恒瑞醫(yī)藥格隆溴銨注射液獲批上市

10月9日，恒瑞醫(yī)藥宣布收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)批件》，批準(zhǔn)公司格隆溴銨注射液注冊(cè)上市。

格隆溴銨是一種抗膽堿能藥物。臨床上應(yīng)用新斯的明逆轉(zhuǎn)肌松作用時(shí)需要合用抗膽堿能藥物來(lái)糾正新斯的明的心臟副作用，此前常用的抗膽堿能藥物為阿托品。與阿托品相比，格隆溴銨對(duì)心臟影響更小，快速性心律失常發(fā)生率低等優(yōu)點(diǎn)。中華醫(yī)學(xué)會(huì)麻醉學(xué)分會(huì)2017年發(fā)布的《肌肉松弛藥合理應(yīng)用的專家共識(shí)》中明確指出：“給予新斯的明時(shí)首選格隆溴銨”。

格隆溴銨注射液由Baxter Healthcare公司開(kāi)發(fā)，目前國(guó)內(nèi)已有格隆溴銨片及格隆溴銨吸入粉霧劑膠囊獲批上市。恒瑞醫(yī)藥格隆溴銨注射液注冊(cè)申請(qǐng)于2018年5月獲國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局受理，2018年9月11日因“與現(xiàn)有治療手段相比具有明顯治療優(yōu)勢(shì)”被納入優(yōu)先審評(píng)公示名單，是國(guó)內(nèi)首家獲批的注射液劑型。