華北制藥華民公司通過(guò)巴西藥監(jiān)局現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)

       中國(guó)醫(yī)藥化工網(wǎng) 10月28日 訊
       2015年10月19日至23日，巴西藥監(jiān)局(ANVISA)對(duì)華民公司新頭孢工廠頭孢曲松鈉（無(wú)菌）進(jìn)行了為期5天的現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)。最終，華民公司以零缺陷通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)。
       審計(jì)期間，巴西藥監(jiān)局對(duì)華民公司103車間、105車間、104車間的現(xiàn)場(chǎng)和文件系統(tǒng)進(jìn)行了深入的檢查和討論，范圍涉及設(shè)備設(shè)施、質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室、倉(cāng)儲(chǔ)物流等部門(mén)，內(nèi)容涵蓋生產(chǎn)和質(zhì)量等GMP管理的各個(gè)方面。對(duì)官方檢查人員提出的意見(jiàn)和建議，公司各部門(mén)技術(shù)人員結(jié)合生產(chǎn)實(shí)際及法規(guī)要求，第一時(shí)間進(jìn)行反饋，確保了零缺陷通過(guò)審計(jì)。
       本次審計(jì)是華民公司繼2015年9月以來(lái)通過(guò)CEP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查后，又一次高水平高質(zhì)量的國(guó)際認(rèn)證活動(dòng)。零缺陷通過(guò)是對(duì)華民公司生產(chǎn)質(zhì)量管理體系的高度認(rèn)可，也是對(duì)華民公司認(rèn)證團(tuán)隊(duì)專業(yè)能力的高度認(rèn)可，為華民公司產(chǎn)品開(kāi)拓國(guó)際市場(chǎng)奠定了良好的基礎(chǔ)。