11月16日訊 “現(xiàn)在業(yè)內(nèi)的備案制進(jìn)展挺快的，不少藥企都已經(jīng)基本完成了備案制。”
1、多家藥企，完成醫(yī)藥代表備案
近日，根據(jù)微信公眾號醫(yī)藥代表消息，最近已有多家藥企啟動醫(yī)藥代表備案制，包括羅氏、AZ、輝瑞、賽諾菲等外資企業(yè)，也有和黃藥業(yè)等內(nèi)資企業(yè)。
比如輝瑞公司已經(jīng)向員工發(fā)布溝通函，表示公司將按照國家相關(guān)要求，為員工在指定備案平臺進(jìn)行備案及信息公示，以便其合法合規(guī)的開展學(xué)術(shù)推廣活動。
而醫(yī)藥代表消息顯示，和黃藥業(yè)從10月中旬起，就開始收集醫(yī)藥代表的相關(guān)信息，包括填寫備案信息采集表、照片、學(xué)歷及學(xué)位證書等，要求在10月24日之前完成。
對此，賽柏藍(lán)特約撰稿作者Joe哥表示：現(xiàn)在業(yè)內(nèi)的備案制進(jìn)展挺快的，包括默沙東、諾和諾德的藥企都已經(jīng)基本完成了備案制，至少收集資料的這個階段已經(jīng)完成了。
2020年9月30日正式發(fā)布的《醫(yī)藥代表備案管理辦法（試行）》明確規(guī)定，藥品上市許可持有人對醫(yī)藥代表的備案和管理負(fù)責(zé)，也意味著其對醫(yī)藥代表的聘用、登記和管理負(fù)責(zé)，這將醫(yī)藥代表和藥企直接綁定。
備案制啟動的那一刻，醫(yī)藥代表的工作透明化，并且與藥企捆綁，由藥企直接負(fù)責(zé)。
對此，上述人士告訴賽柏藍(lán)：外企因為合規(guī)比較嚴(yán)，比較少的涉及回扣問題，因此他們的執(zhí)行相對簡單，只是備案就可以了。但很多內(nèi)資企業(yè)的應(yīng)對方式，是建立分公司，跟總公司是平行關(guān)系，把醫(yī)藥代表的編制遷出來。如果出了什么事，則直接向分公司這個法律實體追究法律責(zé)任，不用聯(lián)系到總公司。
2、銷售指標(biāo)要取消？
談到醫(yī)藥代表備案制，無法繞過的問題就是?銷售指標(biāo)?，這也是業(yè)界普遍關(guān)系的問題。
文件明確表示，醫(yī)藥代表是指代表藥品上市許可持有人在中華人民共和國境內(nèi)從事藥品信息傳遞、溝通、反饋的專業(yè)人員。不能未經(jīng)備案開展學(xué)術(shù)推廣等活動，不能承擔(dān)藥品銷售任務(wù)，實施收款和處理購銷票據(jù)等銷售行為。
對此，業(yè)內(nèi)曾有觀點認(rèn)為，不得承擔(dān)銷售任務(wù)?其實是?不得參與藥品購銷的交易行為?，而不是?取消銷售指標(biāo)?。
Joe哥向賽柏藍(lán)表示，取消銷售指標(biāo)是不實際的——短時間內(nèi)無法真正意義上取消指標(biāo)，如果國家不采取強制措施，指標(biāo)會一直存在，或者?變相存在?——比如不具體計算有多少支藥，而是考核新患者的數(shù)量。
而重慶多普泰制藥推廣部部長趙佳震則認(rèn)為，這更偏向于對醫(yī)藥代表購銷行為的管控。因為相關(guān)行政單位，是無法對企業(yè)是否制定銷售指標(biāo)進(jìn)行管控的。此外，如果不給醫(yī)藥代表定銷售指標(biāo)，也不符合底層的崗位設(shè)計的標(biāo)準(zhǔn)。
他告訴賽柏藍(lán)：如果現(xiàn)在藥企不給醫(yī)藥代表設(shè)計銷售指標(biāo)，那么可能中國95%以上的企業(yè)都很難達(dá)成KPI。畢竟大多數(shù)的企業(yè)沒有像外企的資源，也沒有大藥企的產(chǎn)品資源，包括循證醫(yī)學(xué)和專家的資源，因此很難立刻進(jìn)行醫(yī)藥代表的轉(zhuǎn)型，所以未來很長一段時間，醫(yī)藥代表的銷售指標(biāo)都會一直存在。
“現(xiàn)在全國有非常龐大數(shù)目的醫(yī)藥代表，有多少代表屬于真正轉(zhuǎn)型成功的醫(yī)藥代表？如果尚未轉(zhuǎn)型成功，手上沒有相關(guān)的產(chǎn)品、學(xué)術(shù)資源和推廣能力，企業(yè)若想對他們進(jìn)行管控，只能用目標(biāo)管理，必然會使用銷售指標(biāo)。”趙佳震表示。
3、落地實施，任重道遠(yuǎn)？
某種程度上，備案制意在把常年在醫(yī)藥市場里“潛水”的數(shù)百萬營銷人員群體納入管理，工作量巨大，因此備案制在各地的執(zhí)行是否會打折扣呢？
Joe哥認(rèn)為，現(xiàn)在外企跟進(jìn)的比較快，小外企和內(nèi)資企業(yè)反應(yīng)相對遲緩。雖然有不分醫(yī)院要求代表備案，但大包就顯然不在要求中了，現(xiàn)在備案制的執(zhí)行力度的確需要再觀察。
那么有關(guān)于這一政策是否能夠落地，趙佳震認(rèn)為，可能會在形式層面上落地，但是在實際層面上仍然需要一段過程。雖然美國和日本的醫(yī)藥代表備案制已經(jīng)很成熟了——他們也是經(jīng)過幾十年的優(yōu)化和變革。而中國才剛剛起步，把系統(tǒng)備案的平臺設(shè)計出來，才剛剛明確了企業(yè)的相關(guān)的責(zé)任和備案平臺。
但值得注意的是，經(jīng)過三年的整理，今年醫(yī)藥代表備案制仍然迎來了一個里程碑事件：畢竟是明確了備案的平臺和藥企的責(zé)任，也明確了醫(yī)藥代表的工作行為。未來仍有一些問題需要細(xì)化：比如是否每一個企業(yè)都要在終端配醫(yī)藥代表呢？如果企業(yè)為了合規(guī)問題，不積極備案醫(yī)藥代表，是否會有什么處罰？未來醫(yī)藥代表備案制，仍有很長的路要走。上述專業(yè)人士坦言。
110102000668（1）號