中國(guó)醫(yī)藥化工網(wǎng)訊
5月3日，國(guó)家食藥監(jiān)局印發(fā)《關(guān)于整治藥品流通領(lǐng)域違法經(jīng)營(yíng)行為的公告》，文中要求各藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)將對(duì)本企業(yè)存在掛靠、違法銷(xiāo)售藥品等情況進(jìn)行自查，并于2016年5月31日前，前報(bào)送所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)。現(xiàn)在離最終得截止日期只剩了兩個(gè)工作日。
5月3日，國(guó)家食藥監(jiān)局印發(fā)《關(guān)于整治藥品流通領(lǐng)域違法經(jīng)營(yíng)行為的公告》，文中要求各藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)將對(duì)本企業(yè)存在掛靠、違法銷(xiāo)售藥品等情況進(jìn)行自查，并于2016年5月31日前，前報(bào)送所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)。現(xiàn)在離最終得截止日期只剩了兩個(gè)工作日。
自查之后就是藥監(jiān)重點(diǎn)檢查
公告稱，藥品批發(fā)企業(yè)在2016年5月31日前能主動(dòng)查找問(wèn)題，報(bào)告本企業(yè)所有掛靠人員名單、過(guò)票單位名單，并能主動(dòng)清退所有掛靠人員，同時(shí)糾正其他違法違規(guī)問(wèn)題的，可依法從輕或者減輕處罰；到期未報(bào)告的，由省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)向社會(huì)公開(kāi)企業(yè)名單，列為重點(diǎn)檢查對(duì)象；對(duì)拒不報(bào)告、謊報(bào)瞞報(bào)以及自查不認(rèn)真、整改不到位，且繼續(xù)從事違法經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的，撤銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》，從嚴(yán)、從重查處，直至吊銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》；
對(duì)企業(yè)法定代表人和主要負(fù)責(zé)人依法納入黑名單管理，并向社會(huì)公布其姓名和身份信息；按規(guī)定向有關(guān)部門(mén)通報(bào)，實(shí)施聯(lián)合懲戒。
在企業(yè)自查之后，統(tǒng)一培訓(xùn)檢查人員，組織精干力量，采取異地交叉檢查方式，有針對(duì)性、有重點(diǎn)地實(shí)施監(jiān)督檢查。對(duì)日常管理水平低、購(gòu)銷(xiāo)渠道混亂、案件多發(fā)等問(wèn)題較多，且自查發(fā)現(xiàn)問(wèn)題少、整改措施不力的企業(yè)，要作為重點(diǎn)檢查對(duì)象，并對(duì)每個(gè)重點(diǎn)檢查企業(yè)抽取若干品種，開(kāi)展流向和票據(jù)真實(shí)性的上下游延伸檢查?？缧姓^(qū)域的案件，要采取案件協(xié)查與實(shí)地調(diào)查相結(jié)合的方式進(jìn)行徹查。
多省已行動(dòng)
雖然國(guó)家局通知顯示，對(duì)于藥品批發(fā)企業(yè)的飛檢、徹查可能要于6月份開(kāi)始，但是，實(shí)際上，今年以來(lái)，各省藥監(jiān)部門(mén)早就已經(jīng)開(kāi)始行動(dòng)，對(duì)于流通行業(yè)整治也一直并未停歇。
例如，廣東省食藥監(jiān)局近日就發(fā)布公告，要在全省范圍內(nèi)部署開(kāi)展藥品流通領(lǐng)域違法經(jīng)營(yíng)行為專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)，進(jìn)一步整頓和規(guī)范藥品流通秩序，規(guī)范企業(yè)合規(guī)經(jīng)營(yíng)，嚴(yán)厲打擊違法經(jīng)營(yíng)行為。
此次專(zhuān)項(xiàng)整治工作從5月開(kāi)始至9月結(jié)束，分為動(dòng)員自查、集中治理、總結(jié)督查三個(gè)階段，檢查方式包括飛行檢查、延伸檢查、異地協(xié)查、交叉檢查。整治重點(diǎn)為藥品批發(fā)企業(yè)涉及《公告》中的十種類(lèi)型違法行為，還將藥品零售企業(yè)和診所購(gòu)進(jìn)藥品是否索取發(fā)票列入此次整治內(nèi)容，并結(jié)合中藥飲片專(zhuān)項(xiàng)治理一并開(kāi)展整治。對(duì)到期未提交自查整改報(bào)告的，由省局向社會(huì)公開(kāi)企業(yè)名單，列為重點(diǎn)檢查對(duì)象并組織開(kāi)展飛行檢查；各地組織對(duì)主動(dòng)報(bào)告存在過(guò)票行為的企業(yè)的上下游開(kāi)展檢查。
此外，對(duì)于廣東省內(nèi)單體藥店購(gòu)進(jìn)藥品未索取發(fā)票的，一律撤銷(xiāo)藥品GSP認(rèn)證證書(shū)并公告，公告內(nèi)容應(yīng)包含“購(gòu)進(jìn)藥品合法性無(wú)法追溯”。個(gè)體診所購(gòu)進(jìn)藥品未索取發(fā)票的，一律責(zé)令其改正并公告，公告內(nèi)容應(yīng)包含“購(gòu)進(jìn)藥品合法性無(wú)法追溯”。目前，全省各地已按省局通知要求，深入部署開(kāi)展藥品流通領(lǐng)域違法經(jīng)營(yíng)行為專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)。
已有40家藥商受處罰
據(jù)賽柏藍(lán)的初步統(tǒng)計(jì)，已經(jīng)有30家藥品批發(fā)企業(yè)被收回或者撤銷(xiāo)了GSP證書(shū)，還有16家藥商被吊銷(xiāo)了藥品經(jīng)營(yíng)許可證。下面是賽柏藍(lán)整理的被吊銷(xiāo)、撤證的名單。
10省30藥商被收回或者撤銷(xiāo)GSP證書(shū)
|
省份
|
企業(yè)名稱
|
收回期
|
備注
|
|
河南
|
河南省普眾康醫(yī)藥有限公司
|
2016/5/25
|
收回證書(shū)
|
|
鄭州邦正醫(yī)藥有限公司
|
2016/3/25
|
收回證書(shū)
|
|
|
南陽(yáng)致遠(yuǎn)生物醫(yī)藥有限公司
|
2016/3/25
|
收回證書(shū)
|
|
|
河南省華方通醫(yī)藥有限公司
|
2016/1/14
|
2016/3/1發(fā)還證書(shū)
|
|
|
山東
|
山東上藥醫(yī)藥有限公司照分公司
|
2016/5/17
|
收回證書(shū)
|
|
淄博環(huán)球醫(yī)藥有限公司
|
2016/1/15
|
收回證書(shū)
|
|
|
四川
|
四川華逸醫(yī)藥有限責(zé)任公司
|
2016/5/13
|
收回證書(shū)
|
|
湖北
|
武漢博遠(yuǎn)生物制品有限公司
|
2016/4/10
|
撤銷(xiāo)證書(shū)
|
|
武漢天放生物制品有限公司
|
2016/4/10
|
撤銷(xiāo)證書(shū)
|
|
|
福建
|
廈門(mén)漢豐醫(yī)藥有限公司
|
2016/4/20
|
收回證書(shū)
|
|
福建泉安醫(yī)藥有限公司
|
2016/4/9
|
收回證書(shū)
|
|
|
福建華藥醫(yī)藥有限公司
|
2016/4/20
|
收回證書(shū)
|
|
|
圣泰（莆田）藥業(yè)有限公司
|
2016/4/29
|
撤銷(xiāo)證書(shū)
|
|
|
安徽
|
安徽鑫圣醫(yī)藥有限公司（原安徽省鷺燕大華醫(yī)藥有限公司）
|
2016/4/5
|
撤銷(xiāo)證書(shū)
|
|
廣東
|
廣東利施達(dá)藥業(yè)有限公司
|
2016/5/19
|
撤銷(xiāo)證書(shū)
|
|
佛山市禪康藥品銷(xiāo)售有限公司
|
2016/5/6
|
撤銷(xiāo)證書(shū)
|
|
|
電白縣利民藥業(yè)有限公司
|
2016/5/4
|
撤銷(xiāo)證書(shū)
|
|
|
宏康醫(yī)藥集團(tuán)（深圳）有限公司
|
2016/4/26
|
撤銷(xiāo)證書(shū)
|
|
|
深圳市國(guó)立堂醫(yī)藥有限公司
|
2016/4/26
|
撤銷(xiāo)證書(shū)
|
|
|
廣州健蘭生物制品有限公司
|
2016/4/11
|
撤銷(xiāo)證書(shū)
|
|
|
廣東正美醫(yī)藥有限公司
|
2016/3/9
|
撤銷(xiāo)證書(shū)
|
|
|
廣州健安堂藥業(yè)有限公司
|
2016/3/15
|
撤銷(xiāo)證書(shū)
|
|
|
深圳市明華堂大藥房連鎖有限公司
|
2016/2/24
|
撤銷(xiāo)證書(shū)
|
|
|
廣州市龍祥藥業(yè)有限公司
|
2016/3/9
|
撤銷(xiāo)證書(shū)
|
|
|
甘肅
|
蘭州玉康生物制品有限公司
|
2016/4/8
|
收回證書(shū)
|
|
蘭州華衛(wèi)藥品生物制品有限責(zé)任公司
|
2016/4/8
|
收回證書(shū)
|
|
|
甘肅普康生物醫(yī)藥有限公司
|
2016/4/8
|
收回證書(shū)
|
|
|
重慶
|
重慶興渝藥業(yè)有限公司
|
2016/5/3
|
收回證是
|
|
湖北
|
武漢博遠(yuǎn)生物制品有限公司
|
2016/4/10
|
撤銷(xiāo)證書(shū)
|
|
武漢天放生物制品有限公司
|
2016/4/10
|
撤銷(xiāo)證書(shū)
|
|
|
江西
|
江西瀚海生物制品有限公司
|
2016/5/3
|
撤銷(xiāo)證書(shū)，同時(shí)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》被吊銷(xiāo)
|
|
江西永通藥業(yè)有限責(zé)任公司
|
2016/5/4
|
撤銷(xiāo)證書(shū)
|
16藥商被吊銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》
|
省份
|
企業(yè)名稱
|
吊銷(xiāo)時(shí)間
|
|
四川
|
成都市仁邦醫(yī)藥有限公司
|
2016/5/23
|
|
成都鷺燕廣福藥業(yè)有限公司
|
2016/5/23
|
|
|
四川恒達(dá)生物制品有限公司
|
2016/5/23
|
|
|
四川蓉康藥業(yè)有限公司
|
2016/5/23
|
|
|
四川德沃鵬生物藥業(yè)有限公司
|
2016/5/23
|
|
|
成都新辰生物醫(yī)藥科技有限公司
|
2016/5/23
|
|
|
成都祁多藥業(yè)有限公司
|
2016/5/23
|
|
|
陜西
|
陜西邦信生物醫(yī)藥有限公司
|
2016/5/26
|
|
陜西益德生物藥業(yè)有限公司
|
|
|
|
陜西益康眾生醫(yī)藥生物有限公司
|
2016/5/4
|
|
|
陜西醫(yī)維達(dá)康生物制品有限責(zé)任公司
|
2016/4/26
|
|
|
甘肅
|
蘭州華衛(wèi)藥品生物制品有限責(zé)任公司
|
2016/4/29
|
|
蘭州玉康生物制品有限公司
|
2016/4/29
|
|
|
重慶
|
重慶紫翔生物醫(yī)藥股份有限公司
|
2016/4/22
|
|
河北
|
河北省衛(wèi)防生物制品供應(yīng)中心
|
2016/5/13
|
|
保定市保北醫(yī)藥藥材有限責(zé)任公司
|
2016/5/13
|
|
|
河北恒益醫(yī)藥有限公司保定疫苗分公司
|
2016/5/13
|
110102000668（1）號(hào)