國家食品藥品監(jiān)管總局關于印發(fā)食品經(jīng)營許可審查通則（試行）的通知

                                   國家食品藥品監(jiān)管總局關于印發(fā)食品經(jīng)營許可審查通則（試行）的通知

                                                                     （食藥監(jiān)食監(jiān)二[2015]228號）

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局，新疆生產(chǎn)建設兵團食品藥品監(jiān)督管理局：

 

       《食品經(jīng)營許可管理辦法》（以下簡稱《辦法》）將于2015年10月1日正式實施。為保障《辦法》的順利貫徹實施，總局制定了《食品經(jīng)營許可審查通則（試行）》，現(xiàn)印發(fā)各地遵照執(zhí)行。各地在試行過程中出現(xiàn)的問題，請及時報告總局。

 

       國家食品藥品監(jiān)管總局

       2015年9月30日

 

 

      食品經(jīng)營許可審查通則（試行）

 

       第一章  總 則

       第一條  為規(guī)范食品經(jīng)營許可，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《食品經(jīng)營許可管理辦法》等法律法規(guī)規(guī)章的規(guī)定，制定本通則。

       第二條  本通則適用于食品藥品監(jiān)督管理部門對食品經(jīng)營許可申請的審查。

       第三條  食品藥品監(jiān)督管理部門按照主體業(yè)態(tài)、食品經(jīng)營項目，并考慮風險高低對食品經(jīng)營許可申請進行分類審查。

       第四條  主體業(yè)態(tài)包括食品銷售經(jīng)營者、餐飲服務經(jīng)營者、單位食堂。如申請通過網(wǎng)絡經(jīng)營、內(nèi)設中央廚房或者從事集體用餐配送的，應當在主體業(yè)態(tài)后以括號標注。

       第五條  食品經(jīng)營項目分為預包裝食品銷售（含冷藏冷凍食品、不含冷藏冷凍食品）、散裝食品銷售（含冷藏冷凍食品、不含冷藏冷凍食品）、特殊食品銷售（保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉、其他嬰幼兒配方食品）、其他類食品銷售、熱食類食品制售、冷食類食品制售、生食類食品制售、糕點類食品制售、自制飲品制售、其他類食品制售。如申請散裝熟食銷售的，應當在散裝食品銷售項目后以括號標注。

 

       第二章  許可審查基本要求

       第六條  食品經(jīng)營企業(yè)應當配備食品安全管理人員，食品安全管理人員應當經(jīng)過培訓和考核。取得國家或行業(yè)規(guī)定的食品安全相關資質(zhì)的，可以免于考核。

        第七條  食品經(jīng)營企業(yè)應當具有保證食品安全的管理制度。食品安全管理制度應當包括：從業(yè)人員健康管理制度和培訓管理制度、食品安全管理員制度、食品安全自檢自查與報告制度、食品經(jīng)營過程與控制制度、場所及設施設備清洗消毒和維修保養(yǎng)制度、進貨查驗和查驗記錄制度、食品貯存管理制度、廢棄物處置制度、食品安全突發(fā)事件應急處置方案等。

        第八條  食品經(jīng)營者應當具有與經(jīng)營的食品品種、數(shù)量相適應的食品經(jīng)營和貯存場所。食品經(jīng)營場所和食品貯存場所不得設在易受到污染的區(qū)域，距離糞坑、污水池、暴露垃圾場（站）、旱廁等污染源25米以上。

        第九條  食品經(jīng)營者應當根據(jù)經(jīng)營項目設置相應的經(jīng)營設備或設施，以及相應的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲等設備或設施。

        第十條  直接接觸食品的設備或設施、工具、容器和包裝材料等應當具有產(chǎn)品合格證明，應為安全、無毒、無異味、防吸收、耐腐蝕且可承受反復清洗和消毒的材料制作，易于清潔和保養(yǎng)。

       第十一條  食品經(jīng)營者在實體門店經(jīng)營的同時通過互聯(lián)網(wǎng)從事食品經(jīng)營的，除上述條件外，還應當向許可機關提供具有可現(xiàn)場登陸申請人網(wǎng)站、網(wǎng)頁或網(wǎng)店等功能的設施設備，供許可機關審查。

       第十二條  無實體門店經(jīng)營的互聯(lián)網(wǎng)食品經(jīng)營者應當具有與經(jīng)營的食品品種、數(shù)量相適應的固定的食品經(jīng)營場所，貯存場所視同食品經(jīng)營場所，并應當向許可機關提供具有可現(xiàn)場登陸申請人網(wǎng)站、網(wǎng)頁或網(wǎng)店等功能的設施設備，供許可機關審查。

       貯存場所、人員及食品安全管理制度等均應當符合本章的通用要求。

       無實體門店經(jīng)營的互聯(lián)網(wǎng)食品經(jīng)營者不得申請所有食品制售項目以及散裝熟食銷售。

 

       第三章  食品銷售的許可審查要求

       第十三條  申請預包裝食品銷售（含冷藏冷凍食品、不含冷藏冷凍食品），許可審查應當符合第二章和本章第一節(jié)通用要求。

        第十四條  申請散裝食品銷售（含冷藏冷凍食品、不含冷藏冷凍食品）、特殊食品銷售（保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉、其他嬰幼兒配方食品），許可審查除應當符合本章第一節(jié)通用要求外，還應當符合本章第二節(jié)至第三節(jié)的相應規(guī)定。

       第一節(jié)  一般要求

       第十五條  食品銷售場所和食品貯存場所應當環(huán)境整潔，有良好的通風、排氣裝置，并避免日光直接照射。地面應做到硬化，平坦防滑并易于清潔消毒，并有適當措施防止積水。食品銷售場所和食品貯存場所應當與生活區(qū)分（隔）開。

       第十六條  銷售場所應布局合理，食品銷售區(qū)域和非食品銷售區(qū)域分開設置，生食區(qū)域和熟食區(qū)域分開，待加工食品區(qū)域與直接入口食品區(qū)域分開，經(jīng)營水產(chǎn)品的區(qū)域與其他食品經(jīng)營區(qū)域分開，防止交叉污染。

       食品貯存應設專門區(qū)域，不得與有毒有害物品同庫存放。貯存的食品應與墻壁、地面保持適當距離，防止蟲害藏匿并利于空氣流通。食品與非食品、生食與熟食應當有適當?shù)姆指舸胧?，固定的存放位置和標識。

       第十七條  申請銷售有溫度控制要求的食品，應配備與經(jīng)營品種、數(shù)量相適應的冷藏、冷凍設備，設備應當保證食品貯存銷售所需的溫度等要求。

       第二節(jié)  散裝食品銷售許可審查要求

       第十八條  散裝食品應有明顯的區(qū)域或隔離措施，生鮮畜禽、水產(chǎn)品與散裝直接入口食品應有一定距離的物理隔離。

       直接入口的散裝食品應當有防塵防蠅等設施，直接接觸食品的工具、容器和包裝材料等應當具有符合食品安全標準的產(chǎn)品合格證明，直接接觸食品的從業(yè)人員應當具有健康證明。

       第十九條  申請銷售散裝熟食制品的，除符合本節(jié)上述規(guī)定外，申請時還應當提交與掛鉤生產(chǎn)單位的合作協(xié)議（合同），提交生產(chǎn)單位的《食品生產(chǎn)許可證》復印件。

       第三節(jié)  特殊食品銷售審查要求

       第二十條  申請保健食品銷售、特殊醫(yī)學用途配方食品銷售、嬰幼兒配方乳粉銷售、嬰幼兒配方食品銷售的，應當在經(jīng)營場所劃定專門的區(qū)域或柜臺、貨架擺放、銷售。

       第二十一條  申請保健食品銷售、特殊醫(yī)學用途配方食品銷售、嬰幼兒配方乳粉銷售、嬰幼兒配方食品銷售的，應當分別設立提示牌，注明“****銷售專區(qū)（或?qū)９瘢?rdquo;字樣，提示牌為綠底白字，字體為黑體，字體大小可根據(jù)設立的專柜或?qū)^(qū)的空間大小而定。

 

       第四章  餐飲服務的許可審查要求

       第二十二條  申請熱食類食品制售的，應當符合第二章和本章第一節(jié)通用要求。

       第二十三條  申請冷食類食品制售、生食類食品制售、糕點類食品制售、自制飲品制售的，除符合第二章和本章第一節(jié)通用要求外，還應當符合本章第二節(jié)至第四節(jié)的相應規(guī)定。

       第二十四條  申請內(nèi)設中央廚房、從事集體用餐配送的，除符合第二章和本章第一到四節(jié)的有關規(guī)定外，還應當符合第五、六節(jié)的規(guī)定。

       第一節(jié)  一般要求

       第二十五條  餐飲服務企業(yè)應當制定食品添加劑使用公示制度。

       第二十六條  餐飲服務食品安全管理人員應當具備2年以上餐飲服務食品安全工作經(jīng)歷，并持有國家或行業(yè)規(guī)定的相關資質(zhì)證明。

       第二十七條  餐飲服務經(jīng)營場所應當選擇有給排水條件的地點，應當設置相應的粗加工、切配、烹調(diào)、主食制作以及餐用具清洗消毒、備餐等加工操作條件，以及食品庫房、更衣室、清潔工具存放場所等。場所內(nèi)禁止設立圈養(yǎng)、宰殺活的禽畜類動物的區(qū)域。

       第二十八條  食品處理區(qū)應當按照原料進入、原料處理、加工制作、成品供應的順序合理布局，并能防止食品在存放、操作中產(chǎn)生交叉污染。

       第二十九條  食品處理區(qū)內(nèi)應當設置相應的清洗、消毒、洗手、干手設施和用品，員工專用洗手消毒設施附近應當有洗手消毒方法標識。食品處理區(qū)應當設存放廢棄物或垃圾的帶蓋容器。

       第三十條  食品處理區(qū)地面應當無毒、無異味、易于清洗、防滑，并有給排水系統(tǒng)。墻壁應當采用無毒、無異味、不易積垢、易清洗的材料制成。門、窗應當采用易清洗、不吸水的材料制作，并能有效通風、防塵、防蠅、防鼠和防蟲。天花板應當采用無毒、無異味、不吸水、表面光潔、耐腐蝕、耐溫的材料涂覆或裝修。

       第三十一條  食品處理區(qū)內(nèi)的粗加工操作場所應當根據(jù)加工品種和規(guī)模設置食品原料清洗水池，保障動物性食品、植物性食品、水產(chǎn)品三類食品原料能分開清洗。

       烹調(diào)場所應當配置排風和調(diào)溫裝置，用水應當符合國家規(guī)定的生活飲用水衛(wèi)生標準。

       第三十二條  配備能正常運轉(zhuǎn)的清洗、消毒、保潔設備設施。餐用具清洗消毒水池應當專用，與食品原料、清潔用具及接觸非直接入口食品的工具、容器清洗水池分開，不交叉污染。專供存放消毒后餐用具的保潔設施，應當標記明顯，結(jié)構密閉并易于清潔。

        第三十三條  用于盛放原料、半成品、成品的容器和使用的工具、用具，應當有明顯的區(qū)分標識，存放區(qū)域分開設置。

        第三十四條  食品和非食品（不會導致食品污染的食品容器、包裝材料、工具等物品除外）庫房應當分開設置。冷藏、冷凍柜 （庫）數(shù)量和結(jié)構應當能使原料、半成品和成品分開存放，有明顯區(qū)分標識。冷凍（藏）庫設有正確指示內(nèi)部溫度的溫度計。

       第三十五條  更衣場所與餐飲服務場所應當處于同一建筑內(nèi)，有與經(jīng)營項目和經(jīng)營規(guī)模相適應的空間、更衣設施和照明。

       第三十六條  餐飲服務場所內(nèi)設置廁所的，其出口附近應當設置洗手、消毒、烘干設施。食品處理區(qū)內(nèi)不得設置廁所。

       第三十七條  各類專間要求：

      （一）專間內(nèi)無明溝，地漏帶水封。食品傳遞窗為開閉式，其他窗封閉。專間門采用易清洗、不吸水的堅固材質(zhì)，能夠自動關閉。

      （二）專間內(nèi)設有獨立的空調(diào)設施、工具清洗消毒設施、專用冷藏設施和與專間面積相適應的空氣消毒設施。專間內(nèi)的廢棄物容器蓋子應當為非手動開啟式。

      （三）專間入口處應當設置獨立的洗手、消毒、更衣設施。

        第三十八條  專用操作場所要求：

      （一）場所內(nèi)無明溝，地漏帶水封。

      （二）設工具清洗消毒設施和專用冷藏設施。

      （三）入口處設置洗手、消毒設施。

       第二節(jié)  冷食類、生食類食品制售許可審查要求

       第三十九條  申請現(xiàn)場制售冷食類食品、生食類食品的應當設立相應的制作專間，專間應當符合第三十七條的要求。

       第三節(jié)  糕點類食品制售許可審查要求

       第四十條  申請現(xiàn)場制作糕點類食品應當設置專用操作場所，制作裱花類糕點還應當設立單獨的裱花專間，裱花專間應當符合第三十七條的要求。

       第四節(jié)  自制飲品制售許可審查要求

       第四十一條  申請自制飲品制作應設專用操作場所，專用操作場所應當符合第三十八條的規(guī)定。

       第四十二條  在餐飲服務中提供自釀酒的經(jīng)營者在申請許可前應當先行取得具有資質(zhì)的食品安全第三方機構出具的對成品安全性的檢驗合格報告。在餐飲服務中自釀酒不得使用壓力容器，自釀酒只限于在本門店銷售，不得在本門店外銷售。

       第五節(jié)  中央廚房審查要求

       第四十三條  餐飲服務單位內(nèi)設中央廚房的，中央廚房應當具備下列條件：

      （一）場所設置、布局、分隔和面積要求：

       1.中央廚房加工配送配制冷食類和生食類食品，食品冷卻、包裝應按照第三十七條的規(guī)定設立分裝專間。需要直接接觸成品的用水，應經(jīng)過加裝水凈化設施處理。

       2.食品加工操作和貯存場所面積應當與加工食品的品種和數(shù)量相適應。

       3.墻角、柱腳、側(cè)面、底面的結(jié)合處有一定的弧度。

       4.場所地面應采用便于清洗的硬質(zhì)材料鋪設，有良好的排水系統(tǒng)。

      （二）運輸設備要求：

        配備與加工食品品種、數(shù)量以及貯存要求相適應的封閉式專用運輸冷藏車輛，車輛內(nèi)部結(jié)構平整，易清洗。

      （三）食品檢驗和留樣設施設備及人員要求：

       1.設置與加工制作的食品品種相適應的檢驗室。

       2.配備與檢驗項目相適應的檢驗設施和檢驗人員。

       3.配備留樣專用容器和冷藏設施，以及留樣管理人員。

       第六節(jié)  集體用餐配送單位許可審查要求

       第四十四條  場所設置、布局、分隔和面積要求：

      （一）食品處理區(qū)面積與最大供餐人數(shù)相適應。

      （二）具有餐用具清洗消毒保潔設施。

      （三）按照第三十七條的規(guī)定設立分裝專間。

      （四）場所地面應采用便于清洗的硬質(zhì)材料鋪設，有良好的排水系統(tǒng)。

        第四十五條  采用冷藏方式儲存的，應配備冷卻設備。

        第四十六條  運輸設備要求：

      （一）配備封閉式專用運輸車輛，以及專用密閉運輸容器。

      （二）運輸車輛和容器內(nèi)部材質(zhì)和結(jié)構便于清洗和消毒。

      （三）冷藏食品運輸車輛應配備制冷裝置，使運輸時食品中心溫度保持在10℃以下。加熱保溫食品運輸車輛應使運輸時食品中心溫度保持在60℃以上。

       第四十七條  食品檢驗和留樣設施設備及人員要求：

     （一）有條件的食品經(jīng)營者設置與加工制作的食品品種相適應的檢驗室。沒有條件設置檢驗室的，可以委托有資質(zhì)的檢驗機構代行檢驗。

      （二）配備留樣專用容器、冷藏設施以及留樣管理人員。

 

       第五章  單位食堂許可審查要求

       第四十八條  單位食堂的許可審查，除應當符合第二、四章的有關規(guī)定外，還應當符合本章的規(guī)定。

       第四十九條  單位食堂備餐應當設專用操作場所，專用操作場所應當符合第三十八條的規(guī)定。

       第五十條  單位食堂應當配備留樣專用容器和冷藏設施，以及留樣管理人員。

       第五十一條  職業(yè)學校、普通中等學校、小學、特殊教育學校、托幼機構的食堂原則上不得申請生食類食品制售項目。

 

       第六章  附 則

       第五十二條  各餐飲服務場所定義：

     （一）食品處理區(qū)：指食品的粗加工、切配、烹調(diào)和備餐場所、專間、食品庫房（包括鮮活水產(chǎn)品儲存區(qū)）、餐用具清洗消毒和保潔場所等區(qū)域。

     （二）非食品處理區(qū)：指辦公室、廁所、更衣場所、非食品庫房等非直接處理食品的區(qū)域。

     （三）就餐場所：指供消費者就餐的場所，但不包括供就餐者專用的廁所、門廳、大堂休息廳、菜肴展示臺（區(qū)域）、歌舞臺等輔助就餐的場所。

       第五十三條  各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門應當根據(jù)本通則制定具體的實施細則。鼓勵有條件的省、自治區(qū)、直轄市制定嚴于本通則的實施細則。

       第五十四條  餐飲服務各場所面積比例，由各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)經(jīng)營項目和經(jīng)營規(guī)模等因素確定。

       第五十五條  如門店制售食品僅有簡單處理過程的（如拆封、擺盤、調(diào)制調(diào)味等），各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門可參照第四章的相關規(guī)定，具體規(guī)定其審查條件。

       第五十六條  各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門可以對本地區(qū)的區(qū)域性銷售食品、民族特色食品、地方特色食品等自行制定許可審查條件。

       第五十七條  本通則由國家食品藥品監(jiān)督管理總局負責解釋。

       第五十八條  本通則自發(fā)布之日起施行。