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20億新型降壓藥替米沙坦 上藥集團首家過評

發(fā)布日期:2020-07-28   瀏覽次數(shù):0
核心提示:7月24日,國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示,上海信誼天平藥業(yè)的替米沙坦片通過一致性評價。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2019年中國公立醫(yī)療機構(gòu)及城市零

7月24日,國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示,上海信誼天平藥業(yè)的替米沙坦片通過一致性評價。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2019年中國公立醫(yī)療機構(gòu)及城市零售藥店終端替米沙坦合計銷售額超過20億元。
 
  替米沙坦是一種新型的降血壓藥物,為特異性血管緊張素Ⅱ受體(AT1型)拮抗劑,能替代血管緊張素Ⅱ受體與AT1受體亞型(已知的血管緊張素Ⅱ作用位點)高親和性結(jié)合,作用起效緩慢但持久且平穩(wěn),屬于長效制劑。
 
  圖:2015-2019年中國公立醫(yī)療機構(gòu)及城市零售藥店終端替米沙坦銷售情況(單位:萬元)
 
  目前國內(nèi)上市銷售的替米沙坦主要劑型有片劑、分散片及膠囊劑,米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2019年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu))終端及中國城市零售藥店終端替米沙坦合計銷售額超過20億元,同比增長10.12%。
 
  目前僅替米沙坦片有企業(yè)提交一致性評價補充申請或以新分類報產(chǎn),替米沙坦膠囊有企業(yè)正在開展BE試驗,替米沙坦分散片未有企業(yè)布局一致性評價。
 
  表:替米沙坦片一致性評價申報情況
  注:帶*為已過評
 
  米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,有6家企業(yè)提交替米沙坦片一致性評價補充申請,華海藥業(yè)獨家以仿制4類提交替米沙坦片上市申請,上海信誼天平藥業(yè)的產(chǎn)品順利通過一致性評價,為國內(nèi)首家。
 
  來源:米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫,國家藥監(jiān)局
 
  注:數(shù)據(jù)統(tǒng)計截至7月27日,如有疏漏,歡迎指正!
 
 
 
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