11月15日，吉利德/諾和諾德聯(lián)合公布了Ⅱ期概念驗(yàn)證研究結(jié)果。該項(xiàng)5臂、為期24周，包括108例受試者的Ⅱ期臨床研究評(píng)估了諾和諾德人胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動(dòng)劑索馬魯肽聯(lián)合吉利德非甾體法尼醇X受體（FXR）激動(dòng)劑cilofexo和或吉利德乙酰輔酶A羧化酶（ACC）抑制劑firsocostat治療非酒精性脂肪肝炎(NASH)的療效和安全性。研究結(jié)果已在第71屆美國(guó)肝病研究協(xié)會(huì)(AASLD)年會(huì)/虛擬會(huì)議上公布。
該研究達(dá)到主要臨床終點(diǎn)，NASH伴輕、中度肝纖維化患者對(duì)所有治療方案耐受性良好。最常見(jiàn)的不良事件(AEs)為胃腸道反應(yīng)。cilofexor組患者出現(xiàn)輕微瘙癢癥狀。所有組因AEs停藥患者比例為5%~14%。治療24周后，事后分析評(píng)估肝臟健康生物標(biāo)志物的探索性治療終點(diǎn)顯示，與索馬魯肽單藥治療組相比，聯(lián)合治療組肝脂肪變性（通過(guò)磁共振成像質(zhì)子密度脂肪分?jǐn)?shù)（MRI-PDFF）測(cè)量）和肝損傷（血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT））指標(biāo)有統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著改善。
Cilofexo是吉利德和Phenex Pharma聯(lián)合開(kāi)發(fā)的一種非甾體法尼醇X受體（FXR）激動(dòng)劑，目前正在開(kāi)發(fā)的適應(yīng)癥如下：
來(lái)源：PharmaGo
Firsocostat是吉利德和Nimbus Therapeutics聯(lián)合開(kāi)發(fā)的一種乙酰輔酶A羧化酶（ACC）抑制劑， ACC是脂肪從頭合成過(guò)程中的限速酶，NASH患者體內(nèi)脂肪新生明顯加快，因此ACC抑制劑能夠減少脂質(zhì)的合成或加速其分解。
110102000668（1）號(hào)