10月9日訊 近日,國務院發(fā)布《關于取消和下放一批行政許可事項的決定》,明確提出取消部分醫(yī)療機構《設置醫(yī)療機構批準書》核發(fā)行政許可。
《決定》提出,取消除三級醫(yī)院、三級婦幼保健院、急救中心、急救站、臨床檢驗中心、中外合資合作醫(yī)療機構、港澳/臺/獨資醫(yī)療機構之外的醫(yī)療機構《設置醫(yī)療機構批準書》核發(fā)行政許可。
防止以服務之名行審批之實
對于取消許可后衛(wèi)健部門的監(jiān)管方面,《決定》提出要加強事中事后監(jiān)管措施:要完善醫(yī)療機構設置規(guī)劃方式,對社會辦醫(yī)療機構實行指導性規(guī)劃。加強對社會資本投資醫(yī)療機構的服務,同時注意防止以服務之名行審批之實。
并提出,要嚴格實施“醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記”,并將審批結果向社會公開;開展“雙隨機、一公開”監(jiān)管、重點監(jiān)管等,暢通投訴舉報渠道,依法處理醫(yī)患糾紛和醫(yī)療事故,加大對醫(yī)療機構的監(jiān)督檢查力度,發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為要依法查處并向社會公開結果;依法實施信用監(jiān)管,如實記錄違法失信行為,實施差異化監(jiān)管措施,對嚴重違法的醫(yī)療機構及其從業(yè)人員實行行業(yè)禁入。
從“四步走”簡化為“兩步走”
實際上,在2018年6月,國家衛(wèi)健委發(fā)布的《關于進一步改革完善醫(yī)療機構、醫(yī)師審批工作的通知》中,就已經(jīng)提出,二級及以下醫(yī)療機構設置審批與執(zhí)業(yè)登記“兩證合一”。除三級醫(yī)院、三級婦幼保健院、急救中心、急救站、臨床檢驗中心、中外合資合作醫(yī)療機構、港澳臺/獨/資醫(yī)療機構外,舉辦其他醫(yī)療機構的,衛(wèi)生健康行政部門不再核發(fā)《設置醫(yī)療機構批準書》,僅在執(zhí)業(yè)登記時發(fā)放《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。
這也意味著二級及以下醫(yī)療機構取消設置審批。
此前,根據(jù)《醫(yī)療機構管理條例實施細則》的規(guī)定,設置醫(yī)療機構需要首先向相應的衛(wèi)生行政部門提交“設置可行性研究報告”,并取得《設置醫(yī)療機構批準書》,其中包括了大小14項內(nèi)容;取得設置審批后,還需填寫《醫(yī)療機構申請執(zhí)業(yè)登記注冊書》,并提交近10項相關材料,經(jīng)過公示、審批合格后才能取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。
至此,二級及以下醫(yī)療機構的審批流程由原來的“提交材料-取得設置審批-提交材料-取得許可證”,四步走簡化為“提交材料-取得許可證”兩步走,而且不再需要提供驗資證明。
社會辦醫(yī)投資者需注意
對于政府部門陸續(xù)出臺的關于取消部分醫(yī)療機構設置審批的政策,業(yè)內(nèi)人士認為,既是機遇,也是重大挑戰(zhàn)。
此前,原廣東衛(wèi)計委巡視員廖新波曾向《看醫(yī)界》表示:對于投資者來說,是重大利好也是重大挑戰(zhàn),公平競爭的強度加大;對于大醫(yī)院和現(xiàn)有醫(yī)院來說是挑戰(zhàn),所有挑戰(zhàn)的戰(zhàn)場在專科、服務和成本管理,更多的準三類以下的技術包括日間手術被小醫(yī)院分賬,更多原來看似復雜和難度系數(shù)大的病種也隨著醫(yī)生的流動而分流。
《看醫(yī)界》專欄作者、陜西省山陽縣衛(wèi)健局副局長徐毓才也認為,審批設置的取消對于基層衛(wèi)生醫(yī)療機構,尤其是社會辦醫(yī)、醫(yī)生辦醫(yī)來說,流程的簡化,可謂是一項“利好”,但是社會辦醫(yī)投資者需要注意的是,醫(yī)療機構設置批準最關鍵的是醫(yī)療機構設置的標準,盡管審批流程減少了,而準入的標準沒有降低。
“一些投資者由于沒有吃透政策,沒有摸清楚醫(yī)療機構設置的方方面面的要求,有可能花費了很多精力,但沒有通過行政部門的現(xiàn)場驗收,最后可能登記注冊不了。”徐毓才建議,開辦醫(yī)療機構必須首先把國家對醫(yī)療機構建設的要求吃透,如果不懂,行政部門現(xiàn)場驗收不合規(guī),醫(yī)療機構需要再通過改造才能達標,對于投資者來說可能損失更大。