新冠疫情下 抗流感病毒市場(chǎng)能否一路飆升？

 

 

　　2019年～2020年全球抗病毒藥物市場(chǎng)在新冠疫情的影響下，產(chǎn)生新的變數(shù)，歐美日將占據(jù)全球抗病毒市場(chǎng)主要份額。在新藥上市提速和仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作有條不紊推進(jìn)下，伴隨醫(yī)藥市場(chǎng)的剛性需求，中國(guó)抗流感病毒藥物市場(chǎng)快速增長(zhǎng)。

 

　　據(jù)TOP50跨國(guó)制藥公司年報(bào)統(tǒng)計(jì)，2019年全球抗病毒藥市場(chǎng)銷售額超過(guò)382.63億美元，同比上一年下滑1.7%。TOP6的品種是Biktarvy、Genvoya、Triumeq、Mavyret、Truvada、Tivicay，占據(jù)了52.98%的市場(chǎng)份額。

 

 

　　抗丙肝病毒藥物Sovaldi于2014年獨(dú)占鰲頭拿下百億美金市場(chǎng)，2019年已有14個(gè)抗丙肝病毒藥物在市場(chǎng)上競(jìng)爭(zhēng)，Sovaldi已成昨日黃花。2019年，全球抗丙肝病毒藥物總體市場(chǎng)相比峰值年下滑75%的形勢(shì)下，給全球抗病毒市場(chǎng)下滑做出了圓滿的詮釋。而抗流感病毒和抗HIV市場(chǎng)增長(zhǎng)仍在提速。2019年全球抗流感病毒化藥市場(chǎng)銷售額14.93億美元，同比上一年增長(zhǎng)了62.81%，達(dá)到了近五年的峰值。在新冠疫情的漫延下，2020年將呈現(xiàn)出持續(xù)增長(zhǎng)的可能性，主要品種是奧司他韋、辛酸拉尼米韋、扎那米韋、阿比多爾、利巴韋林。

 

 

 

　　季節(jié)性流感病毒分為甲、乙、丙、丁四型。甲型和乙型流感病毒可傳播并引起季節(jié)性流行性疾病。近兩年，流感病毒引起的流行性感冒呈流行面廣、傳染性強(qiáng)、發(fā)病率高的特征。每年全球季節(jié)性流感導(dǎo)致300～500萬(wàn)例重癥病例，死亡病例發(fā)生率平均占10%左右，成為對(duì)人類健康威脅最大的呼吸道病毒之一。盡管流感疫苗的接種已得到全社會(huì)的共識(shí)，但我國(guó)流感總體發(fā)病率仍呈現(xiàn)快速上升的趨勢(shì)。

 

　　國(guó)家衛(wèi)健委數(shù)據(jù)顯示，2019年12月～2020年1月底，我國(guó)流行性感冒發(fā)病數(shù)為218.63萬(wàn)例，死亡病例占5.67%。而且隨著2017、2018、2019年連續(xù)3年冬季流感大爆發(fā)，導(dǎo)致我國(guó)抗流感病毒藥物市場(chǎng)持續(xù)升溫。

 

　　米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年國(guó)內(nèi)重點(diǎn)省市公立醫(yī)院終端抗流感病毒藥物市場(chǎng)達(dá)到了9.43億元，同比增長(zhǎng)率81.11%。而2020年一季度公立醫(yī)院終端抗流感病毒藥物市場(chǎng)已占據(jù)了上一年總額的50%。其中奧司他韋占據(jù)76.29%，帕拉米韋占據(jù)13.59%，阿比多爾占據(jù)9.31%，另外是利巴韋林、金剛乙胺和扎那米韋氣霧劑。

 

 

　　阿比多爾抗疫火了一把，增長(zhǎng)率高達(dá)1959%

 

　　阿比多爾是目前抗流感病毒位居前三的品種，也是目前唯一的血凝素抑制劑，通過(guò)抑制病毒表面的血凝素，阻止病毒在宿主細(xì)胞表面吸附內(nèi)吞、融合，阻止病毒進(jìn)入，從而阻斷病毒復(fù)制，將病毒攔截在細(xì)胞外。阿比多爾已被俄羅斯國(guó)家藥典委員會(huì)推薦為用于成人和兒童的甲型和乙型流感病毒的防治藥物，其對(duì)誘導(dǎo)干擾素的生成、提高機(jī)體免疫力有較好作用。

 

　　中國(guó)工程院院士、國(guó)家衛(wèi)健委高級(jí)別專家組成員李蘭娟團(tuán)隊(duì)2020年2月4日公布的治療新型冠狀病毒肺炎的最新研究成果中，阿比多爾、達(dá)蘆那韋兩種藥物可有效抑制病毒。重慶、上海、山西、河南、貴州、湖南、湖北、廣東、四川、山東等多地已將鹽酸阿比多爾片列入抗新型冠狀病毒性肺炎保障用藥清單。目前，國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)江蘇吳中醫(yī)藥集團(tuán)蘇州制藥廠、海南先聲藥業(yè)、江蘇漣水制藥和石家莊四藥生產(chǎn)阿比多爾口服制劑。

 

　　米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年一季度國(guó)內(nèi)重點(diǎn)省市公立醫(yī)院終端阿比多爾市場(chǎng)為4097萬(wàn)元，較上一年同期增長(zhǎng)1958.79%。

 

 

　　其中石藥歐意藥業(yè)的阿比多爾片“琦效”占據(jù)49.06%的市場(chǎng)份額，石家莊四藥的膠囊劑“恩爾欣”占比16.35%，海南先聲藥業(yè)的分散片“再立克”占比13.77%，江蘇吳中醫(yī)藥集團(tuán)蘇州制藥廠的片劑“瑪諾蘇”占比12.43%，江蘇漣水制藥的顆粒劑“壯彤”占比8.40%。

 

　　據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道，阿比多爾對(duì)呼吸道合胞病毒、副流感、鼻病毒、冠狀病毒等其他急性呼吸道病毒感染均有抑制作用，也可用于慢阻肺、病毒性肺炎等，在抗流感病毒傳播的過(guò)程中，可能因?yàn)榛蛲蛔兯a(chǎn)生的抗原性變異，是預(yù)防和治療流感的一種安全有效的藥物。

 

 

　　磷酸奧司他韋是作用于神經(jīng)氨酸酶的特異性抑制劑，可抑制成熟的流感病毒脫離宿主細(xì)胞，從而抑制流感病毒在人體內(nèi)的傳播，是用于甲型和乙型流感最有效的抗病毒藥物，在被感染者體中能較早地控制流感病程，緩解病人高熱癥狀，從而阻止流感病毒及禽流感病毒對(duì)人體細(xì)胞組織的危害。

 

　　20世紀(jì)末期，磷酸奧司他韋藥物的研究由吉利德公司取得實(shí)質(zhì)性進(jìn)展，羅氏公司受讓后對(duì)其進(jìn)行商業(yè)化開(kāi)發(fā)，商品名Tamiflu。2001年，磷酸奧司他韋進(jìn)入中國(guó)，商品名為“達(dá)菲”。目前國(guó)內(nèi)僅批準(zhǔn)了宜昌東陽(yáng)光長(zhǎng)江藥業(yè)和上海中西三維藥業(yè)生產(chǎn)磷酸奧司他韋，為我國(guó)預(yù)防和治療流感爆發(fā)突發(fā)事件奠定了堅(jiān)實(shí)牢固基礎(chǔ)。

 

　　2005年，美國(guó)FDA批準(zhǔn)磷酸奧司他韋作為兒童預(yù)防流感用藥，從而推動(dòng)了產(chǎn)品的上量，磷酸奧司他韋成為流感預(yù)防儲(chǔ)備庫(kù)的重要品種。2019年羅氏的Tamiflu銷售額3.77億瑞士法郎，增幅與上一年持平。

 

　　米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，磷酸奧司他韋2019年國(guó)內(nèi)重點(diǎn)省市公立醫(yī)院終端銷售額近8億元，同比上一年增長(zhǎng)率78.30%，2020年一季度重點(diǎn)省市公立醫(yī)院終端市場(chǎng)也達(dá)到3.36億元，宜昌東陽(yáng)光長(zhǎng)江藥業(yè)占70.39%，羅氏占29.61%。磷酸奧司他韋與其它藥物同期下滑的情況完全不同，相比上一年同期增長(zhǎng)了4.29%，其中顆粒劑占56.78%，膠囊劑占43.22%。

 

 

　　宜昌東陽(yáng)光長(zhǎng)江藥業(yè)的奧司他韋膠囊于2019年2月14日通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)，進(jìn)一步推動(dòng)其市場(chǎng)銷售。據(jù)東陽(yáng)光藥年報(bào)數(shù)據(jù)顯示，2019年公司的磷酸奧司他韋口服制劑銷售市場(chǎng)為59.38億元，同比上年增長(zhǎng)163.90%。目前，國(guó)內(nèi)奧司他韋仿制及一致性評(píng)價(jià)布局仍然火爆。宜昌東陽(yáng)光長(zhǎng)江藥業(yè)、廣東東陽(yáng)光藥業(yè)、成都倍特藥業(yè)、博瑞制藥（蘇州）、四川科倫藥業(yè)和石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)等6家企業(yè)的仿制品種處于審評(píng)審批中。

 

　　奧司他韋仿制及一致性評(píng)價(jià)情況

 

　　值得一提的是，2020年一季度受新冠肺炎疫情影響，中國(guó)國(guó)內(nèi)人口流動(dòng)性降低，醫(yī)院診療量下降、處方量及藥品銷量普遍急轉(zhuǎn)直下，奧司他韋在對(duì)2020年上半年的新冠病毒沒(méi)有作用后，市場(chǎng)隨之下降。在抗病毒中成藥市場(chǎng)升溫的形勢(shì)下，奧司他韋同比2019年一季度增長(zhǎng)率僅為4.27%。從目前來(lái)看，上半年奧司他韋銷售額受新冠肺炎疫情影響下降，而2020年四季度的銷售情況，仍需拭目以待。

 

 

　　近年來(lái)，全球上市的抗流感病毒化藥仍是鳳毛麟角。2018年10月24日美國(guó)FDA批準(zhǔn)了羅氏、日本鹽野義合作開(kāi)發(fā)的抗流感病毒藥物巴洛沙韋（Baloxavir），商品名Xofluza，這是美國(guó)FDA近10年批準(zhǔn)的惟一的抗流感病毒藥物，尚未在中國(guó)上市。

 

　　我國(guó)抗流感病毒藥物化藥品種數(shù)量同樣較少，2013年4月5日國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了我國(guó)自主研發(fā)的抗流感一類新藥帕拉米韋（Peramivir）注射液上市，商品名力緯。是繼扎那米韋和奧司他韋研發(fā)成功并于1999年上市之后的又一新型流感病毒NA抑制劑。

 

　　廣州南新制藥獲批的國(guó)內(nèi)獨(dú)家品種帕拉米韋注射液是一種新型的抗流感病毒藥物，帕拉米韋對(duì)甲型、乙型流感病毒的退熱時(shí)間是目前為止神經(jīng)氨酸酶抑制劑中最快的藥物，其人體生物利用度靜脈注射大于98%。面臨日趨頻發(fā)的流感病毒的侵?jǐn)_，帕拉米韋注射液為患者提供了新的治療選擇。

 

　　米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年國(guó)內(nèi)重點(diǎn)省市公立醫(yī)院終端帕拉米韋注射液銷售額為1.38億元，較上一年同期增長(zhǎng)140.23%，市場(chǎng)持續(xù)增長(zhǎng)，在我國(guó)抗流感病毒臨床中與奧司他韋優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)并發(fā)揮重要作用。2020年一季度國(guó)內(nèi)重點(diǎn)省市公立醫(yī)院終端帕拉米韋注射液市場(chǎng)達(dá)5982萬(wàn)元，較上一年同期增長(zhǎng)10%。