6月30日，NMPA官網(wǎng)顯示，華海藥業(yè)奧氮平口崩片獲批上市，批準文號為國藥準字H20203281、國藥準字H20203282。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年中國公立醫(yī)療機構終端奧氮平銷售額超過40億元。華海藥業(yè)的奧氮平口崩片為國內(nèi)第4家過評，該品種的市場競爭將進一步升級。
奧氮平是首個獲準用于精神分裂癥長期治療的非典型抗精神病藥物，也是首個獲準用于治療急性雙相躁狂癥的非典型抗精神病藥物。 國內(nèi)上市的奧氮平產(chǎn)品有奧氮平片、奧氮平口崩片，奧氮平片為第一批集采品種，奧氮平口崩片為第三批擬集采品種。
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構）終端奧氮平銷售額超過40億元，同比增長4.17%。其中，豪森藥業(yè)占據(jù)63.9%的市場份額，印度瑞迪博士占比18.21%，禮來占比15.57%。
中國公立醫(yī)療機構終端奧氮平銷售情況（單位：萬元）
米內(nèi)網(wǎng)一致性評價數(shù)據(jù)庫顯示，齊魯制藥、東陽光藥、豪森藥業(yè)的奧氮平口崩片已通過一致性評價。華海藥業(yè)的奧氮平口崩片按仿制4類報產(chǎn)，視同通過一致性評價，該品種的市場競爭將進一步升級。
此前奧氮平口崩片過評企業(yè)
來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫、NMPA
110102000668（1）號