中國(guó)醫(yī)藥化工網(wǎng)10月14日訊 諾貝爾獎(jiǎng)的光環(huán)迅速讓中國(guó)女科學(xué)家屠呦呦成為全球媒體聚焦的對(duì)象——她憑借發(fā)現(xiàn)青蒿素提取方式和對(duì)全球瘧疾治療所做的巨大貢獻(xiàn)，榮獲2015年諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)，成為首位獲得該獎(jiǎng)的中國(guó)人。
屠呦呦因發(fā)現(xiàn)青蒿素而獲諾獎(jiǎng)，令公眾重新審視土生土長(zhǎng)的中醫(yī)藥。盡管青蒿素是我國(guó)藥品管理法實(shí)施后注冊(cè)批準(zhǔn)的第一個(gè)新藥，也是到目前為止我國(guó)為數(shù)不多的創(chuàng)新藥，但由于歷史原因，青蒿素的知識(shí)產(chǎn)權(quán)被跨國(guó)藥企所占有。40多年后，這項(xiàng)拯救上百萬(wàn)生命的成果，才被蓋上了“中國(guó)印”。那么青蒿素從發(fā)現(xiàn)到產(chǎn)業(yè)化究竟經(jīng)歷了怎樣的曲折？我國(guó)的中醫(yī)藥發(fā)展面臨著怎樣的發(fā)展瓶頸？諾貝爾獎(jiǎng)能否重新提振中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)呢？
上世紀(jì)70年代初，經(jīng)過不斷實(shí)驗(yàn)，屠呦呦領(lǐng)導(dǎo)的專家們正式從青蒿草里提煉出了抗瘧疾的有效單體青蒿素，可惜的是，經(jīng)過數(shù)十年研發(fā)出的中國(guó)第一個(gè)創(chuàng)新藥物在市場(chǎng)盈利上卻并不順利。隨著國(guó)內(nèi)瘧疾病人數(shù)的急劇下降，抗瘧藥物在國(guó)內(nèi)已經(jīng)沒有特別多的利用價(jià)值。為了企業(yè)生存，有廠家嘗試將青蒿素類藥物的專利共享給外資藥企。
1994年，軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院與跨國(guó)制藥巨頭瑞士諾華公司簽署專利開發(fā)許可協(xié)議，由諾華負(fù)責(zé)青蒿素類藥物復(fù)方蒿甲醚在國(guó)際上的研究和開發(fā)，這一協(xié)議，宣告軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院放棄了復(fù)方蒿甲醚國(guó)際市場(chǎng)的銷售權(quán)，只是收取一定的專利使用費(fèi)。以諾華等企業(yè)銷售的青蒿類藥物，全球市場(chǎng)占有率在80%左右。而一些中國(guó)企業(yè)只是向外資藥企大量出口青蒿素類原料，始終處于青蒿素制劑產(chǎn)業(yè)鏈的最底層。
上海復(fù)星醫(yī)藥（25.03， 0.00， 0.00%）（集團(tuán)）股份有限公司董事長(zhǎng) 陳啟宇：原料的市場(chǎng)是一個(gè)有波動(dòng)性的市場(chǎng)，它本身有原材料，它還有銷售的價(jià)格，所以它的波動(dòng)性大一些，成品的藥物基本上價(jià)格相對(duì)穩(wěn)定一些，平滑一些。當(dāng)然最后的價(jià)值兩者也是不一樣的。當(dāng)然從價(jià)值創(chuàng)造來(lái)講，肯定是在最終產(chǎn)品上的價(jià)值創(chuàng)造更大一些。
青蒿素的另一種衍生藥物青蒿琥酯，雖然在1987年就獲得中國(guó)一類新藥的第一號(hào)證書，但因當(dāng)時(shí)沒有一家中國(guó)制藥公司符合世衛(wèi)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，也遲遲未能進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)。2003年，復(fù)星醫(yī)藥收購(gòu)桂林南藥，看到了這種藥物的國(guó)際價(jià)值，花了近3年時(shí)間對(duì)青蒿素類產(chǎn)品進(jìn)行改造，進(jìn)入了艱難而嚴(yán)格的世界衛(wèi)生組織認(rèn)證過程中。直到2005年底，桂林制藥才獲得世界衛(wèi)生組織預(yù)供應(yīng)商的資格認(rèn)證。
上海復(fù)星醫(yī)藥（集團(tuán)）股份有限公司董事長(zhǎng) 陳啟宇：這樣一個(gè)70年代攻關(guān)，80年代成藥的藥品，到它走到全球市場(chǎng)的舞臺(tái)上，已經(jīng)是在2000年以后了，確切來(lái)說是2004年以后這個(gè)藥物才真正在全球的抗瘧舞臺(tái)上大展伸手，因?yàn)閺哪且荒晔澜缧l(wèi)生組織發(fā)布了一個(gè)用藥的指南，推薦聯(lián)合用藥，進(jìn)入第一線的用藥，這樣時(shí)候我們的產(chǎn)品才剛剛開始能夠進(jìn)入全球市場(chǎng)。所以整個(gè)過程是很長(zhǎng)的。
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