒目位置公開其營業(yè)執(zhí)照、經(jīng)營許可證件或者備案信息，公示其執(zhí)業(yè)藥師信息，并提供與食品藥品監(jiān)督管理部門官方網(wǎng)站的電子鏈接。經(jīng)營許可、備案信息發(fā)生變更的，互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)及時更新。
第十二條 互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營者發(fā)布的食品藥品信息應(yīng)當(dāng)真實準(zhǔn)確、合法有效；按照標(biāo)簽標(biāo)識和說明書管理規(guī)定，標(biāo)注企業(yè)名稱、聯(lián)系方式、生產(chǎn)地址、生產(chǎn)日期、有效期、批準(zhǔn)證明文件及有特殊要求的標(biāo)識。
互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營者發(fā)布的食品藥品信息不得含有虛假、夸大的內(nèi)容；發(fā)布的食品、保健食品信息不得涉及疾病預(yù)防和治療功能，未經(jīng)注冊或者備案不得聲稱具有特定保健功能；不得發(fā)布麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品和醫(yī)療機構(gòu)制劑等藥品信息。
第十三條 互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)按照《中華人民共和國廣告法》、《保健食品廣告審查暫行規(guī)定》、《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》、《藥品廣告審查辦法》、《醫(yī)療器械廣告審查辦法》等規(guī)定發(fā)布食品藥品廣告，并注明廣告審查批準(zhǔn)文號。
第十四條 互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)按照經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求，履行進貨查驗和出庫復(fù)核義務(wù)，建立購銷電子臺賬，如實記錄食品藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、供貨（購買）者名稱及聯(lián)系方式、進（銷）貨日期等內(nèi)容。
第十五條 互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)按照法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的條件儲存和運輸，保證食品藥品安全。
經(jīng)營需要保鮮、冷藏或者冰凍食品的，應(yīng)當(dāng)按照相應(yīng)的條件儲存和運輸。經(jīng)營藥品、醫(yī)療器械的，應(yīng)當(dāng)按照標(biāo)簽和說明書標(biāo)明的條件儲存和運輸。
互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營者可以委托物流配送企業(yè)儲存和運輸，物流配送企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備食品藥品質(zhì)量管理規(guī)范所要求的儲存和運輸條件，保證食品藥品安全。
第十六條 互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定向消費者出具發(fā)票等銷售憑證；征得消費者同意的，可以以電子化形式出具。電子化的銷售憑證，可以作為處理消費投訴的依據(jù)。
第十七條 互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)保證食品藥品來源合法、質(zhì)量合格，并留存完整有效的供貨企業(yè)資質(zhì)證明、購銷憑證及電子臺賬記錄等不得少于5年
第四章 監(jiān)督管理
第三十七條 食品藥品監(jiān)督管理部門按照法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定，依職權(quán)對互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營行為實施監(jiān)督檢查。
第三十八條 第三方交易平臺經(jīng)營者的經(jīng)營行為，由其所在地的省級食品藥品監(jiān)督管理部門或者指定的設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門管轄。
互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營者經(jīng)營食品、保健食品、化妝品的，由其經(jīng)營許可所在地或者工商營業(yè)執(zhí)照登記所在地的縣級食品藥品監(jiān)督管理部門管轄；互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營者經(jīng)營藥品、醫(yī)療器械的，由其經(jīng)營許可或者備案所在地的設(shè)區(qū)的市級以上食品藥品監(jiān)督管理部門管轄。
第三方交易平臺上的互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營者違反本辦法規(guī)定，不能確定管轄地的，由第三方交易平臺經(jīng)營者所在地的省級食品藥品監(jiān)督管理部門或者由指定的設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門管轄；經(jīng)調(diào)查后能夠確定管轄地的，應(yīng)當(dāng)及時移送有管轄權(quán)的食品藥品監(jiān)督管理部門。
對當(dāng)事人的同一違法行為，兩個以上食品藥品監(jiān)督管理部門都有管轄權(quán)的，由最先立案的食品藥品監(jiān)督管理部門管轄；兩個以上食品藥品監(jiān)督管理部門因管轄權(quán)發(fā)生爭議的，報請共同的上一級食品藥品監(jiān)督管理部門指定管轄。
第三十九條 國家及省級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)設(shè)置專門的機構(gòu)或者配備專業(yè)技術(shù)人員，開展互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營活動日常監(jiān)督管理工作。
食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)建立統(tǒng)一的互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營監(jiān)測體系，對監(jiān)測發(fā)現(xiàn)的違法行為，按照屬地管理原則，依法分級處理；查證屬實的，依法向社會公布。
食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)加強與通信管理部門、郵政部門以及物流配送管理部門的合作，實現(xiàn)監(jiān)管數(shù)據(jù)對接，加強對食品藥品的監(jiān)督檢查。
第四十條 食品藥品監(jiān)督管理部門對涉嫌違法的互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營行為進行查處時，可以行使下列職權(quán)：
（一）進入互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營行為的經(jīng)營活動場所實施現(xiàn)場檢查與抽驗；
（二）詢問當(dāng)事人，調(diào)查了解互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營活動的相關(guān)情況；
（三）查閱、復(fù)制當(dāng)事人的交易數(shù)據(jù)、合同、票據(jù)、賬簿以及其他相關(guān)數(shù)據(jù)資料；
（四）依法對互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營活動場所、設(shè)施等采取查封、扣押等措施；
（五）法律、法規(guī)規(guī)定可以采取的其他措施。
食品藥品監(jiān)督管理部門依法行使前款規(guī)定的職權(quán)時，當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)予以協(xié)助、配合，不得拒絕、阻撓。
第四十一條 食品藥品監(jiān)督管理部門對互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營活動的技術(shù)監(jiān)測記錄、信息追溯資料等，經(jīng)查實后，可以作為對互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營違法行為實施行政處罰或者采取行政措施的電子數(shù)據(jù)證據(jù)。
第四十二條 互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營者存在食品藥品安全隱患未及時采取措施消除的，或者第三方交易平臺經(jīng)營者未盡到管理義務(wù)的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對其進行責(zé)任約談。
第四十三條 需要關(guān)閉網(wǎng)站的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依法移送網(wǎng)站許可或者備案所在地的通信管理部門處理。
第四十四條 國家食品藥品監(jiān)督管理總局對省級食品藥品監(jiān)督管理部門違反本辦法發(fā)放互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書的，責(zé)令限期改正；逾期不改正的，有權(quán)予以改變或者撤銷。
第五章 法律責(zé)任
第四十五條 違反食品藥品安全法律、法規(guī)、規(guī)章有關(guān)規(guī)定,無證生產(chǎn)、經(jīng)營，超范圍經(jīng)營，生產(chǎn)銷售假劣食品、保健食品、藥品、化妝品，生產(chǎn)銷售不合格醫(yī)療器械等食品藥品違法行為，法律、法規(guī)、規(guī)章已有規(guī)定的，從其規(guī)定；構(gòu)成犯罪的，移送公安機關(guān)，依法追究刑事責(zé)任。
第四十六條 第三方交易平臺經(jīng)營者、互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營者、提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站企業(yè)法人及其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，違反食品藥品法律、法規(guī)、規(guī)章，受到食品藥品監(jiān)督管理部門行政處罰情節(jié)嚴(yán)重的，或者通信管理部門停止接入服務(wù)、關(guān)閉違法網(wǎng)站的，應(yīng)當(dāng)列入食品藥品安全“黑名單”，予以公布，接受社會監(jiān)督。
第四十七條 違反本辦法第七條規(guī)定，未取得食品藥品經(jīng)營許可或者備案憑證，從事互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營活動的，按照法律、法規(guī)、規(guī)章的相關(guān)規(guī)定依法取締并作出行政處罰，移送通信管理部門停止其接入服務(wù)或者關(guān)閉違法網(wǎng)站。對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員可以依照《食品安全法》、《藥品管理法》等相關(guān)規(guī)定，依法作出不得從事食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動的處理。
違反本辦法第三十三條規(guī)定，未取得互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)許可，從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)活動的，依法予以取締，并處以三萬元罰款，移送通信管理部門停止其接入服務(wù)或者關(guān)閉違法網(wǎng)站。
第四十八條 違反本辦法第八條規(guī)定的，銷售《禁止互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營的藥品、醫(yī)療器械目錄》中藥品、醫(yī)療器械的，或者未憑處方銷售處方藥的，責(zé)令改正，并處以一萬元以上三萬元以下罰款；在限定期限內(nèi)拒不改正、情節(jié)嚴(yán)重的，依法移送通信管理部門停止其接入服務(wù)或者關(guān)閉違法網(wǎng)站。
第四十九條 違反本辦法第十一條、第十二條規(guī)定的，責(zé)令改正，并處以五千元以上三萬元以下罰款；在限定期限內(nèi)拒不改正、情節(jié)嚴(yán)重的，依法移送通信管理部門停止其接入服務(wù)或者關(guān)閉違法網(wǎng)站。
第五十條 違反第十三條規(guī)定的，違法發(fā)布食品藥品廣告的，由食品藥品監(jiān)督管理部門依職權(quán)予以處罰，或者依法移送工商行政管理部門處理。
第五十一條 違反本辦法第十六條規(guī)定的，未向消費者出具銷售憑證或者發(fā)票的，責(zé)令改正，并處以一千元以上一萬元以下罰款；在限定期限內(nèi)拒不改正、情節(jié)嚴(yán)重的，依法移送通信管理部門停止其接入服務(wù)或者關(guān)閉違法網(wǎng)站。
第五十二條 違反本辦法第十七條規(guī)定的，未按規(guī)定留存有效、完整的企業(yè)資質(zhì)證明和產(chǎn)品購銷記錄的，按照法律、法規(guī)、規(guī)章的相關(guān)規(guī)定處理；未按規(guī)定留存電子臺賬記錄的，責(zé)令改正，并處以一千元以上一萬元以下罰款，在限定期限內(nèi)拒不改正、情節(jié)嚴(yán)重的，依法移送通信管理部門停止其接入服務(wù)或者關(guān)閉違法網(wǎng)站。
第五十三條 違反本辦法第十九條至第二十二條的，責(zé)令改正，并處以一萬元以上三萬元以下罰款；在限定期限內(nèi)拒不改正、情節(jié)嚴(yán)重的，依法移送通信管理部門停止其接入服務(wù)或者關(guān)閉違法網(wǎng)站。
第五十四條 違反本辦法第二十四條至第三十條的，責(zé)令改正，并處以一萬元以上三萬元以下罰款；在限定期限內(nèi)拒不改正、情節(jié)嚴(yán)重的，依法撤銷互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書，移送通信管理部門停止其接入服務(wù)或者關(guān)閉違法網(wǎng)站。
第五十五條 違反本辦法第三十一條的，對食品藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督檢查不予配合的，給予警告，責(zé)令改正，并處以一萬元以上三萬元以下罰款；在限定期限內(nèi)拒不改正、情節(jié)嚴(yán)重的，依法撤銷互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書，依法移送通信管理部門停止其接入服務(wù)或者關(guān)閉違法網(wǎng)站。
第五十六條 違反本辦法第三十五條的，許可事項發(fā)生變更時未及時申請變更的，責(zé)令改正，并處以五千元以上三萬元以下罰款；在限定期限內(nèi)拒不改正、情節(jié)嚴(yán)重的，依法移送通信管理部門停止其接入服務(wù)或者關(guān)閉違法網(wǎng)站。
第五十七條 食品藥品監(jiān)督管理部門人員不履行職責(zé)或者濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊的,依法追究其行政責(zé)任；構(gòu)成犯罪的,移送司法機關(guān)，依法追究其刑事責(zé)任。
第一條 為加強互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營監(jiān)督管理，保障食品藥品安全，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國藥品管理法》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等，制定本辦法。
第二條 在中華人民共和國境內(nèi)從事互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營活動、提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)、提供第三方交易平臺服務(wù)等，應(yīng)當(dāng)遵守中華人民共和國法律、法規(guī)和本辦法的規(guī)定。
第三條 本辦法所稱互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營，是指通過互聯(lián)網(wǎng)向個人消費者銷售食品（含食用農(nóng)產(chǎn)品、食品添加劑）、保健食品、藥品、化妝品和醫(yī)療器械的行為。
第四條 國家食品藥品監(jiān)督管理總局主管全國互聯(lián)網(wǎng)食品藥品監(jiān)督管理工作。
縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的互聯(lián)網(wǎng)食品藥品監(jiān)督管理工作。
第五條 從事互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營活動，應(yīng)當(dāng)依法誠信經(jīng)營，遵守商業(yè)道德，加強規(guī)范管理，與實體經(jīng)營相一致，確保食品藥品安全。
第六條 互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營，應(yīng)當(dāng)充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會、消費者協(xié)會等機構(gòu)的作用，推進誠信體系建設(shè)，推動部門共同協(xié)作，鼓勵舉報違法行為，促進社會共治。
第二章 互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)備案
第十八條 本辦法所稱互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)，是指不直接從事互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營，通過互聯(lián)網(wǎng)向公眾提供藥品信息的活動。
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)站發(fā)布藥品廣告，應(yīng)當(dāng)遵守《中華人民共和國廣告法》、《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》、《藥品廣告審查辦法》等規(guī)定。
第十九條 從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的，應(yīng)當(dāng)向網(wǎng)站主辦單位所在地的省級食品藥品監(jiān)督管理部門備案。辦理備案時，應(yīng)當(dāng)提交以下材料：
（一）企業(yè)營業(yè)執(zhí)照；
（二）網(wǎng)站負(fù)責(zé)人身份證；
（三）藥品相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員學(xué)歷證明或者其專業(yè)技術(shù)資格證書；
（四）網(wǎng)站域名注冊的相關(guān)證書或者證明文件；
（五）項目服務(wù)說明書；
（六）網(wǎng)絡(luò)與信息安全保障措施。
食品藥品監(jiān)督管理部門對備案材料齊全的，應(yīng)當(dāng)予以備案。
第二十條 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)站發(fā)布藥品信息必須科學(xué)準(zhǔn)確，符合國家法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件的規(guī)定。
不得發(fā)布麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品和醫(yī)療機構(gòu)制劑的藥品信息。
第二十一條 從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的，應(yīng)當(dāng)在其網(wǎng)站主頁醒目位置公示互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)備案信息。
第二十二條 備案事項發(fā)生變更的，應(yīng)當(dāng)在事項變更發(fā)生后十日內(nèi)，到原備案機關(guān)辦理變更手續(xù)。
第三章 互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營者
第七條 除法律法規(guī)規(guī)定不需要辦理相關(guān)證照的經(jīng)營主體外，互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)取得食品藥品經(jīng)營許可或者備案憑證；取得食品、保健食品、化妝品、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可或者備案憑證的企業(yè)，可以通過互聯(lián)網(wǎng)銷售本企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品。
藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)不得通過互聯(lián)網(wǎng)向個人消費者銷售藥品。
互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營者不得委托他人從事互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營。
第八條 互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營食品、保健食品、化妝品的范圍應(yīng)當(dāng)與其經(jīng)營許可或者備案范圍一致。
互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)按照藥品分類管理規(guī)定的要求，憑處方銷售處方藥；處方的標(biāo)準(zhǔn)、格式、有效期等，應(yīng)當(dāng)符合處方管理的有關(guān)規(guī)定。
互聯(lián)網(wǎng)藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營者不得銷售國家禁止互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營的藥品、醫(yī)療器械?！督够ヂ?lián)網(wǎng)經(jīng)營的藥品、醫(yī)療器械目錄》由國家食品藥品監(jiān)督管理總局制定發(fā)布。
第九條 從事互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營的網(wǎng)站，除符合食品藥品監(jiān)督管理法律、法規(guī)、規(guī)章要求外，還應(yīng)當(dāng)具備下列條件：
（一）取得互聯(lián)網(wǎng)增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證；
（二）具有網(wǎng)上查詢、生成訂單、電子合同、網(wǎng)上支付等交易服務(wù)功能；
（三）建立交易安全管理制度和保障措施，能夠?qū)崿F(xiàn)可追溯；
（四）建立保障食品藥品安全的儲存和運輸管理制度；
（五）建立投訴舉報處理、消費者權(quán)益保護等制度。
第十條 從事互聯(lián)網(wǎng)藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營的，除符合第九條規(guī)定條件外，還應(yīng)當(dāng)具備下列條件：
（一）開展網(wǎng)上咨詢服務(wù)；
（二）銷售處方藥、甲類非處方藥的，建立執(zhí)業(yè)藥師在線藥事服務(wù)制度，由執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)處方的審核及監(jiān)督調(diào)配，指導(dǎo)合理用藥；
（三）建立藥品不良反應(yīng)報告、不合格藥品召回制度；
（四）建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測、不合格醫(yī)療器械召回制度。
第十一條 互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)將網(wǎng)址、IP地址等信息備案至原頒發(fā)經(jīng)營許可或者備案憑證的食品藥品監(jiān)督管理部門，同時應(yīng)當(dāng)在其網(wǎng)站首頁醒目位置公開其營業(yè)執(zhí)照、經(jīng)營許可證件或者備案信息，公示其執(zhí)業(yè)藥師信息，并提供與食品藥品監(jiān)督管理部門官方網(wǎng)站的電子鏈接。經(jīng)營許可、備案信息發(fā)生變更的，互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)及時更新。
第十二條 互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營者發(fā)布的食品藥品信息應(yīng)當(dāng)真實準(zhǔn)確、合法有效；按照標(biāo)簽標(biāo)識和說明書管理規(guī)定，標(biāo)注企業(yè)名稱、聯(lián)系方式、生產(chǎn)地址、生產(chǎn)日期、有效期、批準(zhǔn)證明文件及有特殊要求的標(biāo)識。
互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營者發(fā)布的食品藥品信息不得含有虛假、夸大的內(nèi)容；發(fā)布的食品、保健食品信息不得涉及疾病預(yù)防和治療功能，未經(jīng)注冊或者備案不得聲稱具有特定保健功能；不得發(fā)布麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品和醫(yī)療機構(gòu)制劑等藥品信息。
第十三條 互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)按照《中華人民共和國廣告法》、《保健食品廣告審查暫行規(guī)定》、《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》、《藥品廣告審查辦法》、《醫(yī)療器械廣告審查辦法》等規(guī)定發(fā)布食品藥品廣告，并注明廣告審查批準(zhǔn)文號。
第十四條 互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)按照經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求，履行進貨查驗和出庫復(fù)核義務(wù)，建立購銷電子臺賬，如實記錄食品藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、供貨（購買）者名稱及聯(lián)系方式、進（銷）貨日期等內(nèi)容。
第十五條 互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)按照法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的條件儲存和運輸，保證食品藥品安全。
經(jīng)營需要保鮮、冷藏或者冰凍食品的，應(yīng)當(dāng)按照相應(yīng)的條件儲存和運輸。經(jīng)營藥品、醫(yī)療器械的，應(yīng)當(dāng)按照標(biāo)簽和說明書標(biāo)明的條件儲存和運輸。
互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營者可以委托物流配送企業(yè)儲存和運輸，物流配送企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備食品藥品質(zhì)量管理規(guī)范所要求的儲存和運輸條件，保證食品藥品安全。
第十六條 互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定向消費者出具發(fā)票等銷售憑證；征得消費者同意的，可以以電子化形式出具。電子化的銷售憑證，可以作為處理消費投訴的依據(jù)。
第十七條 互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)保證食品藥品來源合法、質(zhì)量合格，并留存完整有效的供貨企業(yè)資質(zhì)證明、購銷憑證及電子臺賬記錄等不得少于5年
第四章 監(jiān)督管理
第三十七條 食品藥品監(jiān)督管理部門按照法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定，依職權(quán)對互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營行為實施監(jiān)督檢查。
第三十八條 第三方交易平臺經(jīng)營者的經(jīng)營行為，由其所在地的省級食品藥品監(jiān)督管理部門或者指定的設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門管轄。
互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營者經(jīng)營食品、保健食品、化妝品的，由其經(jīng)營許可所在地或者工商營業(yè)執(zhí)照登記所在地的縣級食品藥品監(jiān)督管理部門管轄；互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營者經(jīng)營藥品、醫(yī)療器械的，由其經(jīng)營許可或者備案所在地的設(shè)區(qū)的市級以上食品藥品監(jiān)督管理部門管轄。
第三方交易平臺上的互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營者違反本辦法規(guī)定，不能確定管轄地的，由第三方交易平臺經(jīng)營者所在地的省級食品藥品監(jiān)督管理部門或者由指定的設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門管轄；經(jīng)調(diào)查后能夠確定管轄地的，應(yīng)當(dāng)及時移送有管轄權(quán)的食品藥品監(jiān)督管理部門。
對當(dāng)事人的同一違法行為，兩個以上食品藥品監(jiān)督管理部門都有管轄權(quán)的，由最先立案的食品藥品監(jiān)督管理部門管轄；兩個以上食品藥品監(jiān)督管理部門因管轄權(quán)發(fā)生爭議的，報請共同的上一級食品藥品監(jiān)督管理部門指定管轄。
第三十九條 國家及省級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)設(shè)置專門的機構(gòu)或者配備專業(yè)技術(shù)人員，開展互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營活動日常監(jiān)督管理工作。
食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)建立統(tǒng)一的互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營監(jiān)測體系，對監(jiān)測發(fā)現(xiàn)的違法行為，按照屬地管理原則，依法分級處理；查證屬實的，依法向社會公布。
食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)加強與通信管理部門、郵政部門以及物流配送管理部門的合作，實現(xiàn)監(jiān)管數(shù)據(jù)對接，加強對食品藥品的監(jiān)督檢查。
第四十條 食品藥品監(jiān)督管理部門對涉嫌違法的互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營行為進行查處時，可以行使下列職權(quán)：
（一）進入互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營行為的經(jīng)營活動場所實施現(xiàn)場檢查與抽驗；
（二）詢問當(dāng)事人，調(diào)查了解互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營活動的相關(guān)情況；
（三）查閱、復(fù)制當(dāng)事人的交易數(shù)據(jù)、合同、票據(jù)、賬簿以及其他相關(guān)數(shù)據(jù)資料；
（四）依法對互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營活動場所、設(shè)施等采取查封、扣押等措施；
（五）法律、法規(guī)規(guī)定可以采取的其他措施。
食品藥品監(jiān)督管理部門依法行使前款規(guī)定的職權(quán)時，當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)予以協(xié)助、配合，不得拒絕、阻撓。
第四十一條 食品藥品監(jiān)督管理部門對互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營活動的技術(shù)監(jiān)測記錄、信息追溯資料等，經(jīng)查實后，可以作為對互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營違法行為實施行政處罰或者采取行政措施的電子數(shù)據(jù)證據(jù)。
第四十二條 互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營者存在食品藥品安全隱患未及時采取措施消除的，或者第三方交易平臺經(jīng)營者未盡到管理義務(wù)的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對其進行責(zé)任約談。
第四十三條 需要關(guān)閉網(wǎng)站的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依法移送網(wǎng)站許可或者備案所在地的通信管理部門處理。
第四十四條 國家食品藥品監(jiān)督管理總局對省級食品藥品監(jiān)督管理部門違反本辦法發(fā)放互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書的，責(zé)令限期改正；逾期不改正的，有權(quán)予以改變或者撤銷。
第五章 法律責(zé)任
第四十五條 違反食品藥品安全法律、法規(guī)、規(guī)章有關(guān)規(guī)定,無證生產(chǎn)、經(jīng)營，超范圍經(jīng)營，生產(chǎn)銷售假劣食品、保健食品、藥品、化妝品，生產(chǎn)銷售不合格醫(yī)療器械等食品藥品違法行為，法律、法規(guī)、規(guī)章已有規(guī)定的，從其規(guī)定；構(gòu)成犯罪的，移送公安機關(guān)，依法追究刑事責(zé)任。
第四十六條 第三方交易平臺經(jīng)營者、互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營者、提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站企業(yè)法人及其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，違反食品藥品法律、法規(guī)、規(guī)章，受到食品藥品監(jiān)督管理部門行政處罰情節(jié)嚴(yán)重的，或者通信管理部門停止接入服務(wù)、關(guān)閉違法網(wǎng)站的，應(yīng)當(dāng)列入食品藥品安全“黑名單”，予以公布，接受社會監(jiān)督。
第四十七條 違反本辦法第七條規(guī)定，未取得食品藥品經(jīng)營許可或者備案憑證，從事互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營活動的，按照法律、法規(guī)、規(guī)章的相關(guān)規(guī)定依法取締并作出行政處罰，移送通信管理部門停止其接入服務(wù)或者關(guān)閉違法網(wǎng)站。對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員可以依照《食品安全法》、《藥品管理法》等相關(guān)規(guī)定，依法作出不得從事食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動的處理。
違反本辦法第三十三條規(guī)定，未取得互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)許可，從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)活動的，依法予以取締，并處以三萬元罰款，移送通信管理部門停止其接入服務(wù)或者關(guān)閉違法網(wǎng)站。
第四十八條 違反本辦法第八條規(guī)定的，銷售《禁止互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營的藥品、醫(yī)療器械目錄》中藥品、醫(yī)療器械的，或者未憑處方銷售處方藥的，責(zé)令改正，并處以一萬元以上三萬元以下罰款；在限定期限內(nèi)拒不改正、情節(jié)嚴(yán)重的，依法移送通信管理部門停止其接入服務(wù)或者關(guān)閉違法網(wǎng)站。
第四十九條 違反本辦法第十一條、第十二條規(guī)定的，責(zé)令改正，并處以五千元以上三萬元以下罰款；在限定期限內(nèi)拒不改正、情節(jié)嚴(yán)重的，依法移送通信管理部門停止其接入服務(wù)或者關(guān)閉違法網(wǎng)站。
第五十條 違反第十三條規(guī)定的，違法發(fā)布食品藥品廣告的，由食品藥品監(jiān)督管理部門依職權(quán)予以處罰，或者依法移送工商行政管理部門處理。
第五十一條 違反本辦法第十六條規(guī)定的，未向消費者出具銷售憑證或者發(fā)票的，責(zé)令改正，并處以一千元以上一萬元以下罰款；在限定期限內(nèi)拒不改正、情節(jié)嚴(yán)重的，依法移送通信管理部門停止其接入服務(wù)或者關(guān)閉違法網(wǎng)站。
第五十二條 違反本辦法第十七條規(guī)定的，未按規(guī)定留存有效、完整的企業(yè)資質(zhì)證明和產(chǎn)品購銷記錄的，按照法律、法規(guī)、規(guī)章的相關(guān)規(guī)定處理；未按規(guī)定留存電子臺賬記錄的，責(zé)令改正，并處以一千元以上一萬元以下罰款，在限定期限內(nèi)拒不改正、情節(jié)嚴(yán)重的，依法移送通信管理部門停止其接入服務(wù)或者關(guān)閉違法網(wǎng)站。
第五十三條 違反本辦法第十九條至第二十二條的，責(zé)令改正，并處以一萬元以上三萬元以下罰款；在限定期限內(nèi)拒不改正、情節(jié)嚴(yán)重的，依法移送通信管理部門停止其接入服務(wù)或者關(guān)閉違法網(wǎng)站。
第五十四條 違反本辦法第二十四條至第三十條的，責(zé)令改正，并處以一萬元以上三萬元以下罰款；在限定期限內(nèi)拒不改正、情節(jié)嚴(yán)重的，依法撤銷互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書，移送通信管理部門停止其接入服務(wù)或者關(guān)閉違法網(wǎng)站。
第五十五條 違反本辦法第三十一條的，對食品藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督檢查不予配合的，給予警告，責(zé)令改正，并處以一萬元以上三萬元以下罰款；在限定期限內(nèi)拒不改正、情節(jié)嚴(yán)重的，依法撤銷互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書，依法移送通信管理部門停止其接入服務(wù)或者關(guān)閉違法網(wǎng)站。
第五十六條 違反本辦法第三十五條的，許可事項發(fā)生變更時未及時申請變更的，責(zé)令改正，并處以五千元以上三萬元以下罰款；在限定期限內(nèi)拒不改正、情節(jié)嚴(yán)重的，依法移送通信管理部門停止其接入服務(wù)或者關(guān)閉違法網(wǎng)站。
第五十七條 食品藥品監(jiān)督管理部門人員不履行職責(zé)或者濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊的,依法追究其行政責(zé)任；構(gòu)成犯罪的,移送司法機關(guān)，依法追究其刑事責(zé)任。
110102000668（1）號