9月14日訊 9月11日，國家醫(yī)保局官網(wǎng)發(fā)布消息顯示，9月10日，藥品和高值醫(yī)用耗材集中帶量采購工作座談會召開，研究部署藥品和高值醫(yī)用耗材集中帶量采購工作。
會議顯示，集中帶量采購改革取得明顯成效，要堅定不移把這項工作不斷推向深入。要加快擴大集采范圍，著力破解醫(yī)用耗材標(biāo)準(zhǔn)不一、分類不清等問題，扎實做好心臟支架集中帶量采購工作。
還要求加強中選產(chǎn)品全生命周期質(zhì)量監(jiān)管，對質(zhì)量問題實行“零容忍”，依法依規(guī)查處。要按規(guī)定采購并使用中選藥品、耗材，防止出現(xiàn)招而不采、采而不用。
齊魯制藥、樂普醫(yī)療相關(guān)負責(zé)人，中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院、北京大學(xué)第一醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京友誼醫(yī)院專家，以及天津、安徽醫(yī)保部門相關(guān)負責(zé)人作了發(fā)言。
據(jù)賽柏藍器械此前報道，7月3日，國家醫(yī)保局下發(fā)《國家組織冠脈支架集中帶量采購方案（征求意見稿）》顯示，將以公立醫(yī)療機構(gòu)為主體，開展冠脈支架集中帶量采購，已自行展開冠脈支架帶量采購或無符合條件的醫(yī)療機構(gòu)的省份除外。
集中帶量采購標(biāo)的為冠脈支架產(chǎn)品，應(yīng)經(jīng)藥監(jiān)部門批準(zhǔn)獲得有效醫(yī)療器械注冊證材質(zhì)。材質(zhì)為鈷鉻合金和鉑鉻合金，載藥種類為雷帕霉素或衍生物，藥物載體涂層性質(zhì)為非聚四氟乙烯的冠狀支架。
上述征求意見稿顯示，在本次的帶量采購中，2019年冠脈支架使用量超過1000個的公立醫(yī)療機構(gòu)、軍隊醫(yī)療機構(gòu)均應(yīng)參加，其他公立醫(yī)療機構(gòu)、軍隊醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構(gòu)按照所在省份安排自愿參加。
國產(chǎn)支架四巨頭
據(jù)了解，我國冠脈支架領(lǐng)域已基本完成國產(chǎn)替代，其中主要外資企業(yè)包括美敦力、波士頓科學(xué)、雅培，在國內(nèi)市場份額不足30%，國內(nèi)主要企業(yè)包括微創(chuàng)、樂普、吉威、賽諾醫(yī)療等，國內(nèi)廠家合計市場份額已超過70%。
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，微創(chuàng)醫(yī)療和樂普醫(yī)療的市占比在20%以上，吉威醫(yī)療市占比15%左右，賽諾醫(yī)療市占比10%左右，企業(yè)相關(guān)市場布局以及產(chǎn)品信息如下。
微創(chuàng)醫(yī)療
年報數(shù)據(jù)顯示，2019年微創(chuàng)醫(yī)療心血管業(yè)務(wù)實現(xiàn)收入2.65億美元（約18億人民幣），較上年增長 35.5%，占總收入的33.4%。
微創(chuàng)醫(yī)療藥物洗脫支架的收入較2018年增長 32.8%，共有四款藥物洗脫支架和四款球囊產(chǎn)品在售，其中 FirehawkTM 冠脈雷帕霉素靶向洗脫支架系統(tǒng)（?FirehawkTM?）收入同比增長 51.6%，F(xiàn)irebird2TM 冠脈雷帕霉素洗脫鈷基合金支架系統(tǒng)（?Firebird2TM?）收入同比增長 22.9%。
除得益于國內(nèi)市場的快速增長以及火鷹支架及高性價比的火鳥支架的市場認可，集采中標(biāo)亦推動銷量增長。
樂普醫(yī)療
年報數(shù)據(jù)顯示，2019年樂普醫(yī)療支架系統(tǒng)實現(xiàn)營業(yè)收入17.9億元，同比增長26.71%。其中冠脈支架產(chǎn)品實現(xiàn)營業(yè)收入15.3億元，同比增長23.34%；配套輔助耗材（球囊導(dǎo)管、導(dǎo)絲等）實現(xiàn)營業(yè)收入2.6，億元，同比增長50.95%。
報告期內(nèi)，樂普醫(yī)療血管內(nèi)無載體藥物支架系統(tǒng)（Nano）的在金屬支架銷售結(jié)構(gòu)中的占比為46.05%。
生物可吸收支架（NeoVas）銷售情況良好，先后在全國29個省份等幾百家醫(yī)院完成病例植入，貢獻了新的業(yè)績增長，在冠脈支架銷售結(jié)構(gòu)中的占比為10.24%。
樂普醫(yī)療核心創(chuàng)新產(chǎn)品為生物可吸收支架NeoVas支架系統(tǒng)，2019年2月正式獲得NMPA的批準(zhǔn)注冊，開啟樂普醫(yī)療PCI技術(shù)進入“介入無植入”的新時代。
吉威醫(yī)療
2018年藍帆醫(yī)療以58.95億元收購柏盛國際集團93.37%的股份，吉威醫(yī)療是柏盛國際旗下子公司。藍帆醫(yī)療年報顯示，報告期內(nèi)，其心臟介入器械實現(xiàn)營業(yè)收入17.4億元，占公司總業(yè)務(wù)收入的比重49.99%。
藍帆醫(yī)療旗下柏盛國際是全球第四大心臟支架研發(fā)、生產(chǎn)和銷售企業(yè)，排名僅次于雅培、波士頓科學(xué)和美敦力，冠脈支架的市場份額位居全球第四，中國前三。
由柏盛國際生產(chǎn)的各類支架產(chǎn)品共銷往全球90多個國家和地區(qū)，產(chǎn)品涵蓋BioFreedomTM、BioMatrixTM、愛克塞爾®（EXCEL）、心躍TM（EXCROSSAL）等旗艦產(chǎn)品在內(nèi)的藥物涂層支架（DCS）、藥物洗脫支架（DES）、裸金屬支架和球囊及球囊導(dǎo)管等心臟介入手術(shù)相關(guān)器械產(chǎn)品。
其中生物可降解涂層藥物洗脫支架愛克塞爾®（EXCEL）多年細分領(lǐng)域市場占有率達20%，為中國心臟支架品牌前三名，自上市以來截至2019年末累計銷量超過220萬條。
賽諾醫(yī)療
根據(jù)年報，賽諾醫(yī)療主要產(chǎn)品為冠狀藥物支架及球囊導(dǎo)管兩大類，2019年實現(xiàn)營收約4.4億元，同比增長14.5%，實現(xiàn)凈利潤約8700萬元，同比下降0.07%。
賽諾醫(yī)療主要產(chǎn)品 BuMA 生物降解藥物涂層冠脈支架系統(tǒng)于 2010 年 12 月獲批上市，目前市場占有率從 2015 年的 8.99%上升至2017 年的 11.62%，產(chǎn)品市場份額不斷擴大，在國產(chǎn)支架企業(yè)中排名第四。
賽諾醫(yī)療表示，其新一代 BuMA Supreme 支架產(chǎn)品以及在研“薄壁化”鎂合金全降解支架等產(chǎn)品，將為公司持續(xù)盈利能力的不斷增長提供保證。
110102000668（1）號