婦兒藥示范目錄的意義？獨家規(guī)格？未來趨勢？

 

　　為此，咸達數(shù)據(jù)V3.2對《婦產(chǎn)科非專利藥品直接掛網(wǎng)采購示范藥品（化學藥品和生物制品部分）》、《兒科非專利藥品直接掛網(wǎng)采購示范藥品（化學藥品和生物制品部分）》和《急（搶）救藥品直接掛網(wǎng)采購示范藥品（化學藥品和生物制品部分）》進行整理。

 

　　本次示范目錄共收錄相關批文號2355個，對應化學名稱114個，其中垂體后葉和硫酸鎂有共同的規(guī)格在婦產(chǎn)科非專利藥和急（搶）救藥目錄中。入選的化學名稱中，對應的藥品批文數(shù)最多的是小兒復方磺胺甲噁唑，共293個批文數(shù)；其次是甘露醇，共274個；再次是葡萄糖，共265個批文數(shù)。

 

　　劑型方面，注射液批文共1048個，注射用無菌粉末248個；口服劑型片劑341個，顆粒劑302個，干混懸劑74個。其中，急（搶）救藥品毫無疑問是以注射液和注射用無菌粉末為主。兒科藥更青睞于顆粒劑（對應12個藥品通用名），其次是干混懸劑（對應9個通用名），分散片排第三。婦科藥則是以片劑為主，其次是注射液。

 

　　生產(chǎn)企業(yè)方面，辰欣藥業(yè)股份有限公司共16個批文進入示范目錄；其次是西南藥業(yè)股份有限公司和山東新華制藥股份有限公司，各有15個批文進入示范目錄。

 

　　本文亦特別關注上市公司的相關情況。上市企業(yè)包括的子公司較多，受到的影響亦較大。國內(nèi)上市公司中排名第一的是科倫藥業(yè)（SZ002422），共40個批文在示范目錄中；華潤雙鶴（SH600062）以39個批文緊跟其后；以28個批文排名第三的是復星醫(yī)藥（SH600196）。

 

　　示范目錄的意義？

 

　　各省可根據(jù)各自的需求制定省級目錄，那么僅作參考的清單真的就沒有研究價值了嗎？

 

　　根據(jù)7號文和70號文規(guī)定，除了低價藥發(fā)改委的533種以外，婦兒?？品菍＠幤泛图保〒專┚人幤?ldquo;具體范圍由各省區(qū)市確定，實行集中掛網(wǎng)，由醫(yī)院直接采購”。對于“國家衛(wèi)生計生委委托行業(yè)協(xié)會、學術團體公布的婦兒?？品菍＠幤?、急（搶）救藥品遴選原則和示范藥品”也就是本文所提及的目錄，各地可參照之，“合理確定本地區(qū)相關藥品的范圍和具體劑型、規(guī)格，滿足防治需求”。綜上所述，本次通告的示范目錄只是參考示范目錄，對于各省的目錄制定僅作示范作用，各省可以根據(jù)各自的需求制定。

 

　　那么示范目錄還有什么研究意義呢？示范目錄的意義，一是提醒各省制定目錄時候需要把握的原則；二是此示范目錄的誕生意味著11月全國各省統(tǒng)一時間招標的預備工作又完成了一項，結合各省最近公布的采購方案來看，全國大范圍的招標即將開始；三是示范目錄可從側(cè)面透視到中華醫(yī)學會、中國醫(yī)師協(xié)會對目前市場上常用藥的認識和傾向。

 

　　獨家規(guī)格？

 

　　示范目錄為什么仍有獨家規(guī)格？具體情況怎樣？未進入示范目錄的批文對企業(yè)影響幾何？

 

　　示范目錄中，有43個品規(guī)為獨家批文。其中，屬于兒科非專利藥的有22個，急（搶）救藥品21個，婦科非專利藥無獨家規(guī)格。兒科非專利藥和急（搶）救藥品的獨家規(guī)格出現(xiàn)的主要原因是部分產(chǎn)品的劑型不限定規(guī)格。兒科藥口服溶液較其它劑型更多獨家規(guī)格，以乳果糖和地高辛為主，亦與不限定規(guī)格有關。