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國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于9批中藥材及中藥飲片檢出金胺O的通告(2015年第78號)

發(fā)布日期:2015-10-26   瀏覽次數(shù):26
核心提示:中國醫(yī)藥化工網(wǎng)10月26日訊 近期,食品藥品監(jiān)管總局在全國范圍內(nèi)組織對黃柏、延胡索等中藥材及中藥飲片進(jìn)行了專項監(jiān)督抽驗,分別
         中國醫(yī)藥化工網(wǎng)10月26日訊  
 
 
        近期,食品藥品監(jiān)管總局在全國范圍內(nèi)組織對黃柏、延胡索等中藥材及中藥飲片進(jìn)行了專項監(jiān)督抽驗,分別從藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)進(jìn)行了抽樣,檢出9批不合格,現(xiàn)將有關(guān)情況通告如下:
 
  一、經(jīng)重慶市食品藥品檢驗檢測研究院檢驗,發(fā)現(xiàn)標(biāo)示為安國市萬聯(lián)中藥飲片有限公司、安徽易元堂中藥飲片科技有限公司、安徽滬昆中藥飲片有限公司、亳州市長生中藥飲片有限公司、亳州市貢藥飲片廠、國藥控股廣西中藥飲片有限公司6家藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的7批黃柏檢出金胺O;經(jīng)廣州市藥品檢驗所檢驗,發(fā)現(xiàn)標(biāo)示為安國市輝發(fā)中藥飲片加工有限公司生產(chǎn)的1批延胡索、運(yùn)城市風(fēng)陵渡開發(fā)區(qū)華昌藥業(yè)有限公司售出的1批延胡索檢出金胺O(詳見附件)。
 
  二、金胺O是化學(xué)染色劑,曾發(fā)現(xiàn)被用于劣質(zhì)黃柏、蒲黃、延胡索等中藥材、中藥飲片的非法染色。金胺O對人體具有一定毒性作用,被列為非食用物質(zhì),在中藥材、中藥飲片和中成藥中均不得檢出。對上述不合格藥品,相關(guān)企業(yè)和單位所在地省(區(qū))食品藥品監(jiān)管部門已依法采取了查封扣押、暫停生產(chǎn)、要求企業(yè)召回產(chǎn)品等控制措施。
 
  三、食品藥品監(jiān)管總局要求河北、山西、內(nèi)蒙古、安徽、福建、江西、廣東、廣西、陜西等省(區(qū))食品藥品監(jiān)管部門對涉事企業(yè)和單位進(jìn)一步立案調(diào)查,嚴(yán)肅處理;涉嫌犯罪的,要及時移送公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。標(biāo)示為安徽滬昆中藥飲片有限公司生產(chǎn)的批號為130801的黃柏系從太原市長壽堂藥店有限公司小店部抽取的樣品,標(biāo)示為亳州市貢藥飲片廠生產(chǎn)的批號為141215的黃柏系從福建鴻越醫(yī)藥有限公司抽取的樣品,兩家生產(chǎn)企業(yè)均否認(rèn)產(chǎn)品為本企業(yè)生產(chǎn)。請山西、福建省食品藥品監(jiān)管局徹底查清不合格產(chǎn)品來源,請安徽省食品藥品監(jiān)管局對上述兩家企業(yè)生產(chǎn)銷售情況進(jìn)行調(diào)查核實。請山西省食品藥品監(jiān)管局徹查運(yùn)城市風(fēng)陵渡開發(fā)區(qū)華昌藥業(yè)有限公司不合格延胡索的產(chǎn)品來源。調(diào)查處理情況于2015年11月15日前報告食品藥品監(jiān)管總局,并及時向社會公布。
 
  特此通告。
 
  附件:檢出金胺O的中藥材及中藥飲片名單
 
  食品藥品監(jiān)管總局
 
  2015年10月23日
 
  2015年78號通告 附件.doc 
 
來源:國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站
 
關(guān)鍵詞:中國醫(yī)藥化工網(wǎng) 食品藥品監(jiān)管 質(zhì)量監(jiān)督 管理辦法
 
 
 
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