塞拉利昂當(dāng)?shù)貢r(shí)間10日上午,中國(guó)自主研制的重組埃博拉疫苗正式啟動(dòng)在塞拉利昂的II期臨床試驗(yàn),這是中國(guó)自主研制的埃博拉疫苗首次獲得境外臨床試驗(yàn)許可。
這一疫苗由解放軍軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院生物工程研究所所長(zhǎng)陳薇領(lǐng)銜的創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)研發(fā)。早在2006年,重組埃博拉疫苗項(xiàng)目就獲得國(guó)家“863”計(jì)劃支持,隨后又獲得國(guó)家杰出青年科學(xué)基金、國(guó)家重大專項(xiàng)、科技部科技改革與發(fā)展專項(xiàng)的持續(xù)支持。
2014年西非埃博拉疫情爆發(fā)后,在前期工作基礎(chǔ)上,陳薇團(tuán)隊(duì)迅即聯(lián)合由國(guó)家“千人計(jì)劃”引進(jìn)人才創(chuàng)辦的天津康希諾生物技術(shù)有限公司,開展新型埃博拉疫苗的科技攻關(guān)。經(jīng)國(guó)家應(yīng)對(duì)埃博拉疫情聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制辦公室聯(lián)席會(huì)議研究,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局會(huì)同總后勤部衛(wèi)生部啟動(dòng)特別審批程序,使該疫苗成為全球首個(gè)進(jìn)入臨床的2014基因突變型埃博拉疫苗。
項(xiàng)目組先后在泰州醫(yī)藥城和浙江大學(xué)完成了中國(guó)人群和在華非洲人群I期臨床試驗(yàn),證明了疫苗的安全性和有效性,臨床試驗(yàn)結(jié)果在英國(guó)著名醫(yī)學(xué)期刊《柳葉刀》全文發(fā)表。相關(guān)工作為在非洲開展臨床試驗(yàn)奠定了基礎(chǔ)。
陳薇介紹,中國(guó)自主研制的疫苗有三大特點(diǎn):一是針對(duì)性強(qiáng),是目前全球唯一進(jìn)入臨床的2014基因突變型疫苗;二是穩(wěn)定性好,全球首創(chuàng)凍干粉針劑型,37攝氏度環(huán)境下可穩(wěn)定存儲(chǔ)2周以上,適合疫苗冷鏈條件難以保障的西非地區(qū)廣泛使用;三是安全性好,臨床結(jié)果表明其具有很好的安全性和免疫原性。
目前,中國(guó)自主研發(fā)的埃博拉疫苗在非洲的第一次臨床試驗(yàn)已經(jīng)完成疫苗注射工作。
文章轉(zhuǎn)載:環(huán)球網(wǎng)健康
這一疫苗由解放軍軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院生物工程研究所所長(zhǎng)陳薇領(lǐng)銜的創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)研發(fā)。早在2006年,重組埃博拉疫苗項(xiàng)目就獲得國(guó)家“863”計(jì)劃支持,隨后又獲得國(guó)家杰出青年科學(xué)基金、國(guó)家重大專項(xiàng)、科技部科技改革與發(fā)展專項(xiàng)的持續(xù)支持。
2014年西非埃博拉疫情爆發(fā)后,在前期工作基礎(chǔ)上,陳薇團(tuán)隊(duì)迅即聯(lián)合由國(guó)家“千人計(jì)劃”引進(jìn)人才創(chuàng)辦的天津康希諾生物技術(shù)有限公司,開展新型埃博拉疫苗的科技攻關(guān)。經(jīng)國(guó)家應(yīng)對(duì)埃博拉疫情聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制辦公室聯(lián)席會(huì)議研究,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局會(huì)同總后勤部衛(wèi)生部啟動(dòng)特別審批程序,使該疫苗成為全球首個(gè)進(jìn)入臨床的2014基因突變型埃博拉疫苗。
項(xiàng)目組先后在泰州醫(yī)藥城和浙江大學(xué)完成了中國(guó)人群和在華非洲人群I期臨床試驗(yàn),證明了疫苗的安全性和有效性,臨床試驗(yàn)結(jié)果在英國(guó)著名醫(yī)學(xué)期刊《柳葉刀》全文發(fā)表。相關(guān)工作為在非洲開展臨床試驗(yàn)奠定了基礎(chǔ)。
陳薇介紹,中國(guó)自主研制的疫苗有三大特點(diǎn):一是針對(duì)性強(qiáng),是目前全球唯一進(jìn)入臨床的2014基因突變型疫苗;二是穩(wěn)定性好,全球首創(chuàng)凍干粉針劑型,37攝氏度環(huán)境下可穩(wěn)定存儲(chǔ)2周以上,適合疫苗冷鏈條件難以保障的西非地區(qū)廣泛使用;三是安全性好,臨床結(jié)果表明其具有很好的安全性和免疫原性。
目前,中國(guó)自主研發(fā)的埃博拉疫苗在非洲的第一次臨床試驗(yàn)已經(jīng)完成疫苗注射工作。
文章轉(zhuǎn)載:環(huán)球網(wǎng)健康