眾生藥業(yè)是一家致力于人類健康產(chǎn)品的高新技術(shù)企業(yè)，主要從事眼科、呼吸系統(tǒng)等治療領(lǐng)域的中西藥產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售。自1979年創(chuàng)辦以來，逐步從小到大、從弱到強(qiáng)，今天已擁有授權(quán)專利30多項(xiàng)，成為東莞市醫(yī)藥行業(yè)的龍頭企業(yè)。輝煌的背后，源自于企業(yè)三十多年來始終恪守最嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)，始終堅(jiān)守更優(yōu)良的品質(zhì)。
生產(chǎn)活動依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
廣東眾生藥業(yè)股份有限公司常務(wù)副總經(jīng)理龍超峰告訴《法制日報(bào)》記者，公司始終堅(jiān)持“以領(lǐng)先技術(shù)研發(fā)產(chǎn)品，以優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品服務(wù)大眾，以健全體系保障質(zhì)量，以持續(xù)改進(jìn)優(yōu)化管理”的質(zhì)量方針。藥品質(zhì)量管理體系涵蓋產(chǎn)品研發(fā)、物料管理、生產(chǎn)過程控制、產(chǎn)品檢驗(yàn)、產(chǎn)品流通等環(huán)節(jié)，涉及質(zhì)量控制與質(zhì)量保證、藥品發(fā)放與召回、自檢等。
眾生藥業(yè)堅(jiān)持以高標(biāo)準(zhǔn)來嚴(yán)格控制產(chǎn)品質(zhì)量。比如復(fù)方血栓通膠囊，為達(dá)到有效控制產(chǎn)品質(zhì)量的目的，其科研人員與時俱進(jìn)，運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)不斷研究探索，建立具有行業(yè)先進(jìn)水平的運(yùn)用指紋圖譜技術(shù)進(jìn)行質(zhì)量檢查的標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)被列入了2015年版《中國藥典》。
自檢是質(zhì)量體系保鮮的重要環(huán)節(jié)，眾生藥業(yè)還嚴(yán)格執(zhí)行自檢管理制度。“定期對其質(zhì)量體系進(jìn)行檢查，對各生產(chǎn)要素的質(zhì)量保障水平進(jìn)行嚴(yán)格的驗(yàn)證，及時發(fā)現(xiàn)可能存在的缺陷、及時糾正或采取預(yù)防措施，使質(zhì)量管理體系始終保持在滿足產(chǎn)品質(zhì)量要求的水平之上。”龍超峰介紹說。
實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品在線質(zhì)量監(jiān)測控制
完善的質(zhì)量保障體系得以順利實(shí)施，離不開現(xiàn)代化的設(shè)備廠房、工藝等必要條件。多年來，眾生藥業(yè)持續(xù)投入大量資金，采購先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備，建造現(xiàn)代化的生產(chǎn)廠房，堅(jiān)持科研投入、改進(jìn)生產(chǎn)工藝，提高產(chǎn)品質(zhì)量。
記者在采訪中了解到，眾生藥業(yè)非常重視科技創(chuàng)新在企業(yè)發(fā)展中的主導(dǎo)作用，以“保持中藥優(yōu)勢、做強(qiáng)化學(xué)藥、大力發(fā)展生物藥”為發(fā)展目標(biāo)，進(jìn)一步加大科研投入。
據(jù)龍超峰介紹，眾生藥業(yè)非常重視對現(xiàn)有中藥大品種進(jìn)行二次開發(fā)。比如，眾生丸自1991年獲得廣東省優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品稱號后，眾生藥業(yè)持續(xù)進(jìn)行技術(shù)升級和工藝改進(jìn)，開發(fā)出了一種新眾生丸的中藥制劑及制備方法，獲得了國家知識產(chǎn)權(quán)局的專利授權(quán)。
龍超峰還談到，在做強(qiáng)化學(xué)藥上，圍繞重點(diǎn)核心領(lǐng)域開展具有自主知識產(chǎn)權(quán)的化學(xué)藥、一類新藥開發(fā)，并且積極仿制國外已上市國內(nèi)未上市或國外專利期到期的藥物大品種；在研發(fā)生物藥方面，開始投入大量資金與國內(nèi)研發(fā)實(shí)力強(qiáng)勁的高校及科研院所合作，逐步發(fā)展生物藥品。
據(jù)了解，眾生藥業(yè)創(chuàng)新成果豐碩，先后取得新藥證書或生產(chǎn)批件20多項(xiàng)，獲得國家專利獎優(yōu)秀獎1項(xiàng)，廣東省專利優(yōu)秀獎2項(xiàng)，獲得廣東省科學(xué)技術(shù)獎三等獎3項(xiàng)。
將藥品質(zhì)量視為企業(yè)生命線
記者注意到，眾生藥業(yè)一直將藥品質(zhì)量視為企業(yè)的生命線。一方面嚴(yán)把源頭關(guān)，制定嚴(yán)格的原輔料內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)，建立GAP藥材種植基地，保障拳頭產(chǎn)品的藥材品質(zhì)，用上等的原料制造高標(biāo)準(zhǔn)的成品。另一方面嚴(yán)把成品關(guān)，對核心品種復(fù)方血栓通膠囊開展譜效學(xué)研究，采用指紋圖譜技術(shù)監(jiān)控產(chǎn)品品質(zhì)，確保成品質(zhì)量的穩(wěn)定性。
龍超峰透露，優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品給眾生藥業(yè)的發(fā)展插上了騰飛的翅膀。其拳頭產(chǎn)品復(fù)方血栓通膠囊已發(fā)展成為十億元級重磅品種，是國家醫(yī)保目錄中唯一用于治療眼底病的中成藥；全國獨(dú)家產(chǎn)品眾生丸是國家中藥保護(hù)品種，在抗亞型禽流感藥物應(yīng)用中獲得國家發(fā)明專利；清熱祛濕顆粒作為廣東省高新技術(shù)產(chǎn)品，已成為百姓居家常備的良藥。
“公司建立了完善的質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)，有效保障產(chǎn)品的安全有效；大力開展科研創(chuàng)新，成果豐碩，有效提高了產(chǎn)品技術(shù)水平和質(zhì)量保證水平；大力開展技術(shù)改造，提高裝備技術(shù)的現(xiàn)代化水平，創(chuàng)建了自動化、數(shù)字化、無塵化的生產(chǎn)線，為藥品質(zhì)量提供了較好的物質(zhì)保障。”龍超峰說。
110102000668（1）號