中國醫(yī)藥化工網(wǎng)10月23日訊
我們?nèi)粘９ぷ髦痪褪墙邮芘R床研究中大家遇到方方面面問題的咨詢工作。在談到統(tǒng)計(jì)分析思路時(shí)，我們總是會(huì)說，首先你應(yīng)該把研究對象的一般情況、既往史、疾病嚴(yán)重程度、伴隨疾病等先描述一下展現(xiàn)給讀者。
其實(shí)用一句話講就是要描述基線情況。對于剛起步開展臨床研究的同學(xué)們來說，很有可能是因?yàn)榭吹酱蠖鄶?shù)文獻(xiàn)都要做基線情況描述這一步，所以就隨大流做了這個(gè)分析工作；也有可能是聽導(dǎo)師、師兄師姐的建議，先做了個(gè)基線描述，但更多的人會(huì)忽略這個(gè)工作。下面我和大家聊聊自己對基線描述的一點(diǎn)認(rèn)識。
通過描述基線情況讓讀者「認(rèn)識」你的研究對象
論文是展示研究成果的窗口，是和醫(yī)學(xué)同行們交流的平臺(tái)。論文中的統(tǒng)計(jì)分析實(shí)際上是用數(shù)據(jù)來告訴大家你的研究結(jié)果，同時(shí)請大家推廣應(yīng)用。發(fā)表的文章多了，大家在臨床疾病診療上都參考你的研究結(jié)果時(shí)，你就成了學(xué)霸大牛。所以在展示研究最精彩的結(jié)果之前，你得先告訴讀者你的研究結(jié)果究竟是在怎樣一群人中得到的。
如何快速準(zhǔn)確的告訴讀者你的研究對象的情況呢？最好的辦法當(dāng)然是借用數(shù)據(jù)為全體研究對象畫出大致輪廓，這就是基線描述。
看到這兒可能會(huì)有細(xì)心的盆友會(huì)撇嘴：寫清楚研究對象入選、排除標(biāo)準(zhǔn)不就可以了么？為什么非要描述基線。這種想法有一定道理，研究對象的入、排標(biāo)準(zhǔn)確實(shí)能幫助讀者認(rèn)識研究對象的大致樣子。
但是，入、排標(biāo)準(zhǔn)僅僅是選擇研究對象時(shí)限制而已，并不代表研究對象的真實(shí)情況。舉個(gè)不恰當(dāng)?shù)睦?，NEJM 上刊出一個(gè)學(xué)界大牛做的 RCT 研究，研究設(shè)計(jì)很嚴(yán)謹(jǐn)，研究質(zhì)量很好，它的入、排標(biāo)準(zhǔn)中研究對象可是是 18-85 歲的某病患者?？墒菑乃幕€情況描述看來，全部的研究對象均在 70 歲以下。
那么問題來了，這個(gè)經(jīng)良好設(shè)計(jì)和實(shí)施的 RCT 研究結(jié)果您放心應(yīng)用到自己 70-85 歲患者上么？我相信大多數(shù)人會(huì)選擇否，不愿意把這個(gè)結(jié)果應(yīng)用在自己高齡的患者中。
雖然根據(jù)這個(gè)研究者的入、排標(biāo)準(zhǔn)研究對象應(yīng)該涵蓋 70-85 的人群，但是由于我們在基線描述中發(fā)現(xiàn)了真實(shí)的研究對象都是 70 以下，所以我們會(huì)做出這樣的臨床決策。總結(jié)一下，僅僅依賴研究的入、排標(biāo)準(zhǔn)就認(rèn)為可以深入了解了研究對象情況是不對的；真實(shí)認(rèn)識、了解、掌握研究對象的輪廓還是要靠基線描述，用數(shù)字說話。
再多說一點(diǎn)有趣的事兒，小編在審稿時(shí)有時(shí)還是會(huì)遇到入、排標(biāo)準(zhǔn)說明要選擇重癥患者，而從基線描述看研究對象明明混有輕癥患者的情況?？梢娮鳛樽髡邞?yīng)該恪盡職守，把研究對象的基線情況展示給大家；作為讀者則應(yīng)該認(rèn)真閱讀結(jié)果部分的基線情況描述，才能深入認(rèn)識研究結(jié)果的實(shí)際應(yīng)用價(jià)值和意義。
如果存在分組，通過基線情況評價(jià)組間可比性
由于大量的臨床研究會(huì)根據(jù)患者特征的不同或者接受干預(yù)措施的不同，把研究對象劃分為若干組。閱讀這類文獻(xiàn)的時(shí)候我們最?？吹降慕Y(jié)果部分的第一張表是不同組間研究對象基線情況的描述。
這個(gè)表起什么作用呢？在我看來，這樣分組列出基線情況數(shù)據(jù)的表其實(shí)是讓讀者判斷一下不同組的研究對象在研究開始前（給予干預(yù)前，除了研究特征外）到底有「像」。
舉個(gè)例子，在臨床治療性研究中，通過分組的基線描述我們可以判斷各分組研究對象的相似性，我們當(dāng)然希望不同治療組的研究對象越「像」越好，這樣我們得到的不同組療效的差別就很可能是由于治療方案不同造成的。也就是說，分組的基線情況描述能幫助我們判斷組間的可比性，各分組患者基線情況越接近，組間可比性越好。
本文來自北京大學(xué)第三醫(yī)院臨床流行病學(xué)研究中心，版權(quán)歸原作者所有
關(guān)鍵詞：中醫(yī)藥化工網(wǎng) 論文 描述 基線
110102000668（1）號