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2016年6月份已批準(zhǔn)藥品上市品種目錄

發(fā)布日期:2016-07-13   瀏覽次數(shù):0
核心提示:中國(guó)醫(yī)藥化工網(wǎng)訊 2016年6月份共批準(zhǔn)藥品上市申請(qǐng)5件,均為國(guó)產(chǎn)化學(xué)藥品(品種目錄見(jiàn)附件)?! √卮斯??! 「郊?016年6
 中國(guó)醫(yī)藥化工網(wǎng)訊 2016年6月份共批準(zhǔn)藥品上市申請(qǐng)5件,均為國(guó)產(chǎn)化學(xué)藥品(品種目錄見(jiàn)附件)。
 
  特此公告。
 
  附件:2016年6月份已批準(zhǔn)藥品上市品種目錄
 
  食品藥品監(jiān)管總局
 
  2016年7月8日
 
序號(hào)
類別
品種名稱
英文名
規(guī)格
劑型
適應(yīng)癥
企業(yè)
新藥證書持有人
批準(zhǔn)文號(hào)/注冊(cè)證號(hào)
1
化學(xué)藥品
依達(dá)拉奉
Edaravone
-
原料藥
原料藥
安徽省皖北藥業(yè)股份有限公司
 
國(guó)藥準(zhǔn)字H20163188
2
化學(xué)藥品
中/長(zhǎng)鏈脂肪乳注射液(C8-24Ve)
Medium and Long Chain Fat Emulsion Injection(C8-24Ve)
100ml∶大豆油10g與中鏈甘油三酸酯10g
注射劑
中/長(zhǎng)鏈脂肪乳注射液(C8-24Ve)為需要進(jìn)行靜脈營(yíng)養(yǎng)的病人提供能源。
貝朗醫(yī)療(蘇州)有限公司
 
國(guó)藥準(zhǔn)字H20163189
3
化學(xué)藥品
中/長(zhǎng)鏈脂肪乳注射液(C8-24Ve)
Medium and Long Chain Fat Emulsion Injection(C8-24Ve)
250ml:大豆油25g與中鏈甘油三酸酯25g
注射劑
中/長(zhǎng)鏈脂肪乳注射液(C8-24Ve)為需要進(jìn)行靜脈營(yíng)養(yǎng)的病人提供能源。
貝朗醫(yī)療(蘇州)有限公司
 
國(guó)藥準(zhǔn)字H20163190
4
化學(xué)藥品
鹽酸氨溴索氯化鈉注射液
Ambroxol Hydrochloride and Sodium Chloride Injection
100ml:鹽酸氨溴索30mg與氯化鈉0.9g
注射劑
適用于下述患者嚴(yán)重病例(中度)以上伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病,例如慢性支氣管炎急性加重、喘息型支氣管炎、支氣管擴(kuò)張及支氣管哮喘的祛痰治療。術(shù)后肺部并發(fā)癥的預(yù)防性治療。
石家莊四藥有限公司
 
國(guó)藥準(zhǔn)字H20163191
5
化學(xué)藥品
Oxygen
40升/瓶
氣體
本品用于缺氧的預(yù)防和治療。
郴州國(guó)能氣體有限公司
 
國(guó)藥準(zhǔn)字H20163192
 
 
 
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