當(dāng)前位置: 首頁(yè) » 資訊 » 熱點(diǎn)關(guān)注 » 正文

又有兩個(gè)創(chuàng)新醫(yī)械進(jìn)入CFDA審批快車道

發(fā)布日期:2016-05-05   瀏覽次數(shù):0
核心提示: 中國(guó)醫(yī)藥化工網(wǎng)訊 5月3日,CFDA醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批申請(qǐng)審查結(jié)果公示(2016年第3號(hào))》?! 」?/div>
  中國(guó)醫(yī)藥化工網(wǎng)訊 
    5月3日,CFDA醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批申請(qǐng)審查結(jié)果公示(2016年第3號(hào))》。
 
  公示顯示,創(chuàng)新醫(yī)療器械審查辦公室在組織有關(guān)專家對(duì)創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批申請(qǐng)進(jìn)行了審查之后,擬同意下面兩個(gè)產(chǎn)品進(jìn)入特別審批程序。
 
  1、產(chǎn)品名稱:正電子發(fā)射及X射線計(jì)算機(jī)斷層成像裝置
 
  申 請(qǐng) 人:明峰醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司
 
  2、產(chǎn)品名稱:無(wú)張力尿失禁懸吊系統(tǒng)
 
  申 請(qǐng) 人: 深圳邁普再生醫(yī)學(xué)科技有限公司
 
  目前,兩個(gè)申請(qǐng)項(xiàng)目正在公示之中,公示時(shí)間為2016年5月3日至2016年5月16日。
 
  如此,今年內(nèi)已經(jīng)先后有11個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械進(jìn)入了CFDA的審批快車道。其中2月份發(fā)布了4個(gè)產(chǎn)品,3月份發(fā)布了5個(gè)產(chǎn)品。而這些產(chǎn)品也都還沒(méi)被批準(zhǔn)上市。
 
關(guān)鍵詞: CFDA
 
 
?