近日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局在全國范圍內(nèi)組織對黃柏、延胡索等中藥材及中藥飲片進(jìn)行了專項(xiàng)監(jiān)督抽檢，分別從藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)進(jìn)行了抽樣，共檢出9批不合格產(chǎn)品含有非食用物質(zhì)金胺O，上市公司國藥控股下屬廣西中藥飲片有限公司被涉及。
諾貝爾獎(jiǎng)獲得者中國科學(xué)家屠喲喲將中醫(yī)中藥推向了國際舞臺，輿論場風(fēng)光，而與之形成鮮明對比的是，中藥產(chǎn)品頻曝安全隱患事件，難過質(zhì)量大關(guān)，也正因此，經(jīng)過數(shù)十年努力，目前國內(nèi)還尚未有任何一款中藥產(chǎn)品進(jìn)入國際醫(yī)藥主流市場，產(chǎn)品遭遇尷尬境地。
銀杏葉事件之后，中醫(yī)藥材又陷質(zhì)檢安全漩渦。
近日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局（下稱“食藥監(jiān)”）在全國范圍內(nèi)組織對黃柏、延胡索等中藥材及中藥飲片進(jìn)行了專項(xiàng)監(jiān)督抽檢，分別從藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)進(jìn)行了抽樣，共檢出9批不合格產(chǎn)品含有非食用物質(zhì)金胺O，上市公司國藥控股下屬廣西中藥飲片有限公司被涉及。
抽檢不合格中藥產(chǎn)品信息如下：
重慶市食品藥品檢驗(yàn)檢測研究院檢驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)標(biāo)示為安國市萬聯(lián)中藥飲片有限公司、安徽易元堂中藥飲片科技有限公司、安徽滬昆中藥飲片有限公司、亳州市長生中藥飲片有限公司、亳州市貢藥飲片廠、國藥控股廣西中藥飲片有限公司6家藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的7批黃柏檢出金胺O；經(jīng)廣州市藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)標(biāo)示為安國市輝發(fā)中藥飲片加工有限公司生產(chǎn)的1批延胡索、運(yùn)城市風(fēng)陵渡開發(fā)區(qū)華昌藥業(yè)有限公司售出的1批延胡索檢出金胺O。
據(jù)了解，金胺O是一種化學(xué)染色劑，曾發(fā)現(xiàn)被用于劣質(zhì)黃柏、蒲黃、延胡索等中藥材、中藥飲片的非法染色，他對人體具有一定毒性作用，長期過量食用易損傷肝腎，國際癌癥研究所（IARC）甚至將其列為人類致癌化合物。
事實(shí)上，有毒物質(zhì)金胺O并不是第一次在我國的中藥產(chǎn)品中被檢測出。
早在2012年9月，國家食藥監(jiān)就發(fā)布通告稱，在中國重要的中藥材產(chǎn)區(qū)和主要集散地安徽，有12家涉案企業(yè)涉嫌用化工色素金胺O進(jìn)行染色等問題。
中藥產(chǎn)品頻出問題的一個(gè)重要原因是其成分復(fù)雜，導(dǎo)致質(zhì)量難控。
在業(yè)內(nèi)人士看來，傳統(tǒng)中藥存在兩個(gè)“不清楚”：一個(gè)是作用物質(zhì)不清楚，另一個(gè)是作用機(jī)理不清楚。它們帶來的問題就是盲目，導(dǎo)致質(zhì)量控制困難。
“如果中藥的質(zhì)量控制只是依賴人的經(jīng)驗(yàn)，就無法保證質(zhì)量和恒一性。這也是中國中藥發(fā)展的大障礙。” 沃特世公司（WAT.NYSE）質(zhì)譜業(yè)務(wù)營運(yùn)副總裁Brian Smith告知記者，在屠喲喲帶火了中藥概念之后，這家美國的上市公司嘗試從中藥的質(zhì)量把控產(chǎn)業(yè)鏈中掘金。
“我們希望可以通過與中國科學(xué)家的合作，在中醫(yī)藥的質(zhì)量控制過程中采用更全面的測試方法，包括指紋圖譜分析、多組分定量分析、農(nóng)藥、重金屬以及微生物污染檢測等，從而堅(jiān)定中藥產(chǎn)品是否摻假，并且驗(yàn)證產(chǎn)品質(zhì)量。” Brian Smith對記者補(bǔ)充。
110102000668（1）號