最低罰10萬元！藥店這類行為嚴查

藥店未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品的，最低罰款10萬。本月開始，一地嚴查這類行為，為期一個月。

本月起，嚴查藥店非法渠道購藥

據(jù)云南省藥監(jiān)局官網(wǎng)消息，從2020年9月1日至9月30日，該省玉溪市要開展非法渠道購銷藥品經(jīng)營行為專項整治。

（圖片來源：云南省藥監(jiān)局）

為嚴厲打擊非法渠道購銷藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營行為，該市局要求，集中整治要堅持“嚴”字當頭，做到嚴肅自查、嚴肅整改、嚴格監(jiān)管、嚴格檢查、嚴厲處罰、嚴厲整治。

按照規(guī)定，該專項整治分安排部署、檢查督查和總結(jié)報告三個階段進行。重點打擊偽造藥品采購來源，虛構藥品銷售流向，篡改計算機系統(tǒng)數(shù)據(jù)，藥品購銷存記錄不完整不真實，經(jīng)營行為無法追溯等問題。

同時，各縣（市、區(qū)）市場局要對轄區(qū)內(nèi)所有藥品批發(fā)、藥品零售、醫(yī)療機構、個體診所和學校、廠礦等企事業(yè)開辦的醫(yī)務室等藥品經(jīng)營、使用單位開展全面整治。市局將根據(jù)工作進展情況，抽調(diào)人員組成檢查組對全市藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構進行飛行檢查和“雙隨機”檢查，并適時開展專項整治的督導檢查。

該局明確，對專項整治中查出的違法違規(guī)經(jīng)營使用單位，要依法嚴肅處理，絕不姑息遷就。對符合立案標準的，及時立案查處，深查深究；涉嫌犯罪的，移交公安機關；按規(guī)定向有關部門通報，實施聯(lián)合懲戒。

藥品購進渠道有問題，最低罰款10萬元

需要注意的是，一直以來，非法渠道購銷藥品的行為一直是國家整治的重點，也是各地市場部門檢查的重點。按照新版《藥品管理法》，零售藥店存在非法渠道購進藥品的行為，都要嚴肅處罰，除了吊銷藥品經(jīng)營許可證外，還會處最低10萬元的罰款。

新版《藥品管理法》第五十五條規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構應當從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品；但是，購進未實施審批管理的中藥材除外。

第五十六規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)購進藥品，應當建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度，驗明藥品合格證明和其他標識；不符合規(guī)定要求的，不得購進和銷售。

第五十七規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)購銷藥品，應當有真實、完整的購銷記錄。購銷記錄應當注明藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、產(chǎn)品批號、有效期、上市許可持有人、生產(chǎn)企業(yè)、購銷單位、購銷數(shù)量、購銷價格、購銷日期及國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他內(nèi)容。

如果藥品經(jīng)營企業(yè)存在以上違法行為，將按照以下規(guī)定承擔法律責任。

首先，如果違反該法規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)購銷藥品未按照規(guī)定進行記錄，零售藥品未正確說明用法、用量等事項，或者未按照規(guī)定調(diào)配處方的，責令改正，給予警告；情節(jié)嚴重的，吊銷藥品經(jīng)營許可證。

其次，藥品經(jīng)營企業(yè)或者醫(yī)療機構未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品的，責令改正，沒收違法購進的藥品和違法所得，并處違法購進藥品貨值金額二倍以上十倍以下的罰款；情節(jié)嚴重的，并處貨值金額十倍以上三十倍以下的罰款，吊銷藥品批準證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證；貨值金額不足五萬元的，按五萬元計算。

簡單的理解就是，如果查出藥店存在以上非法渠道購進藥品的行為，即使只購進了一盒藥，最低罰款也是10萬元；如果情況嚴重，罰款將高于50萬元。