中國醫(yī)藥化工網(wǎng) 10月28日 訊 距FDA首次勒令23andMe停止其直接向消費(fèi)者發(fā)郵件推送基因檢測服務(wù)以來，近2年的時(shí)間過去了，這家不折不饒的拓荒者般的公司終于重新推出了個(gè)人基因組服務(wù)（Personal Genome Service ,PGS）。意味著23andMe高調(diào)回歸了直銷模式的基因檢測行業(yè)，成為了第一家而且是惟一一家符合FDA標(biāo)準(zhǔn)，能夠直接向客戶提供遺傳服務(wù)的公司。
23andMe的首席執(zhí)行官 Anne Wojcicki在一份聲明里指出，通過我們與FDA近2年的共同努力，建立了一個(gè)直接面向消費(fèi)者的基因檢測的監(jiān)管途徑。這是一個(gè)令人難以置信的活力十足的遺傳學(xué)時(shí)代，我們有幸走在時(shí)代的前列，把基因檢測技術(shù)直接推向個(gè)人，使消費(fèi)者開始了解自己的23對染色體。
23andMe于2007年首次推出基因檢測服務(wù)。23andMe寄給客戶一個(gè)唾液收集產(chǎn)品，客戶把唾液收集到指定的試管內(nèi)并把它郵寄到公司實(shí)驗(yàn)室。約2個(gè)月的時(shí)間內(nèi)23andMe向客戶發(fā)送郵件，告知客戶可以在相關(guān)網(wǎng)站上查看檢測報(bào)告。6年前首次推出的檢測服務(wù)價(jià)格為399美元，之后降低到99美元，這次推出的新規(guī)格的檢測服務(wù)價(jià)格為199美元。
該公司稱新型版本的個(gè)人基因組服務(wù)比之前的服務(wù)為用戶提供了更多的分析。其中一種類型的檢測報(bào)告為用戶提供了36種遺傳疾病檢測的數(shù)據(jù)，包括囊性纖維化和鐮狀細(xì)胞性貧血。另一個(gè)類型的報(bào)告可幫助用戶了解他們的基因是如何與他們的咖啡因攝入量，乳糖消化和肌肉類型相關(guān)的。
自檢測服務(wù)被叫停之后近2年的時(shí)間內(nèi)，23andMe與FDA合作開發(fā)出新型檢測服務(wù)。除了在美國積極推進(jìn)基因檢測之外，23andMe同時(shí)也活躍于其它國家。自FDA勒令其停止基因檢測服務(wù)營銷信件之后，面對一個(gè)需要真正的拓荒者去培育的市場，23andMe默默死磕，不懈努力。
2013年11月22日：FDA勒令23andMe即刻停止向消費(fèi)者推出基因檢測服務(wù)，理由是其服務(wù)尚未取得監(jiān)管部門的批準(zhǔn)。23andMe 與FDA進(jìn)行了 14 次會面和電視電話會議，并有數(shù)以百計(jì)的郵件交流及書面通訊，但是FDA依然無法確定 23andMe 從分析或臨床方面驗(yàn)證了旗下個(gè)人基因組服務(wù)的功效，其服務(wù)已經(jīng)超過了當(dāng)初獲批的范疇。
2014年早期：23andMe宣布3個(gè)重大任命。首先在4月份公司聘用 Kathy Hibbs擔(dān)任公司首席法律及監(jiān)管官。Hibbs之前供職于Monogram Biosciences 及Varian Medical Systems；一周之后，23andMe聘請醫(yī)學(xué)博士Jill Hagenkord作為公司的首席醫(yī)藥官。6月份，公司又任命 Angela Wonson作為通信副總裁，她先前在一家開發(fā)機(jī)器人輔助外科系統(tǒng)的公司Intuitive Surgical就職。
2014年7月份：23andMe從National Institutes of Health獲得了一項(xiàng)140萬美元的獎金。23andMe將利用這項(xiàng)資金完善以網(wǎng)站為基礎(chǔ)的調(diào)研系統(tǒng)，增加更多可以幫助其團(tuán)隊(duì)搜集更廣泛的表型數(shù)據(jù)的調(diào)研工具，并創(chuàng)建一個(gè)允許不屬于23andMe的研究人員從23andMe數(shù)據(jù)庫中訪問總的鑒定數(shù)據(jù)的工具。
2014年8月份：23andMe宣布與輝瑞公司進(jìn)行合作。23andMe表示將在研究中共同招募10000個(gè)炎癥性腸?。↖BD）患者，這項(xiàng)試驗(yàn)主要研究IBD的發(fā)病機(jī)制、病程進(jìn)展、嚴(yán)重程度、治療反應(yīng)與基因之間的關(guān)系。作為試驗(yàn)項(xiàng)目4個(gè)顧問之一的Larry Smarr，是加利福尼亞電信與信息技術(shù)研究所所長，先前被診斷為克羅恩病患者。
2014年12月：23andMe終于重新推出郵購個(gè)人基因測試服務(wù)，只是并不是在美國，而是在英國提供這項(xiàng)服務(wù)。英國的監(jiān)管制度不同于美國，雖然英國藥品和保健產(chǎn)品監(jiān)督管理局不像美國需要售前許可，但是該組織說將留心23andMe。
2015年1月份：23andMe宣布與輝瑞再次進(jìn)行交易合作。作為交易的一部分，輝瑞擁有訪問23andMe研究網(wǎng)站的權(quán)利。兩家公司還表示，他們將對5000名狼瘡患者進(jìn)行縱向研究。據(jù)彭博社報(bào)道，23andMe表示在2015年將進(jìn)行10個(gè)類似于此的交易。
2015年3月：23andMe建立了一個(gè)由前Genentech執(zhí)行官Richard Scheller領(lǐng)導(dǎo)的醫(yī)療小組。這個(gè)小組可利用23andMe授權(quán)的數(shù)據(jù)庫來開發(fā)藥物。
2015年6月：23andMe基因測序客戶達(dá)到100萬人。
2015年7月：根據(jù)SEC文件，公司募集了0.79億美元。該文件指出，該公司目標(biāo)籌集數(shù)目為1.5億美元。
2015年10月： 23andMe拿到了1.15億美元的融資，估值達(dá)11億美元，這次投資由Fidelity領(lǐng)投，Google、Casdin、藥明康德跟投，值得注意的是，23andMe將借力藥明康德進(jìn)入中國市場。
110102000668（1）號